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Évolution du syndrome hypodopaminergique au stade précoce de la maladie de Parkinson (IMPACT)

26 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Amélioration du syndrome hypodopaminergique avec un traitement dopaminergique dans la maladie de Parkinson précoce

L'objectif de cette étude est de décrire l'évolution du syndrome hypodopaminergique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients à inclure ont été cliniquement décrits dans la phase précoce de leur maladie, avant l'instauration du traitement dopaminergique, dans le cadre d'une étude antérieure ("Non Motor Aspects in De Novo Parkinson's Disease (Honeymoon) NCT02786667") entre juin 2012 et juin 2016.

3 à 5 ans après cette étude, les patients ayant débuté un traitement dopaminergique seront à nouveau évalués.

L'objectif de cette étude, qui se déroule 3 à 5 ans après l'évaluation initiale, est de mesurer l'évolution de l'apathie et des autres symptômes du syndrome hypodopaminergique.

Les objectifs secondaires sont l'évolution d'autres paramètres dont la douleur, la personnalité et le comportement. Tous les paramètres mesurés ont été déterminés pour chaque patient de l'étude Honeymoon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • University hospital of Grenoble
      • Lyon, France
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Poitiers, France
        • Centre Expert Régional pour la maladie de Parkinson
      • Strasbourg, France
        • Hôpital de Hautepierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

29 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinon ayant participé à "Aspects non moteurs dans la maladie de Novo Parkinson (lune de miel)" NCT02786667 entre juin 2012 et juin 2016

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant participé à "Aspects non moteurs dans la maladie de Novo Parkinson (lune de miel)" NCT02786667
  • Patients sous traitement dopaminergique, avec un traitement dopaminergique stable depuis au moins 2 mois
  • Patients avec une assurance médicale
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • diagnostic autre que la maladie de Parkinson
  • démence (Mattis
  • patients protégés par la loi (c.-à-d. femmes enceintes ou parturientes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients apathiques

Patients atteints de la maladie de Parkinson de novo avec apathie ayant participé à une étude précédente et sous traitement dopaminergique à l'inclusion.

Tous les patients seront évalués en fonction de l'apathie, de la dépression, de la douleur, du comportement et de la personnalité. Le critère de jugement principal est le degré d'apathie selon "l'échelle d'apathie de Starkstein"
Autre: Échelle d'apathie de Starkstein
Le degré d'apathie sera évalué avec "l'échelle d'apathie de Starkstein"
Patients non apathiques

Patients de novo Maladie de Parkinson sans Apathie ayant participé à une étude antérieure et sous traitement dopaminergique à l'inclusion.

Tous les patients seront évalués en fonction de l'apathie, de la dépression, de la douleur, du comportement et de la personnalité. Le critère de jugement principal est le degré d'apathie selon "l'échelle d'apathie de Starkstein"
Autre: Échelle d'apathie de Starkstein
Le degré d'apathie sera évalué avec "l'échelle d'apathie de Starkstein"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'apathie dans la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
Evolution de l'apathie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement dopaminergique. Le degré d'apathie est évalué avec la "Starkstein Scale of Apathy".
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de l'hypodopaminergie dans la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
Evolution des symptômes hypodopaminergiques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement dopaminergique. Les symptômes hypodopaminergiques sont évalués avec différentes échelles : ECMP (Behavioral Evaluation in Parkinson's Disease) pour la dépression et l'anxiété, STAI (State-trait-Anxiety Inventory, Self-Assessment-Questionnaire for Anxiety, BDI (Beck Depression Inventory) pour la dépression, PFS-16 (Piper Fatigue Sale) pour la fatigue. L'hypodopaminergie est exprimée comme la somme de ses symptômes.
Un jour
Apparition de symptômes hyperdopaminergiques dans la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
Apparition des symptômes hyperdopaminergiques chez les patients parkinsoniens sous traitement dopaminergique, avec le questionnaire des troubles impulsifs compulsifs dans la maladie de Parkinson (QUIP) et l'échelle ECMP.
Un jour
Evolution de l'impulsivité dans la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
Evolution de l'impulsivité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement dopaminergique. Évaluation avec un questionnaire d'auto-évaluation (UPPS Impulsive Behavior Scale)
Un jour
Evolution de la personnalité dans la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
Evolution de la personnalité des patients parkinsoniens sous traitement dopaminergique avec le questionnaire d'auto-évaluation "Temperament and Character Inventory" (TCI).
Un jour
Evolution de la douleur dans la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
Evolution de la douleur chez les patients parkinsoniens sous traitement dopaminergique avec le questionnaire d'auto-évaluation NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory).
Un jour
Évolution de la qualité de vie dans la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
Evolution de la qualité de vie des patients parkinsoniens sous traitement dopaminergique avec le questionnaire d'auto-évaluation PDQ39 (Parkinson's disease questionnaire).
Un jour
Evolution de la somnolence dans la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
Evolution de la somnolence chez les patients parkinsoniens sous traitement dopaminergique avec l'échelle ECMP.
Un jour
Evolution du comportement alimentaire dans la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
Evolution du comportement alimentaire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement dopaminergique avec le questionnaire d'auto-évaluation "Dutch Eating Behavior Questionnaire" - DEBQ.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC16.184

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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