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圧迫は心停止の生命 - 質の研究 (CILICA-QS) (CILICA-QS)

2017年7月18日 更新者：University Hospital, Caen

フィードバック装置 CPRmeter® が心肺蘇生中の胸骨圧迫の質の維持に与える影響: マネキン研究

背景：胸骨圧迫の質は、心肺蘇生において不可欠であることが知られています。 胸骨圧迫の中断による有害な影響が知られているにもかかわらず、現在のガイドラインでは依然として 2 分ごとにプロバイダーを切り替えることを推奨しています。 心肺蘇生中の胸骨圧迫の品質維持に対するフィードバックの影響は、まだ評価されていません。

研究デザイン: シミュレートされたプロスペクティブ モノセントリック ランダム化クロスオーバー トライアル。

参加者と方法: カーン大学病院のプレホスピタル ケア ユニットの 65 人の専門救助者 (医師、看護師、救急車の運転手) が登録され、マネキン (ResusciAnne®、Laerdal) で連続胸骨圧迫が 2 回行われました。フィードバック装置 (CPRmeter®)。 正確な圧縮スコア (主な基準) は、速度、深さ、傾きが同時に達成された目標によって定義されます (継続的に記録されます)。

仮説: フィードバック装置は、心肺蘇生中に切り替えが推奨される 2 分を超える胸骨圧迫の品質を維持します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Normandy
      • Caen、Normandy、フランス、14033
        • 募集
        • University hospital of Caen
        • 副調査官：
          • Christophe PERSYN, MD
        • 副調査官：
          • Tiphaine BRY
        • 副調査官：
          • Anne-Laure LEPORI, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カーン大学病院プレホスピタルユニットの運営スタッフ
  • 心肺蘇生能力

除外基準:

  • 医学的禁忌
  • 拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ガイドしてブラインド
このグループは、最初に心肺蘇生中に CPR メーターのビジュアル フィードバックを使用し (画面が表示されます)、その後、心肺蘇生中に CPR メーターのビジュアル フィードバックにアクセスできなくなります (スクリーン マスク)。
デバイス：フィードバック付きCPRメーター（フィードバック装置）
参加者はリアルタイムのフィードバックと記録を持っています。
デバイス：フィードバックなしのCPRメーター（フィードバック装置）
参加者は、フィードバックなしでリアルタイムの記録を取得します。
実験的：ブラインドしてからガイド
このグループは、心肺蘇生中に CPR メーターのビジュアル フィードバックにアクセスできません (スクリーン マスク)。次に、心肺蘇生中に CPR メーターのビジュアル フィードバックを使用します (画面が表示されます)。
デバイス：フィードバック付きCPRメーター（フィードバック装置）
参加者はリアルタイムのフィードバックと記録を持っています。
デバイス：フィードバックなしのCPRメーター（フィードバック装置）
参加者は、フィードバックなしでリアルタイムの記録を取得します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しい圧縮スコア
時間枠：0日目
正確な圧縮スコアは、速度 (100/分から 120/分)、深さ (50 mm から 60 mm)、傾き (2500g 未満) の目標値を同時に達成することによって定義されます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しい圧縮スコアの 30% の時間を短縮
時間枠：0日目
ウィッチの正しい着圧スコアが基準の正しい着圧スコアの 30% 減少する時間 (最初の 20 秒)
0日目
胸骨圧迫の深さ
時間枠：0日目
胸骨圧迫の深さ (mm)
0日目
胸骨圧迫率
時間枠：0日目
1 分あたりの胸部圧迫回数
0日目
もたれない胸骨圧迫のパーセンテージ
時間枠：0日目
残りの体重または 2500 g 以上で定義された、もたれのない胸骨圧迫のパーセンテージ
0日目
正しい深さでの胸骨圧迫のパーセンテージ
時間枠：0日目
深さが 50 mm から 60 mm の胸骨圧迫の割合
0日目
正しい胸骨圧迫率の割合
時間枠：0日目
100/分～120/分の胸部圧迫率のパーセンテージ
0日目
参加者の疲労度（ボーグスケール）
時間枠：0日目
事前に定義された 6 ～ 20 のスケール (単位なし) による参加者の疲労の自動評価。
0日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺蘇生の血行動態効果 n1
時間枠：0日目
参加者の血圧 (mmHg) に対する心肺蘇生努力の影響
0日目
心肺蘇生の血行動態効果 n2
時間枠：0日目
参加者の心拍数に対する心肺蘇生努力の影響 (/分)
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Caen

捜査官

  • 主任研究者：Clement BULEON, MD、Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月18日

一次修了 (予期された)

2017年9月15日

研究の完了 (予期された)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A16-D51-VOL.30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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