Компрессия — это жизнь при остановке сердца — исследование качества (CILICA-QS) (CILICA-QS)
18 июля 2017 г. обновлено: University Hospital, Caen
Влияние устройства обратной связи, CPRmeter®, на сохранение качества компрессии грудной клетки во время сердечно-легочной реанимации: исследование на манекене
Контекст: известно, что качество непрямого массажа сердца имеет важное значение для сердечно-легочной реанимации. Несмотря на известное вредное воздействие перерывов на непрямой массаж сердца, текущие рекомендации по-прежнему рекомендуют менять поставщика услуг каждые 2 минуты. Влияние обратной связи на сохранение качества компрессий грудной клетки при сердечно-легочной реанимации еще предстоит оценить.
Дизайн исследования: смоделированное проспективное моноцентровое рандомизированное перекрестное исследование.
Участники и методы: Шестьдесят пять специалистов-спасателей отделения догоспитальной помощи университетской больницы Кана (врачи, медсестры и водители скорой помощи) были привлечены к выполнению непрерывной компрессии грудной клетки на манекене (ResusciAnne®, Laerdal) дважды, с и без устройство обратной связи (CPRmeter®). Правильная оценка компрессии (главный критерий) определяется по достигнутым целевым показателям скорости, глубины и наклона одновременно (записывается непрерывно).
Гипотеза: устройство с обратной связью сохраняет качество компрессии грудной клетки в течение рекомендуемого 2-минутного переключения во время сердечно-легочной реанимации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Франция, 14033
- Рекрутинг
- University hospital of Caen
-
Младший исследователь:
- Christophe PERSYN, MD
-
Младший исследователь:
- Tiphaine BRY
-
Младший исследователь:
- Anne-Laure LEPORI, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оперативный персонал догоспитального отделения Университетской больницы Кана
- Способность к сердечно-легочной реанимации
Критерий исключения:
- медицинские противопоказания
- отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Руководство затем слепой
Эта группа сначала использует визуальную обратную связь CPRmeter во время сердечно-легочной реанимации (экран виден), а затем не имеет доступа к визуальной обратной связи CPRmeter во время сердечно-легочной реанимации (маска экрана).
|
Участники имеют обратную связь в режиме реального времени и записи.
Участники имеют запись в реальном времени без обратной связи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Слепой, затем проводник
Эта группа не имеет доступа к визуальной обратной связи CPRmeter во время сердечно-легочной реанимации (маска экрана), а затем использует визуальную обратную связь CPRmeter во время сердечно-легочной реанимации (экран виден).
|
Участники имеют обратную связь в режиме реального времени и записи.
Участники имеют запись в реальном времени без обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильный показатель сжатия
Временное ограничение: День 0
|
Правильная оценка компрессии определяется достижением целевого показателя частоты вращения (от 100 до 120 об/мин), глубины (от 50 до 60 мм) и наклона (менее 2500 г) в одно и то же время.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшить время на 30% от правильной оценки сжатия
Временное ограничение: День 0
|
Время при правильном снижении показателя сжатия на 30% от эталонного показателя правильного сжатия (первые 20 секунд)
|
День 0
|
|
Глубина компрессии грудной клетки
Временное ограничение: День 0
|
Достигнутая глубина компрессии грудной клетки (в мм)
|
День 0
|
|
Степень сжатия грудной клетки
Временное ограничение: День 0
|
Частота сжатия грудной клетки в минуту
|
День 0
|
|
Процент сжатия грудной клетки без наклона
Временное ограничение: День 0
|
Процент компрессии грудной клетки без наклона определяется при остаточном весе, равном или превышающем 2500 г.
|
День 0
|
|
Процент компрессии грудной клетки с правильной глубиной
Временное ограничение: День 0
|
Процент компрессии грудной клетки глубиной от 50 мм до 60 мм
|
День 0
|
|
Процент правильной степени компрессии грудной клетки
Временное ограничение: День 0
|
Частота компрессий грудной клетки в процентах от 100 до 120 в минуту.
|
День 0
|
|
Усталость участников (шкала Борга)
Временное ограничение: День 0
|
Автооценка усталости участников по заранее заданной шкале от 6 до 20 (без единиц измерения).
|
День 0
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамический эффект n1 сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: День 0
|
Влияние сердечно-легочной реанимации на артериальное давление участников (мм рт.ст.)
|
День 0
|
|
Гемодинамический эффект n2 сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: День 0
|
Влияние сердечно-легочной реанимации на частоту сердечных сокращений участника (/мин)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clement BULEON, MD, Medical Simulation Center Normandie Simulation en Sante
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A16-D51-VOL.30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CPRmeter (устройство обратной связи) с обратной связью
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг