Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van het hypodopaminerge syndroom bij de vroege ziekte van Parkinson (IMPACT)

26 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Verbetering van het hypodopaminerge syndroom met dopaminerge behandeling bij de vroege ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is om de evolutie van het hypodopaminerge syndroom bij patiënten met de ziekte van Parkinson te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle te includeren patiënten zijn klinisch beschreven in de vroege fase van hun ziekte, voordat de dopaminerge behandeling werd ingesteld, in de context van een eerdere studie ("Non Motor Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon) NCT02786667") tussen juni 2012 en juni 2016.

3 tot 5 jaar na deze studie zullen de patiënten die met een dopaminerge behandeling zijn begonnen opnieuw worden geëvalueerd.

Het doel van deze studie, die 3 tot 5 jaar na de eerste evaluatie plaatsvindt, is het meten van de evolutie van apathie en andere symptomen van het hypodopaminerge syndroom.

Secundaire doelstellingen zijn de evolutie van andere parameters zoals pijn, persoonlijkheid en gedrag. Alle gemeten parameters zijn bepaald van elke patiënt in de Honeymoon-studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • University hospital of Grenoble
      • Lyon, Frankrijk
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Poitiers, Frankrijk
        • Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Hôpital de Hautepierre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

29 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson die tussen juni 2012 en juni 2016 deelnamen aan "Non Motors Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon)" NCT02786667

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die deelnamen aan "Non Motors Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon)" NCT02786667
  • Patiënten onder dopaminerge behandeling, met een stabiele dopaminerge behandeling gedurende ten minste 2 maanden
  • Patiënten met een medische verzekering
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • andere diagnose dan de ziekte van Parkinson
  • dementie (Mattis
  • patiënten beschermd door de wet (d.w.z. zwangere of barende vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Apathische patiënten

De novo patiënten met de ziekte van Parkinson met apathie die deelnamen aan een eerder onderzoek en die bij opname een dopaminerge behandeling ondergaan.

Alle patiënten worden beoordeeld op apathie, depressie, pijn, gedrag en persoonlijkheid. Primaire uitkomstmaat is de mate van apathie volgens de "Starkstein-schaal van apathie"
Ander: Starkstein-schaal van apathie
De mate van apathie wordt beoordeeld met de "Starkstein-schaal van apathie"
Niet-apathische patiënten

De novo patiënten met de ziekte van Parkinson zonder apathie die deelnamen aan een eerder onderzoek en die bij opname een dopaminerge behandeling ondergaan.

Alle patiënten worden beoordeeld op apathie, depressie, pijn, gedrag en persoonlijkheid. Primaire uitkomstmaat is de mate van apathie volgens de "Starkstein-schaal van apathie"
Ander: Starkstein-schaal van apathie
De mate van apathie wordt beoordeeld met de "Starkstein-schaal van apathie"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van apathie bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie van apathie bij patiënten met de ziekte van Parkinson onder dopaminerge behandeling. De mate van apathie wordt geëvalueerd met de "Starkstein-schaal van apathie".
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van hypodopaminergie bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie van hypodopaminerge symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson onder dopaminerge behandeling. Hypodopaminerge symptomen worden geëvalueerd met verschillende schalen: ECMP (gedragsevaluatie bij de ziekte van Parkinson) voor depressie en angst, STAI (State-trait-anxiety inventory, self-assessment-vragenlijst voor angst, BDI (Beck-depressie-inventaris) voor depressie, PFS-16 (Piper Fatigue Sale) tegen vermoeidheid. Hypodopaminergie wordt uitgedrukt als de som van de symptomen.
1 dag
Verschijning van hyperdopaminerge symptomen bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
Verschijning van hyperdopaminerge symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson onder dopaminerge behandeling, met de vragenlijst voor impulsief-compulsieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson (QUIP) en de ECMP-schaal.
1 dag
Evolutie van impulsiviteit bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie van impulsiviteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson onder dopaminerge behandeling. Evaluatie met een zelfevaluatievragenlijst (UPPS Impulsive Behavior Scale)
1 dag
Evolutie van persoonlijkheid bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie van persoonlijkheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson onder dopaminerge behandeling met de zelfbeoordelingsvragenlijst "Temperament and Character Inventory" (TCI).
1 dag
Evolutie van pijn bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie van pijn bij patiënten met de ziekte van Parkinson onder dopaminerge behandeling met de zelfbeoordelingsvragenlijst NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory).
1 dag
Evolutie van de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie van de kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson onder dopaminerge behandeling met de zelfbeoordelingsvragenlijst PDQ39 (vragenlijst over de ziekte van Parkinson).
1 dag
Evolutie van slaperigheid bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie van slaperigheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson onder dopaminerge behandeling met de ECMP-schaal.
1 dag
Evolutie van eetgedrag bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
Evolutie van eetgedrag bij patiënten met de ziekte van Parkinson onder dopaminerge behandeling met de zelfbeoordelingsvragenlijst "Dutch Eating Behavior Questionnaire" - DEBQ.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC16.184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren