Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af hypodopaminergt syndrom i tidlig Parkinsons sygdom (IMPACT)

26. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Forbedring af hypodopaminergt syndrom med dopaminerg behandling ved tidlig Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive udviklingen af ​​hypodopaminergt syndrom hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der skal inkluderes, er blevet klinisk beskrevet i den tidlige fase af deres sygdom, før instauration af dopaminerg behandling, i forbindelse med en tidligere undersøgelse ("Non Motor Aspects in De Novo Parkinsons Disease (Honeymoon) NCT02786667") mellem juni 2012 og juni 2016.

3 til 5 år efter denne undersøgelse vil de patienter, der startede dopaminerg behandling, blive evalueret igen.

Formålet med denne undersøgelse, som finder sted 3 til 5 år efter den indledende evaluering, er at måle udviklingen af ​​apati og andre symptomer på det hypodopaminerge syndrom.

Sekundære mål er udviklingen af ​​andre parametre, herunder smerte, personlighed og adfærd. Alle målte parametre er blevet bestemt for hver patient i Honeymoon-undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University hospital of Grenoble
      • Lyon, Frankrig
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Poitiers, Frankrig
        • Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
      • Strasbourg, Frankrig
        • Hôpital de Hautepierre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinons sygdom, der deltog i "Non Motors Aspects in De Novo Parkinsons Disease (Honeymoon)" NCT02786667 mellem juni 2012 og juni 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der deltog i "Non Motors Aspects in De Novo Parkinsons Disease (Honeymoon)" NCT02786667
  • Patienter under dopaminerg behandling, med stabil dopaminerg behandling i mindst 2 måneder
  • Patienter med sygeforsikring
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • anden diagnose end Parkinsons sygdom
  • demens (Mattis
  • patienter, der er beskyttet af loven (dvs. gravide eller fødende kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Apatiske patienter

De novo Parkinsons sygdom patienter med apati, som deltog i en tidligere undersøgelse og er under dopaminerg behandling ved inklusion.

Alle patienter vil blive evalueret med hensyn til apati, depression, smerte, adfærd og personlighed. Primært resultatmål er graden af ​​apati ved "Starkstein-skalaen for apati"
Andet: Starkstein skala for apati
Graden af ​​apati vil blive evalueret med "Starkstein-skalaen for apati"
Ikke-apatiske patienter

De novo Parkinsons sygdom patienter uden apati, som deltog i en tidligere undersøgelse og er under dopaminerg behandling ved inklusion.

Alle patienter vil blive evalueret med hensyn til apati, depression, smerte, adfærd og personlighed. Primært resultatmål er graden af ​​apati ved "Starkstein-skalaen for apati"
Andet: Starkstein skala for apati
Graden af ​​apati vil blive evalueret med "Starkstein-skalaen for apati"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af apati i Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 dag
Udvikling af apati hos patienter med Parkinsons sygdom under dopaminerg behandling. Graden af ​​apati vurderes med "Starkstein Scale of Apathy".
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af hypodopaminergi i Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 dag
Udvikling af hypodopaminerge symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom under dopaminerg behandling. Hypodopaminerge symptomer evalueres med forskellige skalaer: ECMP (adfærdsevaluering ved Parkinsons sygdom) for depression og angst, STAI (State-trait-anxiety inventory, self-assessment-questionnaire for anxiety, BDI (Beck depression inventory, PFS) (Piper Fatigue Sale) for træthed. Hypodopaminergi er udtrykt som summen af ​​dets symptomer.
1 dag
Tilsynekomst af hyperdopaminerge symptomer ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af hyperdopaminerge symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom under dopaminerg behandling, med spørgeskemaet for impulsive-kompulsive lidelser ved Parkinsons sygdom (QUIP) og ECMP-skalaen.
1 dag
Udvikling af impulsivitet i Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 dag
Udvikling af impulsivitet hos patienter med Parkinsons sygdom under dopaminerg behandling. Evaluering med et selvevalueringsspørgeskema (UPPS Impulsive Behavior Scale)
1 dag
Udvikling af personlighed i Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 dag
Udvikling af personlighed hos patienter med Parkinsons sygdom under dopaminerg behandling med selvevalueringsspørgeskemaet "Temperament and Character Inventory" (TCI).
1 dag
Udvikling af smerte ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 dag
Udvikling af smerte hos patienter med Parkinsons sygdom under dopaminerg behandling med selvevalueringsspørgeskemaet NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory).
1 dag
Udvikling af livskvalitet ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 dag
Udvikling af livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom under dopaminerg behandling med selvevalueringsspørgeskemaet PDQ39 (Parkinsons sygdom spørgeskema).
1 dag
Udvikling af somnolens i Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 dag
Udvikling af somnolens hos patienter med Parkinsons sygdom under dopaminerg behandling med ECMP-skalaen.
1 dag
Udvikling af spiseadfærd i Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 dag
Udvikling af spiseadfærd hos patienter med Parkinsons sygdom under dopaminerg behandling med selvevalueringsspørgeskemaet "Dutch Eating Behavior Questionnaire" - DEBQ.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC16.184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner