种植体愈合基台和洗必太 (CHX-HA)
2017年11月26日 更新者：Arturo Sánchez-Pérez、Universidad de Murcia
洗必太在种植体愈合支柱中的应用对防止板堆积的影响。受控随机盲法临床研究。
工作假设是基于在接受埋入式钛种植体的患者的愈合基台上使用洗必泰凝胶和未使用洗必泰凝胶来检查其在 1 个月内对愈合和预防细菌斑块积聚的影响。
研究概览
详细说明
一旦种植体被整合并获得同意，患者将被操作以连接来自制造商（Mozo Grau，Ticare®）的愈合基台。 患者将在 2 个臂中遵循研究方案。
随机分配是在分配之前按照互联网程序进行的 https://www.random.org
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30008
- Odontologic Universitary Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的全身健康状况（ASA I 或 II）。
- 目前没有疼痛。
- 前几周没有使用止痛药或消炎药。
- 年满 18 岁。
- 口腔卫生指数 ≤ 2（Löe 和 Silness）。
- 粘附的口香糖至少为 2 毫米。
- 至少 8 毫米的垂直骨。
- 至少 7 毫米的前庭舌骨。
- 计划接受单一植入物。
- 愿意参加这项对照研究。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 使用任何可能影响疼痛感的药物。
- 酒精或药物滥用史。
- 引导再生或鼻窦提升手术的要求。
- 未能遵守研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：测试（氯己定凝胶）
第二次手术（2 期种植体）的第一周后，愈合基台被氯己定凝胶覆盖。
|
含氯己定的愈合基台
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
第二次手术（2 期种植体）的第一周后，愈合基台被覆盖，没有任何防腐凝胶。
|
不含任何防腐剂的愈合基台
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发炎程度
大体时间：第二次手术后1个月
|
使用 4 点 Likert scaleInflammation 0 = 未发炎的浅粉色牙龈测量炎症程度。
炎症 1 = 牙龈红斑，操作时无出血。
炎症 2 = 在旋松或旋紧基台的操作过程中牙龈轻微出血。
炎症 3 = 在旋松或旋紧基台的操作过程中牙龈大量出血。
|
第二次手术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arturo Sánchez-Pérez, Professor、Universidad de Murcia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月15日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月26日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月26日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
非个人资料
IPD 共享时间框架
结果公布后
IPD 共享访问标准
任何感兴趣的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
洗必泰的临床试验
-
University of British ColumbiaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education; British Columbia Dental Hygienists...完全的