根据 BMI 围手术期头孢呋辛剂量的充分性
2018年2月19日 更新者：Dr. med. Jakob Mueller、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
肥胖患者的围手术期头孢呋辛：根据 BMI 的剂量
本研究评估了肥胖患者围手术期头孢呋辛的剂量。
如果 BMI 超过 30kg/m*m 以及超过 50kg/m*m，则增加剂量。
在血液和组织中测量药物水平。
研究概览
详细说明
头孢呋辛是一种常用的抗生素，用于手术抗生素预防，以避免手术伤口感染。 在这项研究中，头孢呋辛的剂量根据 BMI 进行了调整：
小于 30kg/m*m：1.5g 31-50kg/m*m：3.0g 大于 50kg/m*m：4.5g
在手术开始前 30 至 60 分钟应用头孢呋辛。 血液和脂肪组织中的药物水平在切皮时（应用头孢呋辛后 30-60 分钟）、切皮后 45 分钟（应用头孢呋辛后 75-105 分钟）和手术结束时（最多 150 分钟）进行测量施用头孢呋辛后数分钟）。
本研究的假设是所有组都达到了足够的药物水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期腹腔镜介入治疗
- 体重指数 < 90 公斤/米*米
- 年龄：18-85岁
排除标准：
- 已知对头孢呋辛或其他头孢菌素过敏史
- 缺席同意技巧
- 选择性开放手术
- 术前抗生素治疗
- 患者拒绝研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：头孢呋辛 1.5g
体重指数 <30kg/m*m
|
BMI为
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其他：头孢呋辛 3g
体重指数 30-50kg/m*m
|
BMI为30-50kg/m*m的患者：头孢呋辛3g
|
|
其他：头孢呋辛 4.5g
体重指数 >50kg/m*m
|
BMI >50kg/m*m 的患者：4.5 g 头孢呋辛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头孢呋辛血清水平
大体时间：应用头孢呋辛后30-60分钟
|
皮肤切割时的药物血清浓度
|
应用头孢呋辛后30-60分钟
|
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头孢呋辛血清水平
大体时间：应用头孢呋辛后75-105分钟
|
皮肤切开后 45 分钟药物血清水平
|
应用头孢呋辛后75-105分钟
|
|
头孢呋辛血清水平
大体时间：应用头孢呋辛后最多 150 分钟
|
手术结束时的药物血清水平
|
应用头孢呋辛后最多 150 分钟
|
|
头孢呋辛的组织水平
大体时间：应用头孢呋辛后30-60分钟
|
皮肤切割处的药物组织水平
|
应用头孢呋辛后30-60分钟
|
|
头孢呋辛的组织水平
大体时间：应用头孢呋辛后75-105分钟
|
皮肤切开后 45 分钟的药物组织水平
|
应用头孢呋辛后75-105分钟
|
|
头孢呋辛的组织水平
大体时间：应用头孢呋辛后最多 150 分钟
|
手术结束时的药物组织水平
|
应用头孢呋辛后最多 150 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术部位感染
大体时间：出院时间，预计时间：最多两周
|
手术部位感染的发生率
|
出院时间，预计时间：最多两周
|
|
医院保留期
大体时间：出院时间，预计时间：5-7天
|
住院时间
|
出院时间，预计时间：5-7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月12日
研究完成 (实际的)
2017年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
头孢呋辛 1.5g的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的