Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dostępu chirurgicznego i powtarzanych aplikacji APDT

16 października 2017 zaktualizowane przez: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Porównanie dostępu chirurgicznego i wielokrotnych aplikacji APDT w leczeniu kieszonek resztkowych w uogólnionym agresywnym zapaleniu przyzębia: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania będzie porównanie podejścia polegającego na wielokrotnym stosowaniu APDT z terapią chirurgiczną w leczeniu resztkowych kieszonek w uogólnionym agresywnym zapaleniu przyzębia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skaling i wygładzanie korzeni mogą być niewystarczające do usunięcia infekcji przyzębia, w wyniku której pozostają kieszonki przyzębne. Metodą leczenia tych miejsc byłaby terapia chirurgiczna, ponieważ umożliwia dostęp do powierzchni korzeni, umożliwiając lepszą dekontaminację. Jednak dostęp chirurgiczny może przynieść pewne negatywne skutki, takie jak większy dyskomfort i chorobowość pooperacyjna, zwiększone ryzyko transoperacyjne i zwiększone ryzyko zakażenia. W związku z tym, znajdując inne alternatywy dla leczenia kieszonek resztkowych, zaproponowano niedawno antybakteryjną terapię fotodynamiczną (aPDT). Dlatego celem tego badania będzie porównanie podejścia polegającego na wielokrotnym zastosowaniu APDT z terapią chirurgiczną w leczeniu resztkowych kieszonek w uogólnionym agresywnym zapaleniu przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie uogólnionego agresywnego zapalenia przyzębia (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • przeszli pierwszy zabieg leczenia periodontologicznego (ultradźwiękowe oczyszczenie całej jamy ustnej);
  • Obecność co najmniej jednej resztkowej kieszonki o głębokości sondowania ≥ 5 mm i krwawieniu na sondzie niezlokalizowanej w okolicy furkacji;
  • Dobry ogólny stan zdrowia;
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody (TCLE) po wyjaśnieniu ryzyka i korzyści;

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy ogólnoustrojowe (zmiany sercowo-naczyniowe, dyskrazje krwi, niedobory odporności - ASA III/IV/V) przeciwwskazania do zabiegu periodontologicznego;
  • stosowałeś antybiotyki i środki przeciwzapalne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Palenie ≥ 10 papierosów dziennie;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Przewlekłe stosowanie leków, które mogą zmieniać reakcję tkanek przyzębia;
  • Wskazania w profilaktyce antybiotykowej przy zabiegach stomatologicznych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oczyszczanie otwartego płata
W tej grupie (n = 22) pacjenci otrzymają oczyszczenie otwartego płata w celu leczenia pozostałych kieszonek.
Procedura: Oczyszczanie otwartego płata
Oczyszczanie otwartego płata zostanie wykonane w celu odkażenia powierzchni korzenia
Inne nazwy:
  • Terapia chirurgiczna
Aktywny komparator: Wielokrotne stosowanie aPDT
W tej grupie (n=22) pacjenci otrzymają 5 aplikacji antybakteryjnej terapii fotodynamicznej po skalingu i wygładzeniu korzeni.
Procedura: Wielokrotne stosowanie aPDT
Powtórne zastosowanie terapii fotodynamicznej (aPDT) w 0, 1, 2, 7 i 14 dniu po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mauro P Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SurgeryPDT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnione

Badania kliniczne na Oczyszczanie otwartego płata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj