Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre acesso cirúrgico e aplicações repetidas de APDT

16 de outubro de 2017 atualizado por: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Comparação entre acesso cirúrgico e aplicações repetidas de APDT para tratamento de bolsas residuais na periodontite agressiva generalizada: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo será comparar a abordagem de aplicações repetidas de APDT versus terapia cirúrgica para o tratamento de bolsas residuais na periodontite agressiva generalizada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Raspagem e alisamento radicular podem ser insuficientes para resolver a infecção periodontal, resultando em bolsas periodontais residuais. Um método de tratamento para esses locais seria a terapia cirúrgica, pois permite o acesso às superfícies radiculares, possibilitando uma melhor descontaminação. Entretanto, a abordagem cirúrgica pode trazer alguns pontos negativos, como maior desconforto e morbidade pós-operatória, maior risco transoperatório e maior risco de contaminação. Assim, encontrando outras alternativas para o tratamento de bolsas residuais, a terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) foi proposta recentemente. Portanto, o objetivo deste estudo será comparar a abordagem de aplicações repetidas de APDT versus terapia cirúrgica para o tratamento de bolsas residuais na periodontite agressiva generalizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de periodontite agressiva generalizada (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • Ter sido submetido a uma primeira abordagem para tratamento periodontal (desbridamento ultrassônico de toda a boca);
  • Apresentar pelo menos uma bolsa residual de profundidade de sondagem ≥ 5 mm e sangramento na sonda não localizada na região de furca;
  • Boa saúde geral;
  • Concordar em participar do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) após explicar os riscos e benefícios;

Critério de exclusão:

  • Problemas sistêmicos (alterações cardiovasculares, discrasias sanguíneas, imunodeficiência - ASA III/IV/V) que contraindicam o procedimento periodontal;
  • Ter feito uso de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos seis meses;
  • Fuma ≥ 10 cigarros/dia;
  • Grávida ou lactante;
  • Uso crônico de medicamentos que possam alterar a resposta dos tecidos periodontais;
  • Indicação de profilaxia antibiótica para procedimentos odontológicos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Desbridamento de retalho aberto
Neste grupo (n = 22), os pacientes receberão desbridamento de retalho aberto para tratar bolsas residuais.
Procedimento: Desbridamento de retalho aberto
Desbridamento de retalho aberto será realizado para descontaminar a superfície da raiz
Outros nomes:
  • Terapia cirúrgica
Comparador Ativo: Aplicação repetida de aPDT
Neste grupo (n=22), os pacientes receberão 5 aplicações de terapia fotodinâmica antimicrobiana após a raspagem e alisamento radicular.
Procedimento: Aplicação repetida de aPDT
Aplicação repetida de terapia fotodinâmica (aPDT) em 0, 1, 2, 7 e 14 dias de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mauro P Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SurgeryPDT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desbridamento de retalho aberto

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever