Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen käytön ja APDT:n toistuvien sovellusten vertailu

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Kirurgisen pääsyn ja APDT:n toistuvien sovellusten vertailu jäännöstaskujen hoitoon yleistyneessä aggressiivisessa parodontiittissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata APDT:n toistuvien sovellusten lähestymistapaa kirurgiseen hoitoon jäännöstaskujen hoidossa yleistyneessä aggressiivisessa parodontiittissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suolistus ja juurien höyläys eivät välttämättä riitä ratkaisemaan parodontaalista infektiota, joka johtaa jäännösalueen taskuihin. Näiden kohtien hoitomenetelmänä olisi kirurginen hoito, koska se mahdollistaa pääsyn juuripintoihin, mikä mahdollistaa paremman dekontaminoinnin. Kirurginen lähestymistapa voi kuitenkin tuoda mukanaan joitain negatiivisia kohtia, kuten enemmän epämukavuutta ja leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta, lisääntynyt transoperaatioriski ja lisääntynyt kontaminaatioriski. Siksi äskettäin ehdotettiin muiden vaihtoehtojen löytämiseksi jäännöstaskujen hoidolle antimikrobista fotodynaamista hoitoa (aPDT). Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata APDT:n toistuvien sovellusten lähestymistapaa kirurgiseen hoitoon jäännöstaskujen hoidossa yleistyneessä aggressiivisessa parodontiittissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleistyneen aggressiivisen parodontiitin diagnoosi (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • ovat käyneet läpi ensimmäisen menetelmän parodontaalista hoitoa varten (koko suun ultraäänipuhdistus);
  • Esitä vähintään yksi jäännöstasku, jonka mittaussyvyys on ≥ 5 mm ja verenvuoto anturissa, joka ei sijaitse furkaatioalueella;
  • Hyvä yleinen terveys;
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake (TCLE) kerrottuasi riskit ja hyödyt;

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset ongelmat (sydän- ja verisuonihäiriöt, veren dyskrasiat, immuunikato - ASA III / IV / V), jotka estävät parodontaalisen toimenpiteen;
  • olet käyttänyt antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Tupakointi ≥ 10 savuketta/päivä;
  • Raskaana oleva tai imettävä;
  • Krooninen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa parodontaalikudosten vastetta;
  • Antibioottiprofylaksia indikaatio hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avaimen läpän puhdistus
Tässä ryhmässä (n = 22) potilaat saavat avoimen läpän debridementin jäännöstaskujen hoitamiseksi.
Menettely: Avaimen läpän puhdistus
Avoläpän puhdistus suoritetaan juuripinnan puhdistamiseksi
Muut nimet:
  • Kirurginen hoito
Active Comparator: Toistuva aPDT:n käyttö
Tässä ryhmässä (n=22) potilaat saavat 5 kertaa antimikrobista fotodynaamista hoitoa hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen.
Menettely: Toistuva aPDT:n käyttö
Toistuva fotodynaamisen hoidon (aPDT) käyttö 0, 1, 2, 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mauro P Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SurgeryPDT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aggressiivinen parodontiitti, yleistynyt

  • Boston Children's Hospital
    Lymphatic Malformation Institute
    Rekrytointi
    Lymfaattisten poikkeamien rekisteri tulostietojen arviointia varten
    Lymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Avaimen läpän puhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa