Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem kirurgisk adgang og gentagne anvendelser af APDT

16. oktober 2017 opdateret af: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Sammenligning mellem kirurgisk adgang og gentagne anvendelser af APDT til behandling af resterende lommer ved generaliseret aggressiv parodontitis: randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne tilgangen til gentagne anvendelser af APDT versus kirurgisk terapi til behandling af resterende lommer i generaliseret aggressiv parodontitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afskalning og rodplaning kan være utilstrækkelige til at løse den parodontale infektion, hvilket resulterer i resterende parodontale lommer. En metode til behandling af disse steder ville være den kirurgiske terapi, fordi den giver adgang til rodoverflader, hvilket muliggør en bedre dekontaminering. Den kirurgiske tilgang kan dog bringe nogle negative punkter, som mere ubehag og postoperativ morbiditet, øget transoperatorisk risiko og øget risiko for kontaminering. For at finde andre alternativer til behandling af resterende lommer blev antimikrobiel fotodynamisk terapi (aPDT) for nylig foreslået. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at sammenligne tilgangen til gentagne anvendelser af APDT versus kirurgisk terapi til behandling af resterende lommer ved generaliseret aggressiv parodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af generaliseret aggressiv parodontitis (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • Har gennemgået en første tilgang til parodontal behandling (ultralydsdebridering i fuld mund);
  • Forevis mindst én resterende lomme med sonderingsdybde ≥ 5 mm og blødning på sonden, der ikke er placeret i furkationsområdet;
  • Godt generelt helbred;
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular (TCLE) efter at have forklaret risici og fordele;

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske problemer (kardiovaskulære ændringer, bloddyskrasier, immundefekt - ASA III / IV / V), der kontraindicerer den periodontale procedure;
  • Har brugt antibiotika og anti-inflammatoriske midler inden for de sidste seks måneder;
  • Røg ≥ 10 cigaretter/dag;
  • Gravid eller ammende;
  • Kronisk brug af medicin, der kan ændre responsen af ​​parodontale væv;
  • Angivelse af antibiotikaprofylakse til tandbehandlinger;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Debridering af åben klap
I denne gruppe (n = 22), vil patienter modtage åben flap debridering vil blive udført for at behandle resterende lommer.
Åben klapdebridering vil blive udført for at dekontaminere rodoverfladen
Andre navne:
  • Kirurgisk terapi
Aktiv komparator: Gentagen anvendelse af aPDT
I denne gruppe (n=22) vil patienter modtage 5 applikationer af antimikrobiel fotodynamisk terapi efter skalering og rodplaning.
Gentagen anvendelse af fotodynamisk terapi (aPDT) 0, 1, 2, 7 og 14 dage efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mauro P Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv parodontitis, generaliseret

Kliniske forsøg med Debridering af åben klap

3
Abonner