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Evolução da Síndrome Hipodopaminérgica na Doença de Parkinson Inicial (IMPACT)

26 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Melhoria da síndrome hipodopaminérgica com tratamento dopaminérgico no início da doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é descrever a evolução da síndrome hipodopaminérgica em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes a serem incluídos foram descritos clinicamente na fase inicial de sua doença, antes da instauração do tratamento dopaminérgico, no contexto de um estudo anterior ("Non Motor Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon) NCT02786667") entre junho de 2012 e junho de 2016.

3 a 5 anos após este estudo, os pacientes que iniciaram o tratamento dopaminérgico serão novamente avaliados.

O objetivo deste estudo, que ocorre 3 a 5 anos após a avaliação inicial, é medir a evolução da apatia e outros sintomas da síndrome hipodopaminérgica.

Os objetivos secundários são a evolução de outros parâmetros, incluindo dor, personalidade e comportamento. Todos os parâmetros medidos foram determinados para cada paciente no estudo Honeymoon.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • University hospital of Grenoble
      • Lyon, França
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Poitiers, França
        • Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
      • Strasbourg, França
        • Hopital de Hautepierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson que participaram de "Non Motors Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon)" NCT02786667 entre junho de 2012 e junho de 2016

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que participaram do "Non Motors Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon)" NCT02786667
  • Pacientes sob tratamento dopaminérgico, com tratamento dopaminérgico estável por pelo menos 2 meses
  • Pacientes com convênio médico
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • diagnóstico diferente da doença de Parkinson
  • demência (Mattis
  • pacientes protegidos por lei (ou seja, mulheres grávidas ou parturientes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes apáticos

Pacientes com doença de Parkinson de novo com apatia que participaram de um estudo anterior e estão sob tratamento dopaminérgico na inclusão.

Todos os pacientes serão avaliados quanto à apatia, depressão, dor, comportamento e personalidade. A medida de resultado primário é o grau de apatia pela "escala de apatia de Starkstein"
Outro: Escala Starkstein de Apatia
O grau de apatia será avaliado com a "Escala Starkstein de Apatia"
Pacientes não apáticos

Pacientes com doença de Parkinson de novo sem apatia que participaram de um estudo anterior e estão sob tratamento dopaminérgico na inclusão.

Todos os pacientes serão avaliados quanto à apatia, depressão, dor, comportamento e personalidade. A medida de resultado primário é o grau de apatia pela "escala de apatia de Starkstein"
Outro: Escala Starkstein de Apatia
O grau de apatia será avaliado com a "Escala Starkstein de Apatia"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da apatia na doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
Evolução da apatia em pacientes com doença de Parkinson sob tratamento dopaminérgico. O grau de apatia é avaliado com a "Escala Starkstein de Apatia".
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da hipodopaminergia na doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
Evolução dos sintomas hipodopaminérgicos em pacientes com doença de Parkinson sob tratamento dopaminérgico. Os sintomas hipodopaminérgicos são avaliados com diferentes escalas: ECMP (avaliação comportamental na doença de Parkinson) para depressão e ansiedade, STAI (inventário de ansiedade-traço-estado, questionário de autoavaliação para ansiedade, BDI (inventário de depressão de Beck) para depressão, PFS-16 (Piper Fatigue Sale) para fadiga. A hipodopaminergia é expressa como a soma de seus sintomas.
1 dia
Aparecimento de sintomas hiperdopaminérgicos na doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
Aparecimento de sintomas hiperdopaminérgicos em pacientes com doença de Parkinson sob tratamento dopaminérgico, com o questionário para transtornos impulsivos-compulsivos na doença de Parkinson (QUIP) e a escala ECMP.
1 dia
Evolução da impulsividade na doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
Evolução da impulsividade em pacientes com doença de Parkinson sob tratamento dopaminérgico. Avaliação com um questionário de autoavaliação (UPPS Impulsive Behavior Scale)
1 dia
Evolução da personalidade na doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
Evolução da personalidade em pacientes com doença de Parkinson sob tratamento dopaminérgico com o questionário de autoavaliação "Inventário de temperamento e caráter" (TCI).
1 dia
Evolução da dor na doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
Evolução da dor em pacientes com doença de Parkinson em tratamento dopaminérgico com o questionário de autoavaliação NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory).
1 dia
Evolução da qualidade de vida na doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
Evolução da qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson em tratamento dopaminérgico com o questionário de autoavaliação PDQ39 (questionário da doença de Parkinson).
1 dia
Evolução da sonolência na doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
Evolução da sonolência em pacientes com doença de Parkinson sob tratamento dopaminérgico com a escala ECMP.
1 dia
Evolução do comportamento alimentar na doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
Evolução do comportamento alimentar em pacientes com doença de Parkinson em tratamento dopaminérgico com o questionário de autoavaliação "Dutch Eating Behavior Questionnaire" - DEBQ.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC16.184

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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