Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komprese je život při zástavě srdce – studie kvality (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18. července 2017 aktualizováno: University Hospital, Caen

Vliv zařízení se zpětnou vazbou, CPRmeter®, na zachování kvality komprese hrudníku během kardiopulmonální resuscitace: studie na figuríně

Kontext: Je známo, že kvalita komprese hrudníku je při kardiopulmonální resuscitaci zásadní. Navzdory známému škodlivému účinku přerušení stlačování hrudníku současné směrnice stále doporučují změnu poskytovatele každé 2 minuty. Vliv zpětné vazby na zachování kvality kompresí hrudníku během kardiopulmonální resuscitace je třeba posoudit.

Design studie: simulovaná prospektivní monocentrická randomizovaná zkřížená studie.

Účastníci a metody: Šedesát pět profesionálních záchranářů z jednotky přednemocniční péče Fakultní nemocnice v Caen (lékaři, sestry a řidiči sanitky) je zařazeno k provádění kontinuální komprese hrudníku na figuríně (ResusciAnne®, Laerdal), dvakrát, s a bez zpětnovazební zařízení (CPRmeter®). Správné kompresní skóre (hlavní kritérium) je definováno dosaženým cílem rychlosti, hloubky a náklonu současně (zaznamenáván průběžně).

Hypotéza: Zpětnovazební zařízení zachovává kvalitu komprese hrudníku nad 2 minuty doporučené přepnutí při kardiopulmonální resuscitaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francie, 14033
        • Nábor
        • University hospital of Caen
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tiphaine BRY
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Provozní personál přednemocniční jednotky fakultní nemocnice v Caen
  • Schopnost kardiopulmonální resuscitace

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní kontraindikace
  • zamítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Průvodce pak slepý
Tato skupina nejprve používá vizuální zpětnou vazbu CPRmetru během kardiopulmonální resuscitace (obrazovka je viditelná), poté nemá přístup k vizuální zpětné vazbě CPRmetru během kardiopulmonální resuscitace (maska ​​obrazovky).
Přístroj: CPRmetr (zařízení se zpětnou vazbou) se zpětnou vazbou
Účastníci mají zpětnou vazbu a záznam v reálném čase.
Přístroj: CPRmetr (zařízení se zpětnou vazbou) bez zpětné vazby
Účastníci mají záznam v reálném čase bez zpětné vazby.
EXPERIMENTÁLNÍ: Slepý pak průvodce
Tato skupina nemá přístup k vizuální zpětné vazbě CPRmetru během kardiopulmonální resuscitace (maska ​​obrazovky), poté používá vizuální zpětnou vazbu CPRmetru během kardiopulmonální resuscitace (obrazovka je viditelná).
Přístroj: CPRmetr (zařízení se zpětnou vazbou) se zpětnou vazbou
Účastníci mají zpětnou vazbu a záznam v reálném čase.
Přístroj: CPRmetr (zařízení se zpětnou vazbou) bez zpětné vazby
Účastníci mají záznam v reálném čase bez zpětné vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správné skóre komprese
Časové okno: Den 0
Správné skóre komprese je definováno dosaženým cílem rychlosti (mezi 100/min a 120/min), hloubkou (mezi 50 mm a 60 mm) a nakloněním (méně než 2500 g) současně
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte čas o 30 % správného skóre komprese
Časové okno: Den 0
Čas při správném snížení skóre komprese o 30 % referenčního správného skóre komprese (prvních 20 sekund)
Den 0
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: Den 0
Dosažená hloubka stlačení hrudníku (v mm)
Den 0
Míra komprese hrudníku
Časové okno: Den 0
Rychlost stlačení hrudníku za min
Den 0
Procento stlačení hrudníku bez naklonění
Časové okno: Den 0
Procento komprese hrudníku bez naklonění definované se zbytkovou hmotností rovnou nebo nad 2500 g
Den 0
Procento stlačení hrudníku se správnou hloubkou
Časové okno: Den 0
Procento stlačení hrudníku s hloubkou mezi 50 mm a 60 mm
Den 0
Procento správné míry stlačení hrudníku
Časové okno: Den 0
Procentuální frekvence stlačení hrudníku mezi 100/min a 120/min
Den 0
Únava účastníků (Borgova stupnice)
Časové okno: Den 0
Účastnické autoevaluace únavy s předdefinovanou stupnicí od 6 do 20 (žádná jednotka).
Den 0

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamický efekt n1 kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: Den 0
Vliv úsilí o kardiopulmonální resuscitaci na krevní tlak účastníků (mmHg)
Den 0
Hemodynamický efekt n2 kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: Den 0
Vliv úsilí při kardiopulmonální resuscitaci na srdeční frekvenci účastníka (/min)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A16-D51-VOL.30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na CPRmetr (zařízení se zpětnou vazbou) se zpětnou vazbou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit