Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kompresszió élet a szívmegállásban – Minőségi tanulmány (CILICA-QS) (CILICA-QS)

2017. július 18. frissítette: University Hospital, Caen

A visszacsatoló eszköz, a CPRmeter® hatása a mellkasi kompresszió minőségének megőrzésére a szív- és tüdő újraélesztés során: próbabábu

Kontextus: A mellkaskompresszió minősége köztudottan elengedhetetlen a kardiopulmonális újraélesztésben. A mellkasi kompressziós megszakítások ismert káros hatása ellenére a jelenlegi irányelvek továbbra is azt javasolják, hogy 2 percenként váltsanak szolgáltatót. A visszajelzések hatását a mellkaskompresszió minőségének megőrzésére a kardiopulmonális újraélesztés során még értékelni kell.

Vizsgálat tervezése: szimulált prospektív monocentrikus randomizált keresztezési vizsgálat.

Résztvevők és módszerek: A Caeni Egyetemi Kórház kórház előtti részlegének 65 hivatásos mentőjét (orvosok, nővérek és mentősofőrök) írják be folyamatos mellkaskompresszió elvégzésére próbabábun (ResusciAnne®, Laerdal), kétszer is, és anélkül. visszacsatoló eszköz (CPRmeter®). A helyes kompressziós pontszámot (a fő kritériumot) a sebesség, a mélység és a dőlés egyidejű elérése határozza meg (folyamatosan rögzítve).

Hipotézis: A visszacsatoló készülék megőrzi a mellkasi kompresszió minőségét az ajánlott 2 perces átkapcsolás felett a kardiopulmonális újraélesztés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Franciaország, 14033
        • Toborzás
        • University hospital of Caen
        • Alkutató:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Alkutató:
          • Tiphaine BRY
        • Alkutató:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Caen Egyetemi Kórház előkórházi osztályának operatív személyzete
  • Képesség a kardiopulmonális újraélesztésben

Kizárási kritériumok:

  • orvosi ellenjavallat
  • elutasítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vezesd, majd vak
Ez a csoport először a CPRmeter vizuális visszacsatolását használja a kardiopulmonális újraélesztés során (képernyő látható), majd nem fér hozzá a CPRmeter vizuális visszajelzéséhez a kardiopulmonális újraélesztés során (képernyőmaszk).
Eszköz: CPRmeter (visszacsatoló eszköz) visszajelzéssel
A résztvevők valós idejű visszajelzést és rekordot kapnak.
Eszköz: CPRmeter (visszacsatoló eszköz) visszacsatolás nélkül
A résztvevők valós idejű rekordot kapnak visszajelzés nélkül.
KÍSÉRLETI: Vak, majd vezető
Ez a csoport nem fér hozzá a CPRmeter vizuális visszajelzéséhez a kardiopulmonális újraélesztés során (képernyőmaszk), majd először használja a CPRmeter vizuális visszacsatolását a kardiopulmonális újraélesztés során (a képernyő látható).
Eszköz: CPRmeter (visszacsatoló eszköz) visszajelzéssel
A résztvevők valós idejű visszajelzést és rekordot kapnak.
Eszköz: CPRmeter (visszacsatoló eszköz) visszacsatolás nélkül
A résztvevők valós idejű rekordot kapnak visszajelzés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyes tömörítési pontszám
Időkeret: 0. nap
A helyes kompressziós pontszámot az elért sebesség (100/perc és 120/perc között), a mélység (50 mm és 60 mm között) és a dőlés (kevesebb, mint 2500 g) egyidejűleg határozza meg.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentse az időt a helyes tömörítési pontszám 30%-ával
Időkeret: 0. nap
A helyes tömörítési pontszám elérési ideje a referencia helyes tömörítési pontszám 30%-ával csökken (az első 20 másodpercben)
0. nap
Mellkaskompressziós mélység
Időkeret: 0. nap
Elért mellkaskompressziós mélységet (mm-ben)
0. nap
A mellkasi kompresszió mértéke
Időkeret: 0. nap
A mellkasi kompresszió sebessége percenként
0. nap
A mellkaskompresszió százalékos aránya dőlés nélkül
Időkeret: 0. nap
A mellkasi kompresszió százalékos aránya dőlés nélkül 2500 g vagy annál nagyobb maradéksúllyal
0. nap
A megfelelő mélységű mellkaskompresszió százalékos aránya
Időkeret: 0. nap
A mellkaskompresszió százalékos aránya 50 mm és 60 mm közötti mélységgel
0. nap
A helyes mellkasi kompresszió aránya
Időkeret: 0. nap
Százalékos mellkasi kompressziós arány 100/perc és 120/perc között
0. nap
A résztvevők fáradtsága (Borg skála)
Időkeret: 0. nap
A fáradtság résztvevői automatikus értékelése 6-tól 20-ig terjedő előre meghatározott skálán (egység nélkül).
0. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiopulmonális újraélesztés hemodinamikai hatása n1
Időkeret: 0. nap
A kardiopulmonális újraélesztés hatása a résztvevők vérnyomására (Hgmm)
0. nap
A kardiopulmonális újraélesztés n2 hemodinamikai hatása
Időkeret: 0. nap
A kardiopulmonális újraélesztés hatása a résztvevők szívfrekvenciájára (/perc)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A16-D51-VOL.30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel