Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja zespołu hipopaminergicznego we wczesnej chorobie Parkinsona (IMPACT)

26 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Poprawa zespołu hipodopaminergicznego za pomocą leczenia dopaminergicznego we wczesnej chorobie Parkinsona

Celem tego badania jest opisanie ewolucji zespołu hipodopaminergicznego u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci, którzy mają zostać włączeni, zostali klinicznie opisani we wczesnej fazie choroby, przed rozpoczęciem leczenia dopaminergicznego, w kontekście wcześniejszego badania („Non Motor Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon) NCT02786667”) między czerwcem 2012 a 2012 r. czerwiec 2016 r.

3 do 5 lat po tym badaniu pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie dopaminergiczne, zostaną ponownie poddani ocenie.

Celem tego badania, które ma miejsce od 3 do 5 lat po wstępnej ocenie, jest zmierzenie ewolucji apatii i innych objawów zespołu hipodopaminergicznego.

Cele drugorzędne to ewolucja innych parametrów, w tym bólu, osobowości i zachowania. Wszystkie zmierzone parametry zostały określone dla każdego pacjenta w badaniu Honeymoon.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • University hospital of Grenoble
      • Lyon, Francja
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Poitiers, Francja
        • Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
      • Strasbourg, Francja
        • Hôpital de Hautepierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

29 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy uczestniczyli w badaniu „Aspekty pozamotoryczne w chorobie Parkinsona De Novo (miesiąc miodowy)” NCT02786667 w okresie od czerwca 2012 r. do czerwca 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu „Aspekty niezwiązane z motoryką w chorobie Parkinsona De Novo (miesiąc miodowy)” NCT02786667
  • Pacjenci w trakcie leczenia dopaminergicznego, ze stabilnym leczeniem dopaminergicznym przez co najmniej 2 miesiące
  • Pacjenci z ubezpieczeniem medycznym
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie inne niż choroba Parkinsona
  • demencja (Mat
  • pacjentów chronionych prawem (tj. kobiety w ciąży lub rodzące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Apatyczni pacjenci

Pacjenci de novo z chorobą Parkinsona i apatią, którzy uczestniczyli w poprzednim badaniu i są poddawani leczeniu dopaminergicznemu w chwili włączenia.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem apatii, depresji, bólu, zachowania i osobowości. Podstawową miarą wyniku jest stopień apatii według „Skali apatii Starksteina”
Inny: Skala apatii Starksteina
Stopień apatii zostanie oceniony za pomocą „Skali apatii Starksteina”
Pacjenci nieapatyczni

Pacjenci z chorobą Parkinsona de novo bez apatii, którzy uczestniczyli w poprzednim badaniu i są poddawani leczeniu dopaminergicznemu w chwili włączenia.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem apatii, depresji, bólu, zachowania i osobowości. Podstawową miarą wyniku jest stopień apatii według „Skali apatii Starksteina”
Inny: Skala apatii Starksteina
Stopień apatii zostanie oceniony za pomocą „Skali apatii Starksteina”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja apatii w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja apatii u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie. Stopień apatii ocenia się za pomocą „Skali apatii Starksteina”.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja hipodopaminergii w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja objawów hipodopaminergicznych u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie. Objawy hipodopaminergiczne oceniane są za pomocą różnych skal: ECMP (ocena zachowania w chorobie Parkinsona) dla depresji i lęku, STAI (Inwentarz stanu-cechy-lęku, kwestionariusz samooceny dla lęku, BDI (Inwentarz depresji Becka) dla depresji, PFS-16 (Piper Fatigue Sale) na zmęczenie. Hypodopaminergia jest wyrażona jako suma jej objawów.
1 dzień
Pojawienie się objawów hiperdopaminergicznych w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 dzień
Występowanie objawów hiperdopaminergicznych u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie za pomocą kwestionariusza zaburzeń impulsywno-kompulsyjnych w chorobie Parkinsona (QUIP) i skali ECMP.
1 dzień
Ewolucja impulsywności w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja impulsywności u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie. Ocena za pomocą kwestionariusza samooceny (skala zachowań impulsywnych UPPS)
1 dzień
Ewolucja osobowości w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja osobowości pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie za pomocą kwestionariusza samooceny „Inwentarz temperamentu i charakteru” (TCI).
1 dzień
Ewolucja bólu w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja bólu u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie za pomocą kwestionariusza samooceny NPSI (Neuropatic Pain Symptom Inventory).
1 dzień
Ewolucja jakości życia w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie za pomocą kwestionariusza samooceny PDQ39 (kwestionariusz choroby Parkinsona).
1 dzień
Ewolucja senności w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja senności u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie według skali ECMP.
1 dzień
Ewolucja zachowań żywieniowych w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 dzień
Ewolucja zachowań żywieniowych pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych dopaminergicznie za pomocą kwestionariusza samooceny „Dutch Eating Behaviour Questionnaire” – DEBQ.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC16.184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Skala apatii Starksteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj