Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La compressione è la vita nell'arresto cardiaco - Studio sulla qualità (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18 luglio 2017 aggiornato da: University Hospital, Caen

Impatto di un dispositivo di feedback, CPRmeter®, sulla conservazione della qualità delle compressioni toraciche durante la rianimazione cardiopolmonare: uno studio su manichino

Contesto: la qualità delle compressioni toraciche è nota per essere essenziale nella rianimazione cardiopolmonare. Nonostante un noto effetto dannoso delle interruzioni delle compressioni toraciche, le attuali linee guida raccomandano ancora di cambiare operatore ogni 2 minuti. Resta da valutare l'impatto del feedback sulla conservazione della qualità delle compressioni toraciche durante la rianimazione cardiopolmonare.

Disegno dello studio: trial crossover randomizzato prospettico monocentrico simulato.

Partecipanti e metodi: Sessantacinque soccorritori professionisti dell'unità di cura preospedaliera dell'Ospedale Universitario di Caen (medici, infermieri e autisti di ambulanza) sono arruolati per eseguire compressioni toraciche continue su manichino (ResusciAnne®, Laerdal), due volte, con e senza dispositivo di feedback (CPRmeter®). Il punteggio di compressione corretto (il criterio principale) è definito dall'obiettivo raggiunto di frequenza, profondità e inclinazione allo stesso tempo (registrato continuamente).

Ipotesi: il dispositivo di feedback preserva la qualità delle compressioni toraciche al di sopra dei 2 minuti consigliati per il passaggio durante la rianimazione cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • University Hospital of Caen
        • Sub-investigatore:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tiphaine BRY
        • Sub-investigatore:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale operativo dell'ospedale universitario di Caen unità preospedaliera
  • Abilità nella rianimazione cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • controindicazione medica
  • rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Guida poi cieco
Questo gruppo utilizza prima il feedback visivo del misuratore RCP durante la rianimazione cardiopolmonare (schermo visibile), quindi non ha accesso al feedback visivo del misuratore RCP durante la rianimazione cardiopolmonare (maschera schermo).
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo di feedback) con feedback
I partecipanti hanno un feedback e una registrazione in tempo reale.
Dispositivo: RCP (dispositivo di feedback) senza feedback
I partecipanti hanno una registrazione in tempo reale senza feedback.
SPERIMENTALE: Cieco poi guida
Questo gruppo non ha accesso al feedback visivo del CPRmeter durante la rianimazione cardiopolmonare (maschera dello schermo) prima di utilizzare il feedback visivo del CPRmeter durante la rianimazione cardiopolmonare (schermo visibile).
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo di feedback) con feedback
I partecipanti hanno un feedback e una registrazione in tempo reale.
Dispositivo: RCP (dispositivo di feedback) senza feedback
I partecipanti hanno una registrazione in tempo reale senza feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di compressione corretto
Lasso di tempo: Giorno 0
Il punteggio di compressione corretto è definito dal raggiungimento dell'obiettivo di frequenza (tra 100/min e 120/min), profondità (tra 50 mm e 60 mm) e inclinazione (meno di 2500 g) allo stesso tempo
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire il tempo del 30% del punteggio di compressione corretto
Lasso di tempo: Giorno 0
Tempo in cui il punteggio di compressione corretta diminuisce del 30% del punteggio di compressione corretta di riferimento (primi 20 secondi)
Giorno 0
Profondità di compressione toracica
Lasso di tempo: Giorno 0
Profondità delle compressioni toraciche raggiunta (in mm)
Giorno 0
Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Giorno 0
Tasso di compressione toracica al min
Giorno 0
Percentuale di compressioni toraciche senza appoggiarsi
Lasso di tempo: Giorno 0
Percentuale di compressione toracica senza appoggio definita con un peso residuo pari o superiore a 2500 g
Giorno 0
Percentuale di compressioni toraciche con profondità corretta
Lasso di tempo: Giorno 0
Percentuale di compressioni toraciche con profondità compresa tra 50 mm e 60 mm
Giorno 0
Percentuale di frequenza corretta delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Giorno 0
Frequenza percentuale di compressioni toraciche tra 100/min e 120/min
Giorno 0
Fatica dei partecipanti (scala di Borg)
Lasso di tempo: Giorno 0
Autovalutazione del partecipante della fatica con una scala predefinita da 6 a 20 (nessuna unità).
Giorno 0

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto emodinamico n1 della rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Giorno 0
Impatto dello sforzo di rianimazione cardiopolmonare sulla pressione sanguigna dei partecipanti (mmHg)
Giorno 0
Effetto emodinamico n2 della rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Giorno 0
Impatto dello sforzo di rianimazione cardiopolmonare sulla frequenza cardiaca dei partecipanti (/min)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 settembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A16-D51-VOL.30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto

Prove cliniche su CPRmeter (dispositivo di feedback) con feedback

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi