Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av hypodopaminergt syndrom vid tidig Parkinsons sjukdom (IMPACT)

26 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Förbättring av hypodopaminergt syndrom med dopaminerg behandling vid tidig Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att beskriva utvecklingen av hypodopaminergt syndrom hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som ska inkluderas har beskrivits kliniskt i den tidiga fasen av sin sjukdom, före instaurering av dopaminerg behandling, i samband med en tidigare studie ("Non Motor Aspects in De Novo Parkinsons Disease (Honeymoon) NCT02786667") mellan juni 2012 och juni 2016.

3 till 5 år efter denna studie kommer de patienter som påbörjade dopaminerg behandling att utvärderas igen.

Syftet med denna studie, som äger rum 3 till 5 år efter den första utvärderingen, är att mäta utvecklingen av apati och andra symtom på det hypodopaminerga syndromet.

Sekundära mål är utvecklingen av andra parametrar inklusive smärta, personlighet och beteende. Alla uppmätta parametrar har bestämts för varje patient i smekmånadsstudien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University hospital of Grenoble
      • Lyon, Frankrike
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Poitiers, Frankrike
        • Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
      • Strasbourg, Frankrike
        • Hôpital de Hautepierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

29 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinons sjukdom som deltog i "Non Motors Aspects in De Novo Parkinsons Disease (Honeymoon)" NCT02786667 mellan juni 2012 och juni 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som deltog i "Non Motors Aspects in De Novo Parkinsons Disease (Honeymoon)" NCT02786667
  • Patienter under dopaminerg behandling, med stabil dopaminerg behandling i minst 2 månader
  • Patienter med sjukförsäkring
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • annan diagnos än Parkinsons sjukdom
  • demens (Mattis
  • patienter som skyddas av lag (dvs. gravida eller förlossande kvinnor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Apatiska patienter

De novo Parkinsons sjukdom patienter med apati som deltog i en tidigare studie och är under dopaminerg behandling vid inkludering.

Alla patienter kommer att utvärderas med avseende på apati, depression, smärta, beteende och personlighet. Primärt utfallsmått är graden av apati enligt "Starkstein-skalan för apati"
Övrig: Starkstein skala för apati
Graden av apati kommer att utvärderas med "Starkstein scale of Apathy"
Icke-apatiska patienter

De novo Parkinsons sjukdom patienter utan apati som deltog i en tidigare studie och är under dopaminerg behandling vid inklusionen.

Alla patienter kommer att utvärderas med avseende på apati, depression, smärta, beteende och personlighet. Primärt utfallsmått är graden av apati enligt "Starkstein-skalan för apati"
Övrig: Starkstein skala för apati
Graden av apati kommer att utvärderas med "Starkstein scale of Apathy"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av apati vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 dag
Utveckling av apati hos patienter med Parkinsons sjukdom under dopaminerg behandling. Graden av apati utvärderas med "Starkstein Scale of Apathy".
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av hypodopaminergi vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 dag
Utveckling av hypodopaminerga symtom hos patienter med Parkinsons sjukdom under dopaminerg behandling. Hypodopaminerga symtom utvärderas med olika skalor: ECMP (beteendeutvärdering vid Parkinsons sjukdom) för depression och ångest, STAI (State-trait-anxiety inventory, self-assessment-questionnaire for anxiety, BDI (Beck depression inventory, PFS) (Piper Fatigue Sale) för trötthet. Hypodopaminergi uttrycks som summan av dess symtom.
1 dag
Uppenbarelse av hyperdopaminerga symtom vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 dag
Uppkomst av hyperdopaminerga symtom hos patienter med Parkinsons sjukdom under dopaminerg behandling, med frågeformuläret för impulsiva-kompulsiva störningar vid Parkinsons sjukdom (QUIP) och ECMP-skalan.
1 dag
Evolution av impulsivitet vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 dag
Utveckling av impulsivitet hos patienter med Parkinsons sjukdom under dopaminerg behandling. Utvärdering med ett självutvärderingsformulär (UPPS Impulsive Behavior Scale)
1 dag
Evolution av personlighet i Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 dag
Personlighetsutveckling hos patienter med Parkinsons sjukdom under dopaminerg behandling med självutvärderingsfrågeformuläret "Temperament and Character Inventory" (TCI).
1 dag
Utveckling av smärta vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 dag
Utveckling av smärta hos patienter med Parkinsons sjukdom under dopaminerg behandling med självutvärderingsfrågeformuläret NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory).
1 dag
Utveckling av livskvalitet vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 dag
Utveckling av livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom under dopaminerg behandling med självutvärderingsfrågeformuläret PDQ39 (Parkinsons sjukdom frågeformulär).
1 dag
Utveckling av somnolens vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 dag
Utveckling av somnolens hos patienter med Parkinsons sjukdom under dopaminerg behandling med ECMP-skalan.
1 dag
Evolution av ätbeteende vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 dag
Evolution av ätbeteende hos patienter med Parkinsons sjukdom under dopaminerg behandling med självutvärderingsfrågeformuläret "Dutch Eating Behavior Questionnaire" - DEBQ.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC16.184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera