Compression Is Life In Cardiac Arrest - Kvalitetsstudie (CILICA-QS) (CILICA-QS)
Effekten av en tilbakemeldingsenhet, CPRmeter®, på kvalitetsbevaring av brystkompresjon under hjerte-lunge-redning: En dukkestudie
Kontekst: Kvaliteten på brystkompresjoner er kjent for å være avgjørende ved hjerte-lunge-redning. Til tross for en kjent skadelig effekt av brystkompresjonsavbrudd, anbefaler gjeldende retningslinjer fortsatt leverandørbytte hvert 2. minutt. Tilbakemeldingseffekt på kvalitetsbevaring av brystkompresjoner under hjerte-lunge-redning gjenstår å vurdere.
Studiedesign: simulert prospektiv monosentrisk randomisert crossover-forsøk.
Deltakere og metoder: Sekstifem profesjonelle redningsmenn ved den prehospitale omsorgsenheten ved Universitetssykehuset i Caen (leger, sykepleiere og ambulansesjåfører) blir registrert for å utføre kontinuerlig brystkompresjon på dukken (ResusciAnne®, Laerdal), to ganger, med og uten en tilbakemeldingsenhet (CPRmeter®). Riktig kompresjonspoeng (hovedkriteriet) er definert av nådd mål for hastighet, dybde og lening på samme tid (registrert kontinuerlig).
Hypotese: Tilbakemeldingsapparatet bevarer brystkompresjonskvaliteten over de 2 minuttene som anbefales ved bytte under hjerte-lunge-redning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrike, 14033
- Rekruttering
- University Hospital of Caen
-
Underetterforsker:
- Christophe PERSYN, MD
-
Underetterforsker:
- Tiphaine BRY
-
Underetterforsker:
- Anne-Laure LEPORI, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Operativt personale ved universitetssykehuset i Caen prehospital enhet
- Evne til hjerte- og lungeredning
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk kontraindikasjon
- avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Guide deretter blind
Denne gruppen bruker HLR-meterets visuelle tilbakemelding under hjerte-lunge-redning (skjermen synlig) først, og har deretter ingen tilgang til HLR-meteret visuell tilbakemelding under hjerte-lunge-redning (skjermmaske).
|
Deltakerne får tilbakemelding og opptak i sanntid.
Deltakerne har en sanntidsrekord uten tilbakemelding.
|
|
EKSPERIMENTELL: Blind deretter guide
Denne gruppen har ikke tilgang til HLR-meterets visuelle tilbakemelding under hjerte-lunge-redning (skjermmaske) først bruk deretter HLR-meteret visuell tilbakemelding under hjerte-lunge-redning (skjermen synlig).
|
Deltakerne får tilbakemelding og opptak i sanntid.
Deltakerne har en sanntidsrekord uten tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig kompresjonspoeng
Tidsramme: Dag 0
|
Riktig kompresjonspoeng er definert av nådd mål for hastighet (mellom 100/min og 120/min), dybde (mellom 50 mm og 60 mm) og lening (mindre enn 2500g) på samme tid
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduser tiden med 30 % av riktig kompresjonspoeng
Tidsramme: Dag 0
|
Tid ved heks korrekt kompresjonspoeng reduksjon på 30 % av referansekorrekt kompresjonspoeng (første 20 sekunder)
|
Dag 0
|
|
Brystkompresjonsdybde
Tidsramme: Dag 0
|
Brystkompresjonsdybde nådd (i mm)
|
Dag 0
|
|
Brystkompresjonshastighet
Tidsramme: Dag 0
|
Brystkompresjonshastighet per min
|
Dag 0
|
|
Prosent av brystkompresjon uten å lene seg
Tidsramme: Dag 0
|
Prosentandel av brystkompresjon uten lening definert med en restvekt jevn eller over 2500 g
|
Dag 0
|
|
Prosent av brystkompresjon med riktig dybde
Tidsramme: Dag 0
|
Prosent av brystkompresjon med dybde mellom 50 mm og 60 mm
|
Dag 0
|
|
Prosentandel av korrekt brystkompresjonsrate
Tidsramme: Dag 0
|
Prosentvis brystkompresjon mellom 100/min og 120/min
|
Dag 0
|
|
Deltakernes tretthet (Borgs skala)
Tidsramme: Dag 0
|
Deltaker auto-evaluering av tretthet med en forhåndsdefinert skala fra 6 til 20 (ingen enhet).
|
Dag 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk effekt n1 av hjerte-lunge-redning
Tidsramme: Dag 0
|
Innvirkning av hjerte-lunge-redningsinnsats på deltakerens blodtrykk (mmHg)
|
Dag 0
|
|
Hemodynamisk effekt n2 av hjerte-lunge-redning
Tidsramme: Dag 0
|
Innvirkning av hjerte-lunge-redningsinnsats på deltakerens hjertefrekvens (/min)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A16-D51-VOL.30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .