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심정지 시 압박은 생명입니다 - 품질 연구(CILICA-QS) (CILICA-QS)

2017년 7월 18일 업데이트: University Hospital, Caen

피드백 장치인 CPRmeter®가 심폐소생술 중 흉부 압박 품질 보존에 미치는 영향: 마네킹 연구

문맥: 흉부압박의 질은 심폐소생술에 필수적인 것으로 알려져 있습니다. 흉부 압박 중단의 알려진 유해한 영향에도 불구하고 현재 지침에서는 여전히 2분마다 공급자를 전환할 것을 권장합니다. 심폐소생술 중 흉부압박 품질 보존에 대한 피드백 영향은 평가해야 합니다.

연구 설계: 모의 전향적 단일 중심 무작위 교차 시험.

참가자 및 방법: 캉 대학병원 병원 전 치료실의 전문 구조자 65명(의사, 간호사 및 구급차 운전사)이 등록되어 마네킹(ResusciAnne®, Laerdal)을 사용하거나 사용하지 않고 두 번 연속 흉부 압박을 수행했습니다. 피드백 장치(CPRmeter®). 올바른 압축 점수(주요 기준)는 속도, 깊이 및 기울기가 동시에 도달한 목표로 정의됩니다(지속적으로 기록됨).

가설: 피드백 장치는 심폐소생술 동안 권장 전환 2분 이상에서 흉부 압박 품질을 유지합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Normandy
      • Caen, Normandy, 프랑스, 14033
        • 모병
        • University Hospital of Caen
        • 부수사관:
          • Christophe PERSYN, MD
        • 부수사관:
          • Tiphaine BRY
        • 부수사관:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 캉 전병원 병동 대학병원 운영요원
  • 심폐소생술 능력

제외 기준:

  • 의료 금기
  • 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드 후 블라인드
이 그룹은 먼저 심폐 소생술(화면 표시) 동안 CPRmeter 시각적 피드백을 사용한 다음 심폐 소생술(스크린 마스크) 동안 CPRmeter 시각적 피드백에 액세스하지 않습니다.
참가자는 실시간 피드백 및 기록을 받습니다.
참가자는 피드백 없이 실시간으로 기록됩니다.
실험적: 블라인드 후 가이드
이 그룹은 심폐 소생술(스크린 마스크) 동안 CPRmeter 시각적 피드백에 액세스할 수 없으며 먼저 심폐 소생술(화면 표시) 동안 CPRmeter 시각적 피드백을 사용합니다.
참가자는 실시간 피드백 및 기록을 받습니다.
참가자는 피드백 없이 실시간으로 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확한 압축 점수
기간: 0일
정확한 압박점수는 속도(100/분~120/분), 깊이(50~60mm), 기울기(2500g 이하) 목표를 동시에 달성한 것으로 정의한다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확한 압축 점수의 30% 감소 시간
기간: 0일
참조 올바른 압축 점수의 30% 위치 수정 압축 점수 감소 시간(처음 20초)
0일
흉부 압박 깊이
기간: 0일
도달한 흉부 압박 깊이(mm)
0일
흉부압박률
기간: 0일
분당 흉부압박률
0일
기대지 않고 흉부 압박 비율
기간: 0일
잔류 중량이 2500g 이상인 상태에서 기대지 않고 흉부 압박 비율
0일
정확한 깊이의 흉부 압박 백분율
기간: 0일
50mm에서 60mm 사이의 깊이로 흉부 압박 비율
0일
정확한 흉부 압박률의 백분율
기간: 0일
100/분과 120/분 사이의 비율 흉부 압박률
0일
참가자의 피로도(Borg의 척도)
기간: 0일
6에서 20까지 미리 정의된 척도(단위 없음)로 참가자 피로도 자동 평가.
0일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐소생술의 혈역학적 효과 n1
기간: 0일
참가자 혈압(mmHg)에 대한 심폐소생술 노력의 영향
0일
심폐소생술의 혈역학적 효과 n2
기간: 0일
참가자 심박수(/분)에 대한 심폐소생술 노력의 영향
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 18일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A16-D51-VOL.30

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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피드백이 있는 CPRmeter(피드백 장치)에 대한 임상 시험

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