Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между хирургическим доступом и повторными применениями APDT

16 октября 2017 г. обновлено: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Сравнение между хирургическим доступом и повторным применением APDT для лечения остаточных карманов при генерализованном агрессивном пародонтите: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования будет сравнение подхода повторных применений APDT и хирургического лечения для лечения остаточных карманов при генерализованном агрессивном пародонтите.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Удаление зубного камня и полировка корней может оказаться недостаточным для лечения периодонтальной инфекции, приводящей к образованию остаточных пародонтальных карманов. Методом лечения этих участков является хирургическая терапия, поскольку она позволяет получить доступ к поверхностям корней, что делает возможной лучшую деконтаминацию. Тем не менее, хирургический доступ может иметь некоторые негативные моменты, такие как больший дискомфорт и послеоперационная болезненность, повышенный трансоперационный риск и повышенный риск контаминации. Таким образом, в качестве альтернативы лечению остаточных карманов недавно была предложена противомикробная фотодинамическая терапия (аФДТ). Таким образом, целью данного исследования будет сравнение подхода повторных применений APDT с хирургической терапией для лечения остаточных карманов при генерализованном агрессивном пародонтите.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика генерализованного агрессивного пародонтита (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • Прошли первый подход к пародонтологическому лечению (ультразвуковая санация всей полости рта);
  • Наличие хотя бы одного остаточного кармана глубиной зондирования ≥ 5 мм и кровотечения на зонде, расположенном не в области фуркации;
  • Хорошее общее самочувствие;
  • Согласиться на участие в исследовании и подписать форму информированного согласия (TCLE) после объяснения рисков и преимуществ;

Критерий исключения:

  • Системные проблемы (сердечно-сосудистые изменения, дискразии крови, иммунодефицит - ASA III / IV / V), которые противопоказаны пародонтологическим процедурам;
  • Принимали антибиотики и противовоспалительные средства в течение последних шести месяцев;
  • Курю ≥ 10 сигарет в день;
  • Беременные или кормящие;
  • Хронический прием лекарственных препаратов, которые могут изменить реакцию тканей пародонта;
  • Показания к антибиотикопрофилактике при стоматологических процедурах;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Санация открытым лоскутом
В этой группе (n = 22) пациентам будет проведена санация открытым лоскутом для обработки остаточных карманов.
Процедура: Санация открытым лоскутом
Будет проведена санация открытым лоскутом для обеззараживания поверхности корня.
Другие имена:
  • Хирургическая терапия
Активный компаратор: Повторное применение аФДТ
В этой группе (n=22) пациенты получат 5 аппликаций антимикробной фотодинамической терапии после скейлинга и полировки корней.
Процедура: Повторное применение аФДТ
Повторное применение фотодинамической терапии (аФДТ) через 0, 1, 2, 7 и 14 дней после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mauro P Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SurgeryPDT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Санация открытым лоскутом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться