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초기 파킨슨병에서 Hypodopaminergic Syndrome의 진행 (IMPACT)

2021년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble

초기 파킨슨병에서 도파민 치료에 의한 저포도파민성 증후군의 호전

이 연구의 목적은 파킨슨병 환자에서 저도파민성 증후군의 진행을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함되는 모든 환자는 2012년 6월부터 2012년 6월과 2016년 6월.

이 연구 후 3~5년 후에 도파민 치료를 시작한 환자를 다시 평가할 것입니다.

초기 평가 후 3~5년 후에 실시되는 이 연구의 목적은 무관심 및 저도파민성 증후군의 다른 증상의 진행을 측정하는 것입니다.

2차 목표는 통증, 성격 및 행동을 포함한 다른 매개변수의 진화입니다. 측정된 모든 매개변수는 허니문 연구에서 각 환자에 대해 결정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • University hospital of Grenoble
      • Lyon, 프랑스
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Poitiers, 프랑스
        • Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
      • Strasbourg, 프랑스
        • Hôpital de Hautepierre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

29년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 6월부터 2016년 6월까지 "Non Motors Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon)" NCT02786667에 참여한 파키논병 환자

설명

포함 기준:

  • "Non Motors Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon)"에 참여한 환자들 NCT02786667
  • 도파민 치료를 받고 있는 환자로서 최소 2개월 이상 안정적인 도파민 치료를 받고 있는 환자
  • 의료 보험 환자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 진단
  • 치매(매티스
  • 법으로 보호받는 환자(예: 임산부 또는 출산 여성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
냉담한 환자

이전 연구에 참여하고 포함 시 도파민성 치료를 받고 있는 무감동이 있는 신규 파킨슨병 환자.

모든 환자는 무관심, 우울증, 통증, 행동 및 성격과 관련하여 평가됩니다. 1차 결과 측정은 "스타크슈타인 무관심 척도"에 의한 무관심 정도입니다.
다른: 무관심의 스타크슈타인 척도
무관심의 정도는 "스타크슈타인 척도의 무관심"으로 평가됩니다.
냉담하지 않은 환자

이전 연구에 참여하고 포함 시 도파민성 치료를 받고 있는 무감동이 없는 신규 파킨슨병 환자.

모든 환자는 무관심, 우울증, 통증, 행동 및 성격과 관련하여 평가됩니다. 1차 결과 측정은 "스타크슈타인 무관심 척도"에 의한 무관심 정도입니다.
다른: 무관심의 스타크슈타인 척도
무관심의 정도는 "스타크슈타인 척도의 무관심"으로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병에서 무관심의 진화
기간: 1 일
도파민 치료를 받는 파킨슨병 환자의 무감동의 진화. 무관심의 정도는 "Starkstein Scale of Apathy"로 평가됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병에서 저도파민신경통의 진화
기간: 1 일
도파민 치료를 받는 파킨슨병 환자에서 저도파민 증상의 추이. 저포도파민성 증상은 다양한 척도로 평가됩니다: 우울증과 불안에 대한 ECMP(파킨슨병의 행동 평가), STAI(상태 특성 불안 목록, 불안에 대한 자가 평가 설문지, 우울증에 대한 BDI(Beck 우울증 목록), PFS-16 (Piper Fatigue Sale) 피로에 대한. Hypodopaminergia는 증상의 합으로 표현됩니다.
1 일
파킨슨병에서 과다도파민성 증상의 출현
기간: 1 일
도파민 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자에서 파킨슨병(QUIP)의 충동성-강박 장애에 대한 설문지 및 ECMP 척도와 함께 과다도파민성 증상의 발현.
1 일
파킨슨병에서 충동성의 진화
기간: 1 일
도파민 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자에서 충동성의 진화. 자체 평가 설문지(UPPS 충동 행동 척도)를 통한 평가
1 일
파킨슨병에서 성격의 진화
기간: 1 일
자가 평가 설문지 "Temperament and Character Inventory"(TCI)로 도파민 치료를 받는 파킨슨병 환자의 성격 진화.
1 일
파킨슨병 통증의 진화
기간: 1 일
자가 평가 설문지 NPSI(신경병성 통증 증상 목록)를 사용한 도파민 치료를 받는 파킨슨병 환자의 통증 변화.
1 일
파킨슨병 삶의 질의 진화
기간: 1 일
자체 평가 설문지 PDQ39(파킨슨병 설문지)를 사용하여 도파민 치료를 받는 파킨슨병 환자의 삶의 질 진화.
1 일
파킨슨병에서 졸음의 진화
기간: 1 일
ECMP 척도로 도파민 치료를 받고 있는 파킨슨병 환자에서 졸음의 진화.
1 일
파킨슨병에서 식습관의 진화
기간: 1 일
자체 평가 설문지 "Dutch Eating Behavior Questionnaire" - DEBQ를 사용하여 도파민 치료를 받는 파킨슨병 환자의 식습관 진화.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC16.184

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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