初期パーキンソン病における低ドーパミン作動性症候群の進化 (IMPACT)
2021年3月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
初期パーキンソン病におけるドーパミン作動性治療による低ドーパミン作動性症候群の改善
この研究の目的は、パーキンソン病患者における低ドーパミン作動性症候群の進展を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
含まれるすべての患者は、2012 年 6 月から2016 年 6 月。
この研究の 3 ～ 5 年後、ドーパミン作動性治療を開始した患者は再度評価されます。
この研究の目的は、最初の評価から 3 ～ 5 年後に行われ、低ドーパミン作動性症候群の無関心およびその他の症状の進行を測定することです。
二次的な目的は、痛み、性格、行動などの他のパラメーターの進化です。 測定されたすべてのパラメーターは、ハネムーン研究の各患者について決定されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- University hospital of Grenoble
-
Lyon、フランス
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Poitiers、フランス
- Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
-
Strasbourg、フランス
- Hôpital de Hautepierre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
29年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 6 月から 2016 年 6 月までの「De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon) における非運動の側面」NCT02786667 に参加したパーキノン病患者
説明
包含基準:
- 「De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon) における非運動の側面」NCT02786667 に参加した患者
- -ドーパミン作動性治療を受けている患者、少なくとも2か月間安定したドーパミン作動性治療を受けている患者
- 医療保険に加入している患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- パーキンソン病以外の診断
- 認知症（マティス
- 法律で保護されている患者（つまり 妊娠中または出産中の女性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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無関心な患者
-以前の研究に参加し、ドーパミン作動性治療を受けているアパシーを伴う新規パーキンソン病患者。 すべての患者は、無関心、うつ病、痛み、行動、性格に関して評価されます。 一次結果の尺度は、「無関心のスタークシュタイン尺度」による無関心の程度です。 |
無関心の程度は「シュタルクシュタイン無関心尺度」で評価されます。
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無関心でない患者
以前の研究に参加し、ドーパミン作動性治療を受けているアパシーのないデノボパーキンソン病患者。 すべての患者は、無関心、うつ病、痛み、行動、性格に関して評価されます。 一次結果の尺度は、「無関心のスタークシュタイン尺度」による無関心の程度です。 |
無関心の程度は「シュタルクシュタイン無関心尺度」で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーキンソン病における無関心の進化
時間枠：1日
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ドーパミン作動性治療下のパーキンソン病患者における無関心の進行。
無関心の程度は、「無関心のスタークシュタイン尺度」で評価されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーキンソン病における低ドーパミン神経症の進化
時間枠：1日
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ドーパミン作動性治療中のパーキンソン病患者における低ドーパミン作動性症状の進展。
低ポドパミン作動性症状は、さまざまな尺度で評価されます。うつ病と不安神経症の場合は ECMP (パーキンソン病の行動評価)、不安症の場合は STAI (状態特性不安目録、不安の自己評価質問票)、うつ病の場合は BDI (ベックうつ病目録)、PFS-16 (Piper Fatigue Sale) 疲労回復に。
低ドーパミン神経痛は、その症状の合計として表されます。
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1日
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パーキンソン病における高ドーパミン症状の出現
時間枠：1日
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ドーパミン作動性治療中のパーキンソン病患者における高ドーパミン作動性症状の出現、パーキンソン病における衝動性・強迫性障害 (QUIP) および ECMP スケールに関するアンケート。
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1日
|
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パーキンソン病における衝動性の進化
時間枠：1日
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ドーパミン作動性治療下のパーキンソン病患者における衝動性の進化。
自己評価アンケート（UPPS Impulsive Behavior Scale）による評価
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1日
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パーキンソン病における人格の進化
時間枠：1日
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ドーパミン作動性治療下のパーキンソン病患者における自己評価アンケート「気質と性格のインベントリ」（TCI）による人格の進化。
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1日
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パーキンソン病における痛みの進化
時間枠：1日
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自己評価アンケート NPSI (神経障害性疼痛症状インベントリ) によるドーパミン作動性治療下のパーキンソン病患者の疼痛の進展。
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1日
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パーキンソン病における生活の質の進化
時間枠：1日
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自己評価アンケート PDQ39 (パーキンソン病アンケート) によるドーパミン作動性治療下のパーキンソン病患者の生活の質の進化。
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1日
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パーキンソン病における傾眠の進化
時間枠：1日
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ECMPスケールによるドーパミン作動性治療下のパーキンソン病患者における傾眠の進展。
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1日
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パーキンソン病における摂食行動の進化
時間枠：1日
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ドーパミン作動性治療下のパーキンソン病患者における自己評価アンケート「オランダの食事行動アンケート」 - DEBQ による摂食行動の進化。
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Castrioto, MD、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月23日
一次修了 (実際)
2020年3月11日
研究の完了 (実際)
2020年3月11日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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