Implanttien parantava tuki ja klooriheksidiini (CHX-HA)
sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
Klooriheksidiinin käytön vaikutus implanttien paranemisen pilareihin estämään levyjen kertymistä. Kontrolloitu satunnaissokea kliininen tutkimus.
Työhypoteesi perustuu klooriheksidiinigeelin levittämiseen parantuvien tukipisteiden levittämättä jättämistä vastaan potilailla, jotka ovat saaneet upotetun titaani-implanttien, jotta voidaan tarkistaa sen vaikutus paranemiseen ja bakteeriplakin kertymisen estämiseen 1 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun implantit on integroitu ja heille on annettu suostumus, potilaita leikataan parantavien tukien yhdistämiseksi, koska ne tulevat valmistajalta (Mozo Grau, Ticare®). Potilaat noudattavat tutkimusprotokollaa kahdessa haarassa.
Satunnaisjakauma tehdään ennen toimeksiantoa Internet-ohjelman https://www.random.org mukaisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30008
- Odontologic Universitary Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä systeeminen terveydentila (ASA I tai II).
- Ei nykyistä kipua.
- Ei ole käyttänyt kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä edellisinä viikkoina.
- Yli 18 vuotta vanha.
- Suun hygieniaindeksi ≤ 2 (Löe ja Silness).
- Vähintään 2 mm kiinnittyvää purukumia.
- Vähintään 8 mm pystysuoraa luuta.
- Vähintään 7 mm eteinen-linguaaliluuta.
- Suunniteltu saada yhtenäinen implantti.
- Halukas osallistumaan tähän kontrolloituun tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka saattaa vaikuttaa kivun havaitsemiseen.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Vaatimus ohjatuille regeneraatio- tai poskiontelon nostotoimenpiteille.
- Tutkimuspöytäkirjan noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testi (kloriheksidiinigeeli)
Paranevat tukipisteet peitettiin klooriheksidiinigeelillä toisen leikkauksen ensimmäisen viikon jälkeen (2-vaiheiset implantit).
|
Klorheksidiinin parantava tuki
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Paranevat tukipinnat peitettiin ilman antiseptistä geeliä toisen leikkauksen ensimmäisen viikon jälkeen (2-vaiheiset implantit).
|
Parantava tuki ilman antiseptistä ainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen aste
Aikaikkuna: 1 kuukausi toisen leikkauksen jälkeen
|
Tulehduksen aste mitattiin 4-pisteen Likert-asteikolla. Tulehdus 0 = tulehtunut ien vaaleanpunainen väri.
Tulehdus 1 = erytematoottinen ien ilman verenvuotoa manipuloinnin yhteydessä.
Tulehdus 2 = ientulehdus, jossa on lievää verenvuotoa käsittelyn aikana tukikappaletta irrotettaessa tai ruuvattaessa.
Tulehdus 3 = ien runsasta verenvuotoa käsiteltäessä tukia avattaessa tai ruuvattaessa.
|
1 kuukausi toisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Sánchez-Pérez, Professor, Universidad de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1366/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei-henkilökohtaiset tiedot
IPD-jaon aikakehys
Tulosten julkistamisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka tahansa kiinnostunut tutkija
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .