La compression, c'est la vie en cas d'arrêt cardiaque - Étude de qualité (CILICA-QS) (CILICA-QS)
Impact d'un dispositif de rétroaction, CPRmeter®, sur la préservation de la qualité de la compression thoracique pendant la réanimation cardio-pulmonaire : une étude sur mannequin
Contexte : La qualité des compressions thoraciques est reconnue comme essentielle en réanimation cardiorespiratoire. Malgré un effet nocif connu des interruptions des compressions thoraciques, les directives actuelles recommandent toujours de changer de prestataire toutes les 2 minutes. L'impact du feedback sur la préservation de la qualité des compressions thoraciques lors de la réanimation cardiorespiratoire reste à évaluer.
Conception de l'étude : essai croisé randomisé monocentrique prospectif simulé.
Participants et méthodes : Soixante-cinq professionnels secouristes du service de soins préhospitaliers du CHU de Caen (médecins, infirmiers et ambulanciers) sont enrôlés pour réaliser une compression thoracique continue sur mannequin (ResusciAnne®, Laerdal), en deux temps, avec et sans dispositif de rétroaction (CPRmeter®). Le score de compression correct (le critère principal) est défini par l'objectif atteint de taux, de profondeur et d'inclinaison en même temps (enregistré en continu).
Hypothèse : Le dispositif de rétroaction préserve la qualité de la compression thoracique au-dessus des 2 minutes de basculement recommandées lors de la réanimation cardiorespiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Normandy
-
Caen, Normandy, France, 14033
- Recrutement
- University hospital of Caen
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Sous-enquêteur:
- Christophe PERSYN, MD
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Sous-enquêteur:
- Tiphaine BRY
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Sous-enquêteur:
- Anne-Laure LEPORI, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnel opérationnel de l'unité préhospitalière du CHU de Caen
- Capacité en réanimation cardio-pulmonaire
Critère d'exclusion:
- contre-indication médicale
- refus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Guide puis aveugle
Ce groupe utilise d'abord le retour visuel du CPRmeter pendant la réanimation cardiopulmonaire (écran visible), puis n'a pas accès au retour visuel du CPRmeter pendant la réanimation cardiopulmonaire (écran masqué).
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Les participants ont un retour en temps réel et un enregistrement.
Les participants ont un enregistrement en temps réel sans rétroaction.
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EXPÉRIMENTAL: Aveugle puis guide
Ce groupe n'a pas accès au retour visuel du CPRmeter pendant la réanimation cardiopulmonaire (masque d'écran) puis utilise le retour visuel du CPRmeter pendant la réanimation cardiopulmonaire (écran visible).
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Les participants ont un retour en temps réel et un enregistrement.
Les participants ont un enregistrement en temps réel sans rétroaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corriger le score de compression
Délai: Jour 0
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Le score de compression correct est défini par l'objectif atteint de vitesse (entre 100/min et 120/min), de profondeur (entre 50 mm et 60 mm) et d'inclinaison (moins de 2500 g) en même temps
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution du temps de 30 % du score de compression correct
Délai: Jour 0
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Temps au bout duquel le score de compression correct diminue de 30 % par rapport au score de compression correct de référence (20 premières secondes)
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Jour 0
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Profondeur de compression thoracique
Délai: Jour 0
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Profondeur de compression thoracique atteinte (en mm)
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Jour 0
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Taux de compression thoracique
Délai: Jour 0
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Taux de compression thoracique par minute
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Jour 0
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Pourcentage de compression thoracique sans se pencher
Délai: Jour 0
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Pourcentage de compression thoracique sans inclinaison défini avec un poids résiduel égal ou supérieur à 2500 g
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Jour 0
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Pourcentage de compression thoracique avec une profondeur correcte
Délai: Jour 0
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Pourcentage de compression thoracique avec une profondeur comprise entre 50 mm et 60 mm
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Jour 0
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Pourcentage du taux de compression thoracique correct
Délai: Jour 0
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Taux de compression thoracique en pourcentage entre 100/min et 120/min
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Jour 0
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Fatigue des participants (échelle de Borg)
Délai: Jour 0
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Auto-évaluation participante de la fatigue avec une échelle prédéfinie de 6 à 20 (pas d'unité).
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Jour 0
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet hémodynamique n1 de la Réanimation Cardiorespiratoire
Délai: Jour 0
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Impact de l'effort de réanimation cardiorespiratoire sur la tension artérielle des participants (mmHg)
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Jour 0
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Effet hémodynamique n2 de la Réanimation Cardiorespiratoire
Délai: Jour 0
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Impact de l'effort de réanimation cardiorespiratoire sur la fréquence cardiaque des participants (/min)
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A16-D51-VOL.30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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