Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti hozzáférés és az APDT ismételt alkalmazásai közötti összehasonlítás

2017. október 16. frissítette: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Összehasonlítás a sebészeti hozzáférés és az APDT ismételt alkalmazása között a maradék zsebek kezelésében generalizált agresszív parodontitis esetén: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az APDT ismételt alkalmazásának megközelítését a sebészeti kezeléssel a generalizált agresszív parodontitisz maradék zsebeinek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Előfordulhat, hogy a hámlás és a gyökérgyalulás nem elegendő a parodontális fertőzés megszüntetéséhez, ami maradék parodontális zsebeket eredményez. Ezen helyek kezelésének egyik módja a sebészi terápia, mivel ez lehetővé teszi a gyökérfelületek elérését, lehetővé téve a jobb dekontaminációt. A sebészi megközelítés azonban hozhat néhány negatív pontot, mint például a nagyobb kényelmetlenség és a posztoperatív morbiditás, a megnövekedett transzoperációs kockázat és a fertőzés kockázata. Így a reziduális zsebek kezelésének más alternatíváinak megtalálása érdekében nemrégiben javasolták az antimikrobiális fotodinamikus terápiát (aPDT). Ezért ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy összehasonlítsa az APDT ismételt alkalmazásának megközelítését a generalizált agresszív parodontitisz maradék zsebeinek kezelésében alkalmazott sebészeti terápiával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Generalizált agresszív parodontitis diagnózisa (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • átesett a parodontális kezelés első megközelítésén (teljes száj ultrahangos debridement);
  • Legalább egy 5 mm-es szondázási mélységű maradék zseb jelenjen meg, és legyen vérzés a szondán, amely nem a furkációs régióban található;
  • Jó általános egészségi állapot;
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (TCLE), miután ismertette a kockázatokat és előnyöket;

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás problémák (szív- és érrendszeri elváltozások, vérdiszkráziák, immunhiány - ASA III / IV / V), amelyek ellenjavallják a parodontális beavatkozást;
  • Használt antibiotikumot és gyulladáscsökkentőt az elmúlt hat hónapban;
  • Dohányzás ≥ 10 cigaretta/nap;
  • Terhes vagy szoptató;
  • Olyan gyógyszerek krónikus alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a parodontális szövetek reakcióját;
  • Antibiotikus profilaxis indikációja fogászati ​​eljárásokhoz;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyitott csappantyús tisztítás
Ebben a csoportban (n = 22) a betegek nyitott fülű debridementet kapnak a maradék zsebek kezelésére.
Eljárás: Nyitott csappantyús tisztítás
A gyökérfelszín fertőtlenítésére nyitott szárnyú tisztítást kell végezni
Más nevek:
  • Sebészeti terápia
Aktív összehasonlító: Az aPDT ismételt alkalmazása
Ebben a csoportban (n=22) a betegek 5 alkalommal kapnak antimikrobiális fotodinamikus terápiát a pikkelysömör és a gyökérgyalulás után.
Eljárás: Az aPDT ismételt alkalmazása
Fotodinamikus terápia (aPDT) ismételt alkalmazása 0, 1, 2, 7 és 14 nappal a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tapintási mélység
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mauro P Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SurgeryPDT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agresszív periodontitis, generalizált

Klinikai vizsgálatok a Nyitott csappantyús tisztítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel