Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen kefuroksiimiannoksen riittävyys BMI:n mukaan

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dr. med. Jakob Mueller, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Perioperatiivinen kefuroksiimi liikalihavilla potilailla: annostus painoindeksin mukaan

Tämä tutkimus arvioi perioperatiivisen kefuroksiimin annosta lihaville potilaille. Annosta nostettiin, jos BMI oli yli 30 kg/m*m ja samoin yli 50 kg/m*m. Lääkepitoisuudet mitattiin verestä ja kudoksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kefuroksiimi on usein käytetty antibiootti leikkauksen antibioottiprofylaksiassa kirurgisten haavainfektioiden välttämiseksi. Tässä tutkimuksessa kefuroksiimin annostus säädettiin BMI:n mukaan:

alle 30kg/m*m: 1,5g 31-50kg/m*m: 3,0g yli 50kg/m*m: 4,5g

Kefuroksiimia annettiin 30-60 minuuttia ennen leikkauksen alkua. Lääkepitoisuudet veressä ja rasvakudoksessa mitattiin iholeikkauksen yhteydessä (30-60 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen), 45 minuuttia ihon leikkauksen jälkeen (75-105 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen) ja leikkauksen lopussa (jopa 150 minuuttia). minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen).

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että riittävät lääketasot saavutetaan kaikissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen laparoskooppinen interventio
  • BMI < 90 kg/m*m
  • ikä: 18-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedossa oleva allergia kefuroksiimille tai muille kefalosporiineille
  • poissa olevan suostumuksen taito
  • valinnainen avoin leikkaus
  • preoperatiivinen hoito antibiooteilla
  • potilaan kieltäytyminen tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kefuroksiimi 1,5 g
BMI <30kg/m*m
Lääke: Kefuroksiimi 1,5 g
Potilaat, joiden BMI on
Muut: Kefuroksiimi 3 g
BMI 30-50kg/m*m
Lääke: Kefuroksiimi 3 g
Potilaat, joiden BMI on 30-50 kg/m*m: 3 g kefuroksiimia
Muut: Kefuroksiimi 4,5 g
BMI >50kg/m*m
Lääke: Kefuroksiimi 4,5 g
Potilaat, joiden BMI on >50 kg/m*m: 4,5 g kefuroksiimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kefuroksiimin taso seerumissa
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Lääkkeen seerumitaso ihon leikkauksessa
30-60 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Kefuroksiimin taso seerumissa
Aikaikkuna: 75-105 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Lääkkeen seerumitaso 45 minuuttia ihon leikkauksen jälkeen
75-105 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Kefuroksiimin taso seerumissa
Aikaikkuna: jopa 150 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Lääkkeen seerumin taso leikkauksen lopussa
jopa 150 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Kefuroksiimin taso kudoksissa
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Lääkekudoksen taso ihon leikkauksessa
30-60 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Kefuroksiimin taso kudoksissa
Aikaikkuna: 75-105 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Lääkekudoksen taso 45 minuuttia ihon leikkauksen jälkeen
75-105 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Kefuroksiimin taso kudoksissa
Aikaikkuna: jopa 150 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen
Lääkekudoksen taso leikkauksen lopussa
jopa 150 minuuttia kefuroksiimin levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektiot
Aikaikkuna: Aika sairaalasta lähtöön, arvioitu aika: enintään kaksi viikkoa
Leikkausalueen infektioiden ilmaantuvuus
Aika sairaalasta lähtöön, arvioitu aika: enintään kaksi viikkoa
Sairaalan säilytysaika
Aikaikkuna: Aika sairaalasta lähtöön, arvioitu aika: 5-7 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aika sairaalasta lähtöön, arvioitu aika: 5-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AntibioticsCefuroximePV5153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus; Lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa