帕金森病早期低多巴胺能综合征的演变 (IMPACT)
2021年3月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
帕金森病早期多巴胺能治疗可改善低多巴胺能综合征
本研究的目的是描述帕金森病患者低多巴胺能综合征的演变。
研究概览
详细说明
在 2012 年 6 月至2016 年 6 月。
本研究后 3 至 5 年，将再次评估那些开始多巴胺能治疗的患者。
这项研究在初始评估后 3 至 5 年进行，目的是衡量冷漠和其他多巴胺能综合征症状的演变。
次要目标是其他参数的演变，包括疼痛、个性和行为。 蜜月研究中每位患者的所有测量参数均已确定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38043
- University hospital of Grenoble
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Lyon、法国
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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Poitiers、法国
- Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
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Strasbourg、法国
- Hôpital de Hautepierre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
29年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年 6 月至 2016 年 6 月期间参加“新发帕金森病的非运动方面（蜜月）”NCT02786667 的帕金农病患者
描述
纳入标准：
- 参加“新发帕金森病的非运动方面（蜜月）”的患者 NCT02786667
- 接受多巴胺能治疗的患者，多巴胺能治疗稳定至少 2 个月
- 有医疗保险的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 帕金森病以外的诊断
- 痴呆症（马蒂斯
- 受法律保护的患者（即 孕妇或产妇）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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精神萎靡的病人
患有冷漠的新发帕金森氏病患者参与了先前的研究，并且在纳入时正在接受多巴胺能治疗。 将对所有患者的冷漠、抑郁、疼痛、行为和性格进行评估。 主要结果指标是“Starkstein 冷漠量表”的冷漠程度 |
冷漠的程度将用“冷漠的斯塔克斯坦量表”来评估
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非冷漠患者
没有冷漠的新发帕金森氏病患者参与了以前的研究并且在纳入时正在接受多巴胺能治疗。 将对所有患者的冷漠、抑郁、疼痛、行为和性格进行评估。 主要结果指标是“Starkstein 冷漠量表”的冷漠程度 |
冷漠的程度将用“冷漠的斯塔克斯坦量表”来评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕金森病冷漠的演变
大体时间：1天
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多巴胺能治疗帕金森病患者冷漠的演变。
冷漠的程度用“冷漠的斯塔克斯坦量表”来评估。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕金森病多巴胺能减退的演变
大体时间：1天
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多巴胺能治疗下帕金森病患者低多巴胺能症状的演变。
低多巴胺能症状使用不同的量表进行评估：ECMP（帕金森病行为评估）用于抑郁和焦虑，STAI（状态-特质-焦虑量表，焦虑自我评估问卷），BDI（贝克抑郁量表）用于抑郁，PFS-16 （Piper Fatigue Sale）消除疲劳。
低多巴胺能表现为其症状的总和。
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1天
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帕金森病高多巴胺能症状的出现
大体时间：1天
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多巴胺能治疗下帕金森病患者高多巴胺能症状的出现，帕金森病冲动-强迫症问卷 (QUIP) 和 ECMP 量表。
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1天
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帕金森病冲动的演变
大体时间：1天
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多巴胺能治疗下帕金森病患者冲动性的演变。
使用自我评估问卷进行评估（UPPS 冲动行为量表）
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1天
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帕金森病的人格演变
大体时间：1天
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使用自我评估问卷“气质和性格清单”（TCI）进行多巴胺能治疗的帕金森病患者的人格演变。
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1天
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帕金森病疼痛的演变
大体时间：1天
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使用自我评估问卷 NPSI（神经性疼痛症状量表）进行多巴胺能治疗的帕金森病患者疼痛的演变。
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1天
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帕金森病患者生活质量的演变
大体时间：1天
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自我评估问卷 PDQ39（帕金森病问卷）在多巴胺能治疗下帕金森病患者生活质量的演变。
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1天
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帕金森病嗜睡的演变
大体时间：1天
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使用 ECMP 量表进行多巴胺能治疗后帕金森病患者嗜睡的演变。
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1天
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帕金森病饮食行为的演变
大体时间：1天
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多巴胺能治疗帕金森病患者饮食行为的演变与自我评估问卷“荷兰饮食行为问卷”- DEBQ。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Castrioto, MD、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月23日
初级完成 (实际的)
2020年3月11日
研究完成 (实际的)
2020年3月11日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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