- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03140059
APDT의 외과적 접근과 반복적 적용의 비교
2017년 10월 16일 업데이트: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
일반화 공격성 치주염 환자에서 외과적 접근과 APDT의 잔존 치주낭 치료의 반복 적용 비교: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 일반화된 공격성 치주염에서 잔류 치주낭 치료를 위한 APDT의 반복적 적용과 외과적 치료의 접근 방식을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스케일링과 치근 활택술은 잔여 치주 주머니를 초래하는 치주 감염을 해결하는 데 불충분할 수 있습니다.
이러한 부위에 대한 치료 방법은 외과적 치료가 될 것인데, 이는 치근 표면에 접근할 수 있게 하여 더 나은 오염 제거를 가능하게 하기 때문입니다.
그러나 외과적 접근법은 더 많은 불편함과 수술 후 이환율, 수술 간 위험 증가 및 오염 위험 증가와 같은 몇 가지 부정적인 점을 가져올 수 있습니다.
따라서, 잔류 주머니 치료에 대한 다른 대안을 찾기 위해 최근에 항균 광역학 요법(aPDT)이 제안되었습니다.
따라서 이 연구의 목적은 일반화된 공격성 치주염에서 잔류 치주낭 치료를 위한 APDT의 반복적 적용과 외과적 치료의 접근 방식을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반화 공격성 치주염의 진단(Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
- 치주 치료를 위한 첫 번째 접근법(전구 초음파 괴사조직 제거술)을 시행했습니다.
- 프로빙 깊이 ≥ 5mm의 잔여 포켓이 하나 이상 존재하고 이개부 영역에 위치하지 않는 프로브에 출혈이 있습니다.
- 좋은 일반 건강;
- 위험과 이점을 설명한 후 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서(TCLE)에 서명합니다.
제외 기준:
- 치주 시술을 금하는 전신 문제(심혈관 변화, 혈액 질환, 면역 결핍 - ASA III/IV/V);
- 지난 6개월 동안 항생제와 항염증제를 사용했습니다.
- 흡연 ≥ 10개비/일;
- 임신 또는 수유
- 치주 조직의 반응을 변화시킬 수 있는 약물의 만성 사용;
- 치과 치료를 위한 항생제 예방법의 적응증;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 오픈 플랩 조직 제거
이 그룹(n = 22)에서 환자는 잔존 주머니를 치료하기 위해 개방 플랩 괴사 조직 제거술을 받게 됩니다.
|
Open flap debridement는 치근 표면의 오염을 제거하기 위해 수행됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: APDT의 반복 적용
이 그룹(n=22)에서 환자는 스케일링 및 치근 활택 후 항균성 광역학 요법을 5회 적용합니다.
|
수술 후 0, 1, 2, 7 및 14일에 광역동 요법(aPDT)을 반복 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
임상 애착 수준
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
프로빙 깊이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mauro P Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오픈 플랩 조직 제거에 대한 임상 시험
-
Northwell Health정지된신경교종 | 교모세포종 | 뇌암 | 교모세포종 다형 | GBM | 신경교종, 악성 | 뇌의 다형성 교모세포종미국
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)모병
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로발작성 심방 세동미국, 독일, 대한민국, 일본, 모나코, 영국
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester; Palo... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cairo University알려지지 않은