Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompression är livet vid hjärtstillestånd - kvalitetsstudie (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18 juli 2017 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Inverkan av en återkopplingsanordning, CPRmeter®, på kvalitetsbevarande av bröstkompression under hjärt- och lungräddning: En mankinstudie

Sammanhang: Kvaliteten på bröstkompressioner är känd för att vara avgörande vid hjärt-lungräddning. Trots en känd skadlig effekt av avbrott i bröstkompressioner rekommenderar nuvarande riktlinjer fortfarande att leverantören byter varannan minut. Feedbackens inverkan på bröstkompressionernas kvalitetsbevarande under hjärt- och lungräddning återstår att bedöma.

Studiedesign: simulerad prospektiv monocentrisk randomiserad crossover-studie.

Deltagare och metoder: Sextiofem professionella räddare vid den prehospitala vårdenheten vid University Hospital of Caen (läkare, sjuksköterskor och ambulansförare) skrivs in för att utföra kontinuerlig bröstkompression på dockan (ResusciAnne®, Laerdal), två gånger, med och utan en återkopplingsenhet (CPRmeter®). Korrekt kompressionspoäng (huvudkriteriet) definieras av uppnått mål för hastighet, djup och lutning på samma gång (spelas in kontinuerligt).

Hypotes: Återkopplingsanordningen bevarar bröstkompressionskvaliteten över de 2 minuter som rekommenderas vid byte under hjärt- och lungräddning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrike, 14033
        • Rekrytering
        • University hospital of Caen
        • Underutredare:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Underutredare:
          • Tiphaine BRY
        • Underutredare:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Operativ personal vid universitetssjukhuset i Caens prehospitala enhet
  • Förmåga inom hjärt- och lungräddning

Exklusions kriterier:

  • medicinsk kontraindikation
  • vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Guide sedan blind
Denna grupp använder HLR-mätarens visuella återkoppling under hjärt-lungräddning (skärmen synlig) först och har sedan ingen tillgång till HLR-mätarens visuella återkoppling under hjärt- och lungräddning (skärmmask).
Enhet: CPRmeter (återkopplingsenhet) med återkoppling
Deltagarna har en realtidsfeedback och rekord.
Enhet: CPRmeter (återkopplingsenhet) utan återkoppling
Deltagarna har ett realtidsrekord utan feedback.
EXPERIMENTELL: Blind sedan guida
Denna grupp har ingen tillgång till HLR-mätarens visuella återkoppling under hjärt-lungräddning (skärmmask) först använd sedan HLR-mätarens visuella återkoppling under hjärt- och lungräddning (skärmen synlig).
Enhet: CPRmeter (återkopplingsenhet) med återkoppling
Deltagarna har en realtidsfeedback och rekord.
Enhet: CPRmeter (återkopplingsenhet) utan återkoppling
Deltagarna har ett realtidsrekord utan feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrekt kompressionspoäng
Tidsram: Dag 0
Korrekt kompressionspoäng definieras av nått mål för hastighet (mellan 100/min och 120/min), djup (mellan 50 mm och 60 mm) och lutning (mindre än 2500 g) samtidigt
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska tiden med 30 % av korrekt kompressionspoäng
Tidsram: Dag 0
Tid vid häxning av korrekt kompressionspoäng minskade med 30 % av referens korrekta kompressionspoäng (första 20 sekunderna)
Dag 0
Bröstkompressionsdjup
Tidsram: Dag 0
Bröstkompressionsdjup uppnått (i mm)
Dag 0
Bröstkompressionshastighet
Tidsram: Dag 0
Bröstkompressionshastighet per min
Dag 0
Procent av bröstkompression utan att luta sig
Tidsram: Dag 0
Procentandel av bröstkompression utan lutning definierad med en restvikt jämn eller över 2500 g
Dag 0
Procent av bröstkompression med korrekt djup
Tidsram: Dag 0
Procent av bröstkompression med djup mellan 50 mm och 60 mm
Dag 0
Procent av korrekt bröstkompressionsfrekvens
Tidsram: Dag 0
Procentuell bröstkompression mellan 100/min och 120/min
Dag 0
Deltagarnas trötthet (Borgs skala)
Tidsram: Dag 0
Deltagarens automatiska utvärdering av trötthet med en fördefinierad skala från 6 till 20 (ingen enhet).
Dag 0

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamisk effekt n1 av hjärt-lungräddning
Tidsram: Dag 0
Inverkan av hjärt-lungräddning på deltagarens blodtryck (mmHg)
Dag 0
Hemodynamisk effekt n2 av hjärt-lungräddning
Tidsram: Dag 0
Inverkan av hjärt- och lungräddningsinsats på deltagares hjärtfrekvens (/min)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Huvudutredare: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A16-D51-VOL.30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på CPRmeter (återkopplingsenhet) med återkoppling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera