Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av hypodopaminergt syndrom ved tidlig Parkinsons sykdom (IMPACT)

26. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Forbedring av hypodopaminergt syndrom med dopaminerg behandling ved tidlig Parkinsons sykdom

Målet med denne studien er å beskrive utviklingen av hypodopaminergt syndrom hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som skal inkluderes har blitt klinisk beskrevet i den tidlige fasen av sykdommen, før instaurering av dopaminerg behandling, i sammenheng med en tidligere studie ("Non Motor Aspects in De Novo Parkinsons Disease (Honeymoon) NCT02786667") mellom juni 2012 og juni 2016.

3 til 5 år etter denne studien vil de pasientene som startet dopaminerg behandling bli evaluert på nytt.

Målet med denne studien, som finner sted 3 til 5 år etter den første evalueringen, er å måle utviklingen av apati og andre symptomer på hypodopaminerge syndrom.

Sekundære mål er utviklingen av andre parametere, inkludert smerte, personlighet og atferd. Alle målte parametere er bestemt for hver pasient i Honeymoon-studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University hospital of Grenoble
      • Lyon, Frankrike
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Poitiers, Frankrike
        • Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
      • Strasbourg, Frankrike
        • Hôpital de Hautepierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

29 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinons sykdom som deltok i "Non Motors Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon)" NCT02786667 mellom juni 2012 og juni 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som deltok i "Non Motors Aspects in De Novo Parkinsons Disease (Honeymoon)" NCT02786667
  • Pasienter under dopaminerg behandling, med stabil dopaminerg behandling i minst 2 måneder
  • Pasienter med sykeforsikring
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • en annen diagnose enn Parkinsons sykdom
  • demens (Mattis
  • pasienter beskyttet av loven (dvs. gravide eller fødende kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Apatiske pasienter

Pasienter med de novo Parkinsons sykdom med apati som deltok i en tidligere studie og er under dopaminerg behandling ved inkludering.

Alle pasienter vil bli evaluert med hensyn til apati, depresjon, smerte, atferd og personlighet. Primært utfallsmål er graden av apati etter "Starkstein-skalaen for apati"
Annen: Starkstein-skala for apati
Graden av apati vil bli evaluert med "Starkstein scale of Apathy"
Ikke-apatiske pasienter

De novo Parkinsons sykdom pasienter uten apati som deltok i en tidligere studie og er under dopaminerg behandling ved inkludering.

Alle pasienter vil bli evaluert med hensyn til apati, depresjon, smerte, atferd og personlighet. Primært utfallsmål er graden av apati etter "Starkstein-skalaen for apati"
Annen: Starkstein-skala for apati
Graden av apati vil bli evaluert med "Starkstein scale of Apathy"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av apati ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 dag
Evolusjon av apati hos pasienter med Parkinsons sykdom under dopaminerg behandling. Graden av apati er evaluert med "Starkstein Scale of Apathy".
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av hypodopaminergi ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 dag
Evolusjon av hypodopaminerge symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom under dopaminerg behandling. Hypodopaminerge symptomer evalueres med ulike skalaer: ECMP (atferdsevaluering ved Parkinsons sykdom) for depresjon og angst, STAI (State-trait-anxiety inventory, self-assessment-questionnaire for anxiety, BDI (Beck depression inventory, PFS) (Piper Fatigue Sale) for fatigue. Hypodopaminergi er uttrykt som summen av symptomene.
1 dag
Tilsynekomst av hyperdopaminerge symptomer ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 dag
Tilsynekomst av hyperdopaminerge symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom under dopaminerg behandling, med spørreskjema for impulsive-kompulsive lidelser ved Parkinsons sykdom (QUIP) og ECMP-skalaen.
1 dag
Evolusjon av impulsivitet ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 dag
Evolusjon av impulsivitet hos pasienter med Parkinsons sykdom under dopaminerg behandling. Evaluering med et selvevalueringsspørreskjema (UPPS Impulsive Behavior Scale)
1 dag
Evolusjon av personlighet i Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 dag
Evolusjon av personlighet hos pasienter med Parkinsons sykdom under dopaminerg behandling med selvevalueringsspørreskjemaet "Temperament and Character Inventory" (TCI).
1 dag
Evolusjon av smerte ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 dag
Evolusjon av smerte hos pasienter med Parkinsons sykdom under dopaminerg behandling med selvevalueringsspørreskjemaet NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory).
1 dag
Evolusjon av livskvalitet ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 dag
Evolusjon av livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom under dopaminerg behandling med selvevalueringsspørreskjemaet PDQ39 (Parkinsons sykdomsspørreskjema).
1 dag
Evolusjon av somnolens ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 dag
Evolusjon av somnolens hos pasienter med Parkinsons sykdom under dopaminerg behandling med ECMP-skalaen.
1 dag
Evolusjon av spiseatferd ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 dag
Evolusjon av spiseatferd hos pasienter med Parkinsons sykdom under dopaminerg behandling med selvevalueringsspørreskjemaet "Dutch Eating Behavior Questionnaire" - DEBQ.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC16.184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere