外科的アクセスとAPDTの反復適用の比較
2017年10月16日 更新者：Mauro Pedrine Santamaria、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
全身性進行性歯周炎における残存ポケット治療に対する外科的アクセスとAPDTの反復適用の比較：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、全身性進行性歯周炎における残存ポケットの治療において、APDT の反復適用と外科的治療のアプローチを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
スケーリングとルートプレーニングは歯周感染症を解決するには不十分であり、その結果歯周ポケットが残存する可能性があります。
これらの部位の治療方法は外科療法になります。これにより根の表面にアクセスできるため、より適切な汚染除去が可能になります。
ただし、外科的アプローチは、不快感や術後の罹患率の増加、経手術的リスクの増加、汚染のリスクの増加など、いくつかのマイナス面をもたらす可能性があります。
したがって、残存ポケット治療に代わる他の方法を見つけるために、抗菌光線力学療法 (aPDT) が最近提案されました。
したがって、この研究の目的は、全身性進行性歯周炎における残存ポケットの治療に対する、APDT の反復適用と外科的治療のアプローチを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身性進行性歯周炎の診断 (Armitage、1999; American Academy of Periodontology、2015)。
- 歯周治療の最初のアプローチ（全口超音波デブリードマン）を受けている。
- プロービング深さ 5 mm 以上の残存ポケットが少なくとも 1 つ存在し、分岐領域に位置しないプローブに出血がある。
- 一般的な健康状態は良好。
- 研究への参加に同意し、リスクと利点を説明した後、インフォームド・コンセントフォーム（TCLE）に署名します。
除外基準:
- 歯周処置を禁忌とする全身性の問題（心血管の変化、血液疾患、免疫不全 - ASA III / IV / V）。
- 過去 6 か月以内に抗生物質および抗炎症薬を使用したことがある。
- 1日あたり10本以上のタバコを吸います。
- 妊娠中または授乳中。
- 歯周組織の反応を変化させる可能性のある薬剤の慢性使用。
- 歯科処置における抗生物質による予防の適応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：オープンフラップデブリードマン
このグループ (n = 22) では、患者は残存ポケットを治療するために開腹皮弁切除術が行われます。
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根面を除染するためにオープンフラップデブリドマンが行われます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：APDTの繰り返し適用
このグループ (n=22) では、患者はスケーリングとルート プレーニングの後に抗菌光力学療法を 5 回適用されます。
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術後 0、1、2、7、14 日目に光線力学療法 (aPDT) を繰り返し適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プロービング深さ
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mauro P Santamaria, DDS, PhD、Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月16日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オープンフラップデブリードマンの臨床試験
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Assiut Universityまだ募集していません
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University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester; Palo Alto... と他の協力者完了
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Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegenわからない