Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk oznacza życie w zatrzymaniu krążenia — badanie jakości (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Wpływ urządzenia sprzężenia zwrotnego, CPRmeter®, na zachowanie jakości uciśnięć klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej: badanie na manekinie

Kontekst: Wiadomo, że jakość uciśnięć klatki piersiowej ma kluczowe znaczenie w resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Pomimo znanego szkodliwego wpływu przerw w uciskaniu klatki piersiowej, aktualne wytyczne nadal zalecają zmianę dostawcy co 2 minuty. Wpływ sprzężenia zwrotnego na zachowanie jakości uciśnięć klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej pozostaje do oceny.

Projekt badania: symulowane prospektywne monocentryczne randomizowane badanie krzyżowe.

Uczestnicy i metody: Sześćdziesięciu pięciu profesjonalnych ratowników oddziału opieki przedszpitalnej Szpitala Uniwersyteckiego w Caen (lekarze, pielęgniarki i kierowcy karetek pogotowia ratunkowego) jest zapisanych do wykonywania ciągłego uciskania klatki piersiowej na manekinie (ResusciAnne®, Laerdal), dwukrotnie, z i bez urządzenie zwrotne (CPRmeter®). Prawidłowy wynik uciśnięć (główne kryterium) jest określany przez osiągnięcie docelowej częstości, głębokości i pochylenia w tym samym czasie (rejestrowane w sposób ciągły).

Hipoteza: Urządzenie ze sprzężeniem zwrotnym zachowuje jakość uciśnięć klatki piersiowej powyżej zalecanej 2-minutowej zmiany podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Caen
        • Pod-śledczy:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tiphaine BRY
        • Pod-śledczy:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel operacyjny oddziału przedszpitalnego Szpitala Uniwersyteckiego w Caen
  • Umiejętność prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania medyczne
  • odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Prowadź więc ślepo
Ta grupa używa najpierw wizualnej informacji zwrotnej CPRmeter podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ekran widoczny), a następnie nie ma dostępu do wizualnej informacji zwrotnej CPRmeter podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (maska ​​ekranu).
Urządzenie: CPRmeter (urządzenie zwrotne) z informacją zwrotną
Uczestnicy mają informacje zwrotne i zapis w czasie rzeczywistym.
Urządzenie: CPRmeter (urządzenie sprzężenia zwrotnego) bez sprzężenia zwrotnego
Uczestnicy mają zapis w czasie rzeczywistym bez informacji zwrotnej.
EKSPERYMENTALNY: Niewidomy, a następnie przewodnik
Ta grupa nie ma dostępu do wizualnej informacji zwrotnej CPRmeter podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (maska ​​ekranu), a następnie używa wizualnej informacji zwrotnej CPRmeter podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ekran widoczny).
Urządzenie: CPRmeter (urządzenie zwrotne) z informacją zwrotną
Uczestnicy mają informacje zwrotne i zapis w czasie rzeczywistym.
Urządzenie: CPRmeter (urządzenie sprzężenia zwrotnego) bez sprzężenia zwrotnego
Uczestnicy mają zapis w czasie rzeczywistym bez informacji zwrotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowy wynik kompresji
Ramy czasowe: Dzień 0
Prawidłowy wynik uciśnięć jest określony przez osiągnięcie docelowej częstości (między 100/min a 120/min), głębokości (między 50 mm a 60 mm) i pochylenia (mniej niż 2500 g) w tym samym czasie
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skróć czas o 30% prawidłowego wyniku kompresji
Ramy czasowe: Dzień 0
Czas, w którym prawidłowy wynik uciśnięć zmniejszył się o 30% referencyjnego wyniku prawidłowego uciśnięcia (pierwsze 20 sekund)
Dzień 0
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Osiągnięta głębokość uciśnięć klatki piersiowej (w mm)
Dzień 0
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Szybkość uciśnięć klatki piersiowej na min
Dzień 0
Procent uciśnięć klatki piersiowej bez pochylania się
Ramy czasowe: Dzień 0
Procent uciśnięć klatki piersiowej bez pochylania się określony przy masie resztkowej równej lub większej niż 2500 g
Dzień 0
Procent uciśnięć klatki piersiowej z prawidłową głębokością
Ramy czasowe: Dzień 0
Procent uciśnięć klatki piersiowej o głębokości od 50 mm do 60 mm
Dzień 0
Procent prawidłowej częstości uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Procentowa częstość uciśnięć klatki piersiowej między 100/min a 120/min
Dzień 0
Zmęczenie uczestników (skala Borga)
Ramy czasowe: Dzień 0
Autoocena zmęczenia przez uczestnika z predefiniowaną skalą od 6 do 20 (bez jednostki).
Dzień 0

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt hemodynamiczny n1 resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Wpływ wysiłku resuscytacji krążeniowo-oddechowej na ciśnienie krwi uczestnika (mmHg)
Dzień 0
Efekt hemodynamiczny n2 resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Wpływ wysiłku resuscytacji krążeniowo-oddechowej na częstość akcji serca uczestnika (/min)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A16-D51-VOL.30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPRmeter (urządzenie zwrotne) z informacją zwrotną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj