Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa w celu pomiaru odpowiedzi metabolicznej u dzieci

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Interwencja żywieniowa w celu poprawy metabolizmu energetycznego, spożycia energii i odpowiedzi metabolicznej u dzieci z nadwagą i otyłością w wieku szkolnym

Celem długoterminowym niniejszego badania jest ustalenie, czy nawykowe spożywanie wysokiej jakości białka w porze śniadania prowadzi do poprawy metabolizmu energetycznego i zmniejszenia dziennego spożycia energii u dzieci z prawidłową masą ciała iz nadwagą. Badacze stawiają hipotezę, że zwiększenie spożycia białka podczas śniadania poprawi metabolizm energetyczny i zmniejszy spożycie energii w ciągu dnia u dzieci z nadwagą/otyłych w wieku szkolnym. Znaczenie badania polega na tym, że poprawa spożycia składników odżywczych podczas śniadania może potencjalnie prowadzić do przyszłego zmniejszenia wskaźników otyłości u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
        • University of Arkansas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwykły konsument śniadań
  • Brak znanych problemów medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie pokarmowe
  • Lek
  • Klaustrofobiczny
  • Ograniczenia dietetyczne
  • Wybredny (określany przez rodzica/opiekuna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna waga
Otrzymany kontrolny napój śniadaniowy i napój śniadaniowy uzupełniony kwasami tłuszczowymi omega-3.
Suplement diety: Kontroluj napój śniadaniowy
Każdy uczestnik spożywa napój śniadaniowy codziennie rano przed godziną 10:00 przez 14 dni.
Suplement diety: Omega-3 Napój śniadaniowy
Każdy uczestnik spożywa napój śniadaniowy codziennie rano przed godziną 10:00 przez 14 dni.
Eksperymentalny: Nadwaga/otyłość
Otrzymany kontrolny napój śniadaniowy i napój śniadaniowy uzupełniony kwasami tłuszczowymi omega-3.
Suplement diety: Kontroluj napój śniadaniowy
Każdy uczestnik spożywa napój śniadaniowy codziennie rano przed godziną 10:00 przez 14 dni.
Suplement diety: Omega-3 Napój śniadaniowy
Każdy uczestnik spożywa napój śniadaniowy codziennie rano przed godziną 10:00 przez 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rodzaju śniadania na wydatek energetyczny cztery godziny po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do czterech godzin po posiłku.
Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej za pomocą wózka metabolicznego TrueMax.
Zmiana od wartości początkowej do czterech godzin po posiłku.
Wpływ rodzaju śniadania na apetyt poposiłkowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do czterech godzin po posiłku.
Ocena apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych
Zmiana od wartości początkowej do czterech godzin po posiłku.
Wpływ rodzaju śniadania na wydzielanie hormonu apetytu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do czterech godzin po posiłku.
Leptyna, adiponektyna, PYY i CCK będą oznaczane metodą ELISA.
Zmiana od wartości początkowej do czterech godzin po posiłku.
Wpływ rodzaju śniadania na wydatek energetyczny w ciągu 14 dni adaptacji diety.
Ramy czasowe: Czternaście dni
Wydatek energetyczny całego ciała będzie mierzony metodą podwójnie znakowanej wody
Czternaście dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metaboliczne środki zdrowotne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dzień 14 każdej interwencji
Insulina w osoczu, glukoza, lipidy
Wartość wyjściowa i dzień 14 każdej interwencji
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dzień 14 każdej interwencji
Ocena mikrobiomu jelitowego
Wartość wyjściowa i dzień 14 każdej interwencji
Analiza proteomiczna z wykorzystaniem znakowania TMT
Ramy czasowe: Poziomy na czczo na linii podstawowej
Analiza proteomiczna próbek wyjściowych
Poziomy na czczo na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie I Baum, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-09-094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontroluj napój śniadaniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj