- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03140202
Kompressio on elämää sydänpysähdyksessä – laatututkimus (CILICA-QS) (CILICA-QS)
Palautelaitteen, CPRmeter®, vaikutus rintakehän puristuslaadun säilymiseen sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana: nukketutkimus
Konteksti: Rintakehän puristusten laadun tiedetään olevan oleellista kardiopulmonaalisessa elvytyksessä. Huolimatta tunnetuista haitallisista vaikutuksista, joita rintapuristusten keskeytykset ovat, nykyiset ohjeet suosittelevat silti palveluntarjoajan vaihtamista 2 minuutin välein. Palautteen vaikutusta rintakehän puristusten laadun säilymiseen sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana on vielä arvioitava.
Tutkimuksen suunnittelu: simuloitu prospektiivinen monosentrinen satunnaistettu crossover-tutkimus.
Osallistujat ja menetelmät: Caenin yliopistollisen sairaalan esisairaalan hoitoyksikön 65 ammattipelastajaa (lääkärit, sairaanhoitajat ja ambulanssinkuljettajat) on ilmoittautunut nuken (ResusciAnne®, Laerdal) jatkuvaan rintakehän puristukseen kahdesti, ilman palautelaite (CPRmeter®). Oikeat puristuspisteet (pääkriteeri) määritetään saavutetun nopeuden, syvyyden ja kallistuksen samaan aikaan (tallennetaan jatkuvasti).
Hypoteesi: Palautelaite säilyttää rintakehän puristuslaadun yli 2 minuutin suositellun vaihdon kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- University hospital of Caen
-
Alatutkija:
- Christophe PERSYN, MD
-
Alatutkija:
- Tiphaine BRY
-
Alatutkija:
- Anne-Laure LEPORI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Caenin yliopistollisen sairaalan esisairaalan operatiiviset henkilöt
- Kyky sydän-keuhkoelvytyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellinen vasta-aihe
- epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opas sitten sokea
Tämä ryhmä käyttää ensin CPRmeterin visuaalista palautetta sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana (näyttö näkyvissä), sen jälkeen heillä ei ole pääsyä CPRmeterin visuaaliseen palautteeseen kardiopulmonaalisen elvytystoiminnon aikana (näyttömaski).
|
Osallistujilla on reaaliaikainen palaute ja ennätys.
Osallistujilla on reaaliaikainen ennätys ilman palautetta.
|
|
KOKEELLISTA: Sokea sitten opas
Tällä ryhmällä ei ole pääsyä CPRmeterin visuaaliseen palautteeseen kardiopulmonaalisen elvytystoiminnon aikana (näyttömaski) ja käytä sitten CPRmeterin visuaalista palautetta kardiopulmonaalisen elvyttämisen aikana (näyttö näkyy).
|
Osallistujilla on reaaliaikainen palaute ja ennätys.
Osallistujilla on reaaliaikainen ennätys ilman palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeat pakkauspisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Oikea puristuspistemäärä määritetään saavutetun nopeuden (100–120/min), syvyyden (50–60 mm) ja kallistuksen (alle 2500 g) perusteella.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienennä aikaa 30 % oikeasta pakkauspisteestä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Aika noita oikean pakkauspisteen kohdalla 30 %:lla vertailukelpoisesta oikeasta pakkauspisteestä (ensimmäiset 20 sekuntia)
|
Päivä 0
|
|
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Rintakehän puristussyvyys saavutettu (mm)
|
Päivä 0
|
|
Rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Rintakehän puristusnopeus minuutissa
|
Päivä 0
|
|
Rintakehän puristuksen prosenttiosuus ilman nojaamista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Rintakehän paineen prosenttiosuus ilman nojaa, kun jäännöspaino on vähintään 2500 g
|
Päivä 0
|
|
Prosenttiosuus rintakehästä oikealla syvyydellä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Rintakehän puristuksen prosenttiosuus syvyyden ollessa 50–60 mm
|
Päivä 0
|
|
Oikean rintakehän puristustaajuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Rintakehän puristusnopeus prosenttiosuus välillä 100/min - 120/min
|
Päivä 0
|
|
Osallistujien väsymys (Borgin asteikko)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Osallistujan automaattinen väsymyksen arviointi ennalta määritetyllä asteikolla 6-20 (ei yksikköä).
|
Päivä 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja keuhkoelvytyksen hemodynaaminen vaikutus n1
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan vaikutus osallistujan verenpaineeseen (mmHg)
|
Päivä 0
|
|
Hemodynaaminen vaikutus n2 Cardiopulmonary Resuscitaation
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan vaikutus osallistujan sydämen taajuuteen (/min)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A16-D51-VOL.30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
Kliiniset tutkimukset CPRmeter (palautelaite), jossa on palaute
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityValmisMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael