APDT 手术入路与重复应用的比较
2017年10月16日 更新者：Mauro Pedrine Santamaria、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
手术入路和重复应用 APDT 治疗广泛性侵袭性牙周炎残余牙周袋的比较：随机临床试验
本研究的目的是比较重复应用 APDT 与手术治疗广泛性侵袭性牙周炎残留牙周袋的方法。
研究概览
详细说明
洗牙和根面平整可能不足以解决导致残留牙周袋的牙周感染。
一种治疗这些部位的方法是手术治疗，因为它允许进入牙根表面，从而可以更好地去污。
然而，手术方法可能会带来一些负面影响，如更多的不适和术后并发症、增加的跨手术风险和增加的污染风险。
因此，最近提出了抗菌光动力疗法 (aPDT) 来寻找残留囊袋治疗的其他替代方法。
因此，本研究的目的是比较重复应用 APDT 与手术治疗广泛性侵袭性牙周炎残留牙周袋的方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 广泛性侵袭性牙周炎的诊断（Armitage，1999；美国牙周病学会，2015）；
- 接受过牙周治疗的第一种方法（全口超声清创术）；
- 存在至少一个探诊深度 ≥ 5 mm 的残留囊袋，并且探头出血不在分叉区域；
- 身体健康；
- 同意参加研究并在说明风险和获益后签署知情同意书（TCLE）；
排除标准：
- 禁忌牙周手术的全身问题（心血管改变，血液恶液质，免疫缺陷 - ASA III / IV / V）;
- 在过去六个月内使用过抗生素和消炎药；
- 吸烟≥10支/天；
- 怀孕或哺乳；
- 长期使用可能改变牙周组织反应的药物；
- 牙科手术的抗生素预防性指示；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：开瓣清创术
在这组 (n = 22) 中，患者将接受开放式皮瓣清创术以治疗残留袋。
|
将进行开放式皮瓣清创术以净化牙根表面
其他名称：
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有源比较器：重复应用 aPDT
在这组 (n=22) 中，患者在刮治和根面平整后将接受 5 次抗菌光动力治疗。
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在术后 0、1、2、7 和 14 天重复应用光动力疗法 (aPDT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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探测深度
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mauro P Santamaria, DDS, PhD、Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月16日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
开瓣清创术的临床试验
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