Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiednie dawkowanie cefuroksymu w okresie okołooperacyjnym w zależności od BMI

19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr. med. Jakob Mueller, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Okołooperacyjny cefuroksym u pacjentów otyłych: dawkowanie w zależności od BMI

W tym badaniu ocenia się dawkowanie cefuroksymu w okresie okołooperacyjnym u otyłych pacjentów. Dawkowanie zwiększano, jeśli BMI przekraczało 30kg/m*m, a także powyżej 50kg/m*m. Poziomy leku mierzono we krwi i tkankach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cefuroksym jest często stosowanym antybiotykiem w profilaktyce antybiotykowej w celu uniknięcia zakażenia rany chirurgicznej. W tym badaniu dawkę cefuroksymu dostosowano do BMI:

mniej niż 30kg/m*m: 1,5g 31-50kg/m*m: 3,0g więcej niż 50kg/m*m: 4,5g

Cefuroksym podawano od 30 do 60 minut przed rozpoczęciem operacji. Stężenie leku we krwi i tkance tłuszczowej mierzono przy nacięciu skóry (30-60 minut po nałożeniu cefuroksymu), 45 minut po nacięciu skóry (75-105 minut po nałożeniu cefuroksymu) i pod koniec zabiegu (do 150 minut po nacięciu) minut po zastosowaniu cefuroksymu).

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​we wszystkich grupach osiągnięto odpowiednie poziomy leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa interwencja laparoskopowa
  • BMI < 90 kg/m*m
  • wiek: 18-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • znana historia alergii na cefuroksym lub inne cefalosporyny
  • brak umiejętności wyrażania zgody
  • planowa operacja otwarta
  • przedoperacyjna terapia antybiotykami
  • odmowa pacjenta na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cefuroksym 1,5g
BMI <30kg/m*m
Lek: Cefuroksym 1,5g
Pacjenci z BMI ok
Inny: Cefuroksym 3g
BMI 30-50kg/m*m
Lek: Cefuroksym 3g
Pacjenci z BMI 30-50kg/m*m: 3 g cefuroksymu
Inny: Cefuroksym 4,5g
BMI >50kg/m*m
Lek: Cefuroksym 4,5g
Pacjenci z BMI >50kg/m*m: 4,5 g cefuroksymu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cefuroksymu w surowicy
Ramy czasowe: 30-60 minut po aplikacji cefuroksymu
Poziom leku w surowicy w miejscu nacięcia skóry
30-60 minut po aplikacji cefuroksymu
Stężenie cefuroksymu w surowicy
Ramy czasowe: 75-105 minut po aplikacji cefuroksymu
Poziom leku w surowicy 45 minut po nacięciu skóry
75-105 minut po aplikacji cefuroksymu
Stężenie cefuroksymu w surowicy
Ramy czasowe: do 150 minut po podaniu cefuroksymu
Poziom leku w surowicy pod koniec operacji
do 150 minut po podaniu cefuroksymu
Stężenie cefuroksymu w tkankach
Ramy czasowe: 30-60 minut po aplikacji cefuroksymu
Poziom tkanki leku w miejscu nacięcia skóry
30-60 minut po aplikacji cefuroksymu
Stężenie cefuroksymu w tkankach
Ramy czasowe: 75-105 minut po aplikacji cefuroksymu
Poziom tkanki leku 45 minut po nacięciu skóry
75-105 minut po aplikacji cefuroksymu
Stężenie cefuroksymu w tkankach
Ramy czasowe: do 150 minut po podaniu cefuroksymu
Poziom tkanki leku na koniec operacji
do 150 minut po podaniu cefuroksymu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje miejsca operowanego
Ramy czasowe: Czas do wypisu ze szpitala, przewidywany okres: do dwóch tygodni
Częstość występowania zakażeń miejsca operowanego
Czas do wypisu ze szpitala, przewidywany okres: do dwóch tygodni
Okres retencji w szpitalu
Ramy czasowe: Czas do wypisu ze szpitala, szacowany czas: 5-7 dni
Długość pobytu w szpitalu
Czas do wypisu ze szpitala, szacowany czas: 5-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntibioticsCefuroximePV5153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość; Lek

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Cefuroksym 1,5g

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj