Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compressie is leven bij hartstilstand - kwaliteitsonderzoek (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18 juli 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Impact van een feedbackapparaat, CPRmeter®, op het behoud van de kwaliteit van borstcompressies tijdens cardiopulmonale reanimatie: een oefenpop

Context: Het is bekend dat de kwaliteit van borstcompressies essentieel is bij cardiopulmonale reanimatie. Ondanks een bekend schadelijk effect van onderbrekingen van borstcompressies, raden de huidige richtlijnen nog steeds aan om elke 2 minuten van provider te wisselen. De impact van feedback op het behoud van de kwaliteit van borstcompressies tijdens cardiopulmonale reanimatie moet nog worden beoordeeld.

Studieopzet: gesimuleerde prospectieve monocentrische gerandomiseerde cross-over trial.

Deelnemers en methoden: Vijfenzestig professionele hulpverleners van de pre-ziekenhuiszorgafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Caen (artsen, verpleegkundigen en ambulancechauffeurs) zijn ingeschreven om continue borstcompressies uit te voeren op oefenpop (ResusciAnne®, Laerdal), twee keer, met en zonder een feedbackapparaat (CPRmeter®). De juiste compressiescore (het belangrijkste criterium) wordt bepaald door het tegelijkertijd bereikte doel van snelheid, diepte en helling (continu geregistreerd).

Hypothese: Feedbackapparaat handhaaft de kwaliteit van de borstcompressie boven de aanbevolen omschakeling van 2 minuten tijdens cardiopulmonale reanimatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrijk, 14033
        • Werving
        • University hospital of Caen
        • Onderonderzoeker:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tiphaine BRY
        • Onderonderzoeker:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Operationeel personeel van de pre-ziekenhuisafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Caen
  • Vaardigheid in cardiopulmonale reanimatie

Uitsluitingscriteria:

  • medische contra-indicatie
  • weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gids dan blind
Deze groep gebruikt eerst de visuele feedback van de CPRmeter tijdens reanimatie (scherm zichtbaar) en heeft daarna geen toegang tot de visuele feedback van de CPRmeter tijdens reanimatie (schermmasker).
Apparaat: CPRmeter (feedbackapparaat) met feedback
Deelnemers hebben een real-time feedback en record.
Apparaat: CPRmeter (feedbackapparaat) zonder feedback
Deelnemers hebben een realtime record zonder feedback.
EXPERIMENTEEL: Blind dan gids
Deze groep heeft geen toegang tot de visuele feedback van de CPRmeter tijdens reanimatie (schermmasker), gebruik eerst de visuele feedback van de CPRmeter tijdens reanimatie (scherm zichtbaar).
Apparaat: CPRmeter (feedbackapparaat) met feedback
Deelnemers hebben een real-time feedback en record.
Apparaat: CPRmeter (feedbackapparaat) zonder feedback
Deelnemers hebben een realtime record zonder feedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correcte compressiescore
Tijdsspanne: Dag 0
De juiste compressiescore wordt bepaald door het tegelijkertijd bereikte doel van snelheid (tussen 100/min en 120/min), diepte (tussen 50 mm en 60 mm) en leunen (minder dan 2500 g)
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkort de tijd van 30% van de correcte compressiescore
Tijdsspanne: Dag 0
Tijd waarop correcte compressiescore met 30% afneemt van de referentiescore voor correcte compressie (eerste 20 seconden)
Dag 0
Borstcompressie diepte
Tijdsspanne: Dag 0
Borstcompressiediepte bereikt (in mm)
Dag 0
Borstcompressiepercentage
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage borstcompressies per min
Dag 0
Percentage borstcompressie zonder leunen
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage borstcompressie zonder leunen gedefinieerd met een restgewicht egal of boven 2500 g
Dag 0
Percentage borstcompressie met de juiste diepte
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage borstcompressie met diepte tussen 50 mm en 60 mm
Dag 0
Percentage correcte borstcompressiefrequentie
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage borstcompressie tussen 100/min en 120/min
Dag 0
Vermoeidheid van deelnemers (Borg's schaal)
Tijdsspanne: Dag 0
Zelfevaluatie van vermoeidheid door deelnemers met een vooraf gedefinieerde schaal van 6 tot 20 (geen eenheid).
Dag 0

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamisch effect n1 van cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: Dag 0
Impact van cardiopulmonale reanimatie-inspanning op de bloeddruk van de deelnemer (mmHg)
Dag 0
Hemodynamisch effect n2 van cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: Dag 0
Impact van cardiopulmonale reanimatie-inspanning op de hartfrequentie van de deelnemer (/min)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A16-D51-VOL.30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op CPRmeter (feedbackapparaat) met feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren