Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La compresión es vida en paro cardíaco - Estudio de calidad (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18 de julio de 2017 actualizado por: University Hospital, Caen

Impacto de un dispositivo de retroalimentación, CPRmeter®, en la conservación de la calidad de las compresiones torácicas durante la reanimación cardiopulmonar: un estudio con maniquíes

Contexto: Se sabe que la calidad de las compresiones torácicas es fundamental en la reanimación cardiopulmonar. A pesar de un efecto dañino conocido de las interrupciones de las compresiones torácicas, las pautas actuales aún recomiendan cambiar de proveedor cada 2 minutos. Queda por evaluar el impacto de la retroalimentación en la conservación de la calidad de las compresiones torácicas durante la reanimación cardiopulmonar.

Diseño del estudio: ensayo cruzado aleatorizado monocéntrico prospectivo simulado.

Participantes y métodos: Sesenta y cinco rescatistas profesionales de la unidad de atención prehospitalaria del Hospital Universitario de Caen (médicos, enfermeras y conductores de ambulancias) están inscritos para realizar compresiones torácicas continuas en maniquí (ResusciAnne®, Laerdal), dos veces, con y sin un dispositivo de retroalimentación (CPRmeter®). La puntuación de compresión correcta (el criterio principal) se define por el objetivo alcanzado de velocidad, profundidad e inclinación al mismo tiempo (registrado continuamente).

Hipótesis: El dispositivo de retroalimentación preserva la calidad de las compresiones torácicas por encima de los 2 minutos recomendados para cambiar durante la reanimación cardiopulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francia, 14033
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Caen
        • Sub-Investigador:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tiphaine BRY
        • Sub-Investigador:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal operativo de la unidad prehospitalaria del hospital universitario de Caen
  • Habilidad en Reanimación Cardiopulmonar

Criterio de exclusión:

  • contraindicación médica
  • rechazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Guía entonces ciego
Este grupo usa la retroalimentación visual del CPRmeter durante la reanimación cardiopulmonar (pantalla visible) primero, luego no tiene acceso a la retroalimentación visual del CPRmeter durante la reanimación cardiopulmonar (máscara de pantalla).
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo de retroalimentación) con retroalimentación
Los participantes tienen una retroalimentación y un registro en tiempo real.
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo de retroalimentación) sin retroalimentación
Los participantes tienen un registro en tiempo real sin retroalimentación.
EXPERIMENTAL: Ciego luego guía
Este grupo no tiene acceso a la retroalimentación visual del CPRmeter durante la reanimación cardiopulmonar (máscara de pantalla) y luego usa la retroalimentación visual del CPRmeter durante la reanimación cardiopulmonar (pantalla visible).
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo de retroalimentación) con retroalimentación
Los participantes tienen una retroalimentación y un registro en tiempo real.
Dispositivo: CPRmeter (dispositivo de retroalimentación) sin retroalimentación
Los participantes tienen un registro en tiempo real sin retroalimentación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de compresión correcta
Periodo de tiempo: Día 0
La puntuación de compresión correcta se define por el objetivo alcanzado de frecuencia (entre 100/min y 120/min), profundidad (entre 50 mm y 60 mm) e inclinación (menos de 2500 g) al mismo tiempo
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de disminución del 30% de la puntuación de compresión correcta
Periodo de tiempo: Día 0
Tiempo en el que la puntuación de compresión correcta disminuyó un 30 % de la puntuación de compresión correcta de referencia (primeros 20 segundos)
Día 0
Profundidad de compresión torácica
Periodo de tiempo: Día 0
Profundidad de compresión torácica alcanzada (en mm)
Día 0
Tasa de compresión torácica
Periodo de tiempo: Día 0
Tasa de compresión torácica por minuto
Día 0
Porcentaje de compresión torácica sin apoyarse
Periodo de tiempo: Día 0
Porcentaje de compresión torácica sin apoyo definido con un peso residual igual o superior a 2500 g
Día 0
Porcentaje de compresión torácica con la profundidad correcta
Periodo de tiempo: Día 0
Porcentaje de compresión torácica con profundidad entre 50 mm y 60 mm
Día 0
Porcentaje de frecuencia correcta de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Día 0
Tasa de compresión torácica porcentual entre 100/min y 120/min
Día 0
Fatiga de los participantes (escala de Borg)
Periodo de tiempo: Día 0
Autoevaluación de la fatiga del participante con una escala predefinida de 6 a 20 (sin unidad).
Día 0

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto hemodinámico n1 de la Reanimación Cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Día 0
Impacto del esfuerzo de reanimación cardiopulmonar en la presión arterial de los participantes (mmHg)
Día 0
Efecto hemodinámico n2 de la Reanimación Cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Día 0
Impacto del esfuerzo de reanimación cardiopulmonar en la frecuencia cardíaca de los participantes (/min)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de abril de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A16-D51-VOL.30

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CPRmeter (dispositivo de retroalimentación) con retroalimentación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir