Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom kirurgisk tilgang og gjentatte applikasjoner av APDT

16. oktober 2017 oppdatert av: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Sammenligning mellom kirurgisk tilgang og gjentatte applikasjoner av APDT til restlommerbehandling ved generalisert aggressiv periodontitt: randomisert klinisk studie

Målet med denne studien vil være å sammenligne tilnærmingen til gjentatte anvendelser av APDT versus kirurgisk terapi for behandling av gjenværende lommer ved generalisert aggressiv periodontitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avskalling og rotplaning kan være utilstrekkelig for å løse den periodontale infeksjonen, noe som resulterer i gjenværende periodontale lommer. En metode for behandling av disse stedene vil være kirurgisk terapi, fordi den gir tilgang til rotoverflater, noe som muliggjør en bedre dekontaminering. Imidlertid kan den kirurgiske tilnærmingen gi noen negative poeng, som mer ubehag og postoperativ sykelighet, økt transoperatorisk risiko og økt risiko for kontaminering. For å finne andre alternativer til behandling av gjenværende lommer, ble antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) nylig foreslått. Derfor vil målet med denne studien være å sammenligne tilnærmingen til gjentatte anvendelser av APDT versus kirurgisk terapi for behandling av gjenværende lommer ved generalisert aggressiv periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av generalisert aggressiv periodontitt (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • Har gjennomgått en første tilnærming for periodontal behandling (ultralyddebridering i full munn);
  • Presenter minst én gjenværende lomme med sonderingsdybde ≥ 5 mm og blødning på sonden som ikke er lokalisert i furkasjonsområdet;
  • God generell helse;
  • Godta å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke (TCLE) etter å ha forklart risikoene og fordelene;

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske problemer (kardiovaskulære endringer, bloddyskrasier, immunsvikt - ASA III / IV / V) som kontraindiserer den periodontale prosedyren;
  • Har brukt antibiotika og betennelsesdempende midler det siste halvåret;
  • Røyk ≥ 10 sigaretter/dag;
  • Gravid eller ammende;
  • Kronisk bruk av medisiner som kan endre responsen til periodontale vev;
  • Indikasjon på antibiotikaprofylakse for tannprosedyrer;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Debridering av åpen klaff
I denne gruppen (n = 22), vil pasienter motta åpen klaff debridering vil bli utført for å behandle gjenværende lommer.
Fremgangsmåte: Debridering av åpen klaff
Åpne klaffdebridering vil bli utført for å dekontaminere rotoverflaten
Andre navn:
  • Kirurgisk terapi
Aktiv komparator: Gjentatt bruk av aPDT
I denne gruppen (n=22) vil pasientene få 5 applikasjoner med antimikrobiell fotodynamisk terapi etter skalering og rotplaning.
Fremgangsmåte: Gjentatt bruk av aPDT
Gjentatt bruk av fotodynamisk terapi (aPDT) 0, 1, 2, 7 og 14 dager postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Etterforskere

  • Studieleder: Mauro P Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SurgeryPDT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aggressiv periodontitt, generalisert

Kliniske studier på Debridering av åpen klaff

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere