Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Compression Is Life In Cardiac Arrest - Kvalitetsstudie (CILICA-QS) (CILICA-QS)

18. juli 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

Effekten av en tilbakemeldingsenhet, CPRmeter®, på kvalitetsbevaring av brystkompresjon under hjerte-lunge-redning: En dukkestudie

Kontekst: Kvaliteten på brystkompresjoner er kjent for å være avgjørende ved hjerte-lunge-redning. Til tross for en kjent skadelig effekt av brystkompresjonsavbrudd, anbefaler gjeldende retningslinjer fortsatt leverandørbytte hvert 2. minutt. Tilbakemeldingseffekt på kvalitetsbevaring av brystkompresjoner under hjerte-lunge-redning gjenstår å vurdere.

Studiedesign: simulert prospektiv monosentrisk randomisert crossover-forsøk.

Deltakere og metoder: Sekstifem profesjonelle redningsmenn ved den prehospitale omsorgsenheten ved Universitetssykehuset i Caen (leger, sykepleiere og ambulansesjåfører) blir registrert for å utføre kontinuerlig brystkompresjon på dukken (ResusciAnne®, Laerdal), to ganger, med og uten en tilbakemeldingsenhet (CPRmeter®). Riktig kompresjonspoeng (hovedkriteriet) er definert av nådd mål for hastighet, dybde og lening på samme tid (registrert kontinuerlig).

Hypotese: Tilbakemeldingsapparatet bevarer brystkompresjonskvaliteten over de 2 minuttene som anbefales ved bytte under hjerte-lunge-redning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • University hospital of Caen
        • Underetterforsker:
          • Christophe PERSYN, MD
        • Underetterforsker:
          • Tiphaine BRY
        • Underetterforsker:
          • Anne-Laure LEPORI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Operativt personale ved universitetssykehuset i Caen prehospital enhet
  • Evne til hjerte- og lungeredning

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk kontraindikasjon
  • avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Guide deretter blind
Denne gruppen bruker HLR-meterets visuelle tilbakemelding under hjerte-lunge-redning (skjermen synlig) først, og har deretter ingen tilgang til HLR-meteret visuell tilbakemelding under hjerte-lunge-redning (skjermmaske).
Enhet: CPRmeter (tilbakemeldingsenhet) med tilbakemelding
Deltakerne får tilbakemelding og opptak i sanntid.
Enhet: CPRmeter (tilbakemeldingsenhet) uten tilbakemelding
Deltakerne har en sanntidsrekord uten tilbakemelding.
EKSPERIMENTELL: Blind deretter guide
Denne gruppen har ikke tilgang til HLR-meterets visuelle tilbakemelding under hjerte-lunge-redning (skjermmaske) først bruk deretter HLR-meteret visuell tilbakemelding under hjerte-lunge-redning (skjermen synlig).
Enhet: CPRmeter (tilbakemeldingsenhet) med tilbakemelding
Deltakerne får tilbakemelding og opptak i sanntid.
Enhet: CPRmeter (tilbakemeldingsenhet) uten tilbakemelding
Deltakerne har en sanntidsrekord uten tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig kompresjonspoeng
Tidsramme: Dag 0
Riktig kompresjonspoeng er definert av nådd mål for hastighet (mellom 100/min og 120/min), dybde (mellom 50 mm og 60 mm) og lening (mindre enn 2500g) på samme tid
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser tiden med 30 % av riktig kompresjonspoeng
Tidsramme: Dag 0
Tid ved heks korrekt kompresjonspoeng reduksjon på 30 % av referansekorrekt kompresjonspoeng (første 20 sekunder)
Dag 0
Brystkompresjonsdybde
Tidsramme: Dag 0
Brystkompresjonsdybde nådd (i mm)
Dag 0
Brystkompresjonshastighet
Tidsramme: Dag 0
Brystkompresjonshastighet per min
Dag 0
Prosent av brystkompresjon uten å lene seg
Tidsramme: Dag 0
Prosentandel av brystkompresjon uten lening definert med en restvekt jevn eller over 2500 g
Dag 0
Prosent av brystkompresjon med riktig dybde
Tidsramme: Dag 0
Prosent av brystkompresjon med dybde mellom 50 mm og 60 mm
Dag 0
Prosentandel av korrekt brystkompresjonsrate
Tidsramme: Dag 0
Prosentvis brystkompresjon mellom 100/min og 120/min
Dag 0
Deltakernes tretthet (Borgs skala)
Tidsramme: Dag 0
Deltaker auto-evaluering av tretthet med en forhåndsdefinert skala fra 6 til 20 (ingen enhet).
Dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk effekt n1 av hjerte-lunge-redning
Tidsramme: Dag 0
Innvirkning av hjerte-lunge-redningsinnsats på deltakerens blodtrykk (mmHg)
Dag 0
Hemodynamisk effekt n2 av hjerte-lunge-redning
Tidsramme: Dag 0
Innvirkning av hjerte-lunge-redningsinnsats på deltakerens hjertefrekvens (/min)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

15. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A16-D51-VOL.30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på CPRmeter (tilbakemeldingsenhet) med tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere