Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív cefuroxim adagolás megfelelősége a BMI szerint

2018. február 19. frissítette: Dr. med. Jakob Mueller, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Perioperatív cefuroxim elhízott betegeknél: Adagolás a BMI szerint

Ez a tanulmány értékeli a perioperatív cefuroxim adagját elhízott betegek számára. Az adagot növeltük, ha a BMI 30 kg/m*m és 50 kg/m*m felett volt. A gyógyszerszinteket vérben és szövetekben mérték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cefuroxim egy gyakran használt antibiotikum sebészeti antibiotikum profilaxisban a sebfertőzés elkerülése érdekében. Ebben a vizsgálatban a cefuroxim adagját a BMI-hez igazították:

kevesebb, mint 30kg/m*m: 1,5g 31-50kg/m*m: 3,0g több mint 50kg/m*m: 4,5g

A cefuroximot 30-60 perccel a műtét kezdete előtt alkalmazták. A vérben és a zsírszövetben mért gyógyszerszinteket bőrvágáskor (30-60 perccel a cefuroxim alkalmazása után), 45 perccel a bőrvágás után (75-105 perccel a cefuroxim alkalmazása után perccel) és a műtét végén (legfeljebb 150 perccel) mérték. perccel a Cefuroxim alkalmazása után).

A tanulmány hipotézise az, hogy minden csoportban elérik a megfelelő gyógyszerszintet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív laparoszkópos beavatkozás
  • BMI < 90 kg/m*m
  • életkor: 18-85 év

Kizárási kritériumok:

  • ismert allergia cefuroximra vagy más cefalosporinokra
  • hiányzó beleegyezési készség
  • elektív nyitott műtét
  • preoperatív terápia antibiotikumokkal
  • a páciens megtagadja a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Cefuroxim 1,5 g
BMI <30kg/m*m
Drog: Cefuroxim 1,5 g
A BMI-vel rendelkező betegek
Egyéb: Cefuroxim 3 g
BMI 30-50kg/m*m
Drog: Cefuroxim 3 g
30-50 kg/m*m BMI-vel rendelkező betegek: 3g cefuroxim
Egyéb: Cefuroxim 4,5g
BMI >50kg/m*m
Drog: Cefuroxim 4,5g
50 kg/m*m feletti BMI-vel rendelkező betegek: 4,5 g Cefuroxim

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cefuroxim szérumszintje
Időkeret: 30-60 perccel a cefuroxim alkalmazása után
A gyógyszer szérum szintje a bőr vágásakor
30-60 perccel a cefuroxim alkalmazása után
A cefuroxim szérumszintje
Időkeret: 75-105 perccel a cefuroxim alkalmazása után
Gyógyszer szérum szint 45 perccel a bőrvágás után
75-105 perccel a cefuroxim alkalmazása után
A cefuroxim szérumszintje
Időkeret: 150 perccel a cefuroxim alkalmazása után
A gyógyszer szérumszintje a műtét végén
150 perccel a cefuroxim alkalmazása után
A cefuroxim szöveti szintje
Időkeret: 30-60 perccel a cefuroxim alkalmazása után
Gyógyszerszövet szintje a bőrvágásnál
30-60 perccel a cefuroxim alkalmazása után
A cefuroxim szöveti szintje
Időkeret: 75-105 perccel a cefuroxim alkalmazása után
Drogszövet szintje 45 perccel a bőrvágás után
75-105 perccel a cefuroxim alkalmazása után
A cefuroxim szöveti szintje
Időkeret: 150 perccel a cefuroxim alkalmazása után
A gyógyszer szöveti szintje a műtét végén
150 perccel a cefuroxim alkalmazása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti hely fertőzései
Időkeret: A kórházi hazabocsátásig eltelt idő, becsült időtartam: legfeljebb két hét
A műtéti hely fertőzéseinek előfordulása
A kórházi hazabocsátásig eltelt idő, becsült időtartam: legfeljebb két hét
Kórházi fenntartási időszak
Időkeret: Kórházi elbocsátásig eltelt idő, becsült időtartam: 5-7 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Kórházi elbocsátásig eltelt idő, becsült időtartam: 5-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AntibioticsCefuroximePV5153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhízottság; Drog

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel