压缩是心脏骤停的生命 - 质量研究 (CILICA-QS) (CILICA-QS)
2017年7月18日 更新者：University Hospital, Caen
反馈设备 CPRmeter® 对心肺复苏期间胸部按压质量保持的影响：人体模型研究
背景：众所周知，胸外按压的质量在心肺复苏中至关重要。 尽管已知胸外按压中断会产生有害影响，但目前的指南仍建议每 2 分钟更换一次提供者。 反馈对心肺复苏期间胸外按压质量保持的影响仍有待评估。
研究设计：模拟前瞻性单中心随机交叉试验。
参与者和方法：卡昂大学医院院前急救室的 65 名专业救援人员（医生、护士和救护车司机）被招募对人体模型 (ResusciAnne®, Laerdal) 进行连续胸部按压，两次，有和没有反馈装置 (CPRmeter®)。 正确的按压分数（主要标准）由同时达到的速率、深度和倾斜度目标定义（连续记录）。
假设：反馈装置将胸部按压质量保持在心肺复苏期间建议切换的 2 分钟以上。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Normandy
-
Caen、Normandy、法国、14033
- 招聘中
- University hospital of Caen
-
副研究员：
- Christophe PERSYN, MD
-
副研究员：
- Tiphaine BRY
-
副研究员：
- Anne-Laure LEPORI, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 卡昂大学附属医院院前科业务人员
- 心肺复苏能力
排除标准：
- 医疗禁忌症
- 拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：先导后盲
该组首先在心肺复苏期间使用 CPRmeter 视觉反馈（屏幕可见），然后在心肺复苏期间无法使用 CPRmeter 视觉反馈（屏幕遮罩）。
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参与者有实时的反馈和记录。
参与者有一个没有反馈的实时记录。
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实验性的：先盲后导
该组在心肺复苏期间无法访问 CPRmeter 视觉反馈（屏幕掩码），然后在心肺复苏期间使用 CPRmeter 视觉反馈（屏幕可见）。
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参与者有实时的反馈和记录。
参与者有一个没有反馈的实时记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确的压缩分数
大体时间：第 0 天
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正确的按压分数定义为同时达到目标速率（100 次/分钟至 120 次/分钟）、深度（50 毫米至 60 毫米）和倾斜度（小于 2500 克）
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少正确压缩分数 30% 的时间
大体时间：第 0 天
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正确压缩分数减少参考正确压缩分数 30% 的时间（前 20 秒）
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第 0 天
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胸部按压深度
大体时间：第 0 天
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达到的胸部按压深度（以毫米为单位）
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第 0 天
|
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胸外按压率
大体时间：第 0 天
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每分钟胸外按压率
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第 0 天
|
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不倾斜的胸部压缩百分比
大体时间：第 0 天
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用残余重量 egal 或 2500 g 以上定义的无倾斜胸外按压百分比
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第 0 天
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正确深度的胸部按压百分比
大体时间：第 0 天
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深度在 50 毫米和 60 毫米之间的胸部按压百分比
|
第 0 天
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正确胸外按压率百分比
大体时间：第 0 天
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胸外按压率在 100 次/分钟和 120 次/分钟之间的百分比
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第 0 天
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|
参与者的疲劳度（博格量表）
大体时间：第 0 天
|
参与者使用 6 到 20（无单位）的预定义量表自动评估疲劳。
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第 0 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺复苏的血流动力学效应n1
大体时间：第 0 天
|
心肺复苏努力对参与者血压的影响 (mmHg)
|
第 0 天
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心肺复苏的血流动力学效应n2
大体时间：第 0 天
|
心肺复苏努力对参与者心率的影响（/分钟）
|
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clement BULEON, MD、Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (预期的)
2017年9月15日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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