Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan kirurgisk åtkomst och upprepade tillämpningar av APDT

16 oktober 2017 uppdaterad av: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Jämförelse mellan kirurgisk åtkomst och upprepad applicering av APDT på resterande fickor vid generaliserad aggressiv parodontit: randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra tillvägagångssättet för upprepade tillämpningar av APDT kontra kirurgisk terapi för behandling av kvarvarande fickor vid generaliserad aggressiv parodontit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fjällning och rothyvling kan vara otillräckliga för att lösa den parodontala infektionen, vilket resulterar i kvarvarande parodontala fickor. En metod för behandling av dessa platser skulle vara kirurgisk terapi, eftersom den ger tillgång till rotytor, vilket möjliggör en bättre dekontaminering. Det kirurgiska tillvägagångssättet kan dock ge några negativa punkter, som mer obehag och postoperativ sjuklighet, ökad transoperatorisk risk och ökad risk för kontaminering. För att hitta andra alternativ till behandling av kvarvarande fickor, föreslogs nyligen antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT). Därför kommer syftet med denna studie att vara att jämföra tillvägagångssättet för upprepade tillämpningar av APDT kontra kirurgisk terapi för behandling av kvarvarande fickor vid generaliserad aggressiv parodontit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av generaliserad aggressiv parodontit (Armitage, 1999; American Academy of Parodontology, 2015);
  • Har genomgått ett första tillvägagångssätt för parodontal behandling (ultraljudsdebridering i full mun);
  • Presentera minst en kvarvarande ficka med sonderingsdjup ≥ 5 mm och blödning på sonden som inte är belägen i furkationsområdet;
  • God allmän hälsa;
  • Gå med på att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke (TCLE) efter att ha förklarat riskerna och fördelarna;

Exklusions kriterier:

  • Systemiska problem (kardiovaskulära förändringar, bloddyskrasier, immunbrist - ASA III / IV / V) som kontraindikerar den periodontala proceduren;
  • Har använt antibiotika och antiinflammatoriska medel under de senaste sex månaderna;
  • Rök ≥ 10 cigaretter/dag;
  • Gravid eller ammande;
  • Kronisk användning av mediciner som kan förändra responsen hos parodontala vävnader;
  • Indikation på antibiotikaprofylax för tandingrepp;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Debridering med öppen flik
I denna grupp (n = 22), kommer patienter att få öppen flik debridering kommer att utföras för att behandla kvarvarande fickor.
Procedur: Debridering av öppen flik
Debridering med öppen flik kommer att utföras för att dekontaminera rotytan
Andra namn:
  • Kirurgisk terapi
Aktiv komparator: Upprepad applicering av aPDT
I denna grupp (n=22) kommer patienterna att få 5 appliceringar av antimikrobiell fotodynamisk terapi efter skalningen och rothyvlingen.
Procedur: Upprepad applicering av aPDT
Upprepad applicering av fotodynamisk terapi (aPDT) 0, 1, 2, 7 och 14 dagar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Utredare

  • Studierektor: Mauro P Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SurgeryPDT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggressiv parodontit, generaliserad

Kliniska prövningar på Debridering av öppen flik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera