Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implantátumgyógyító támaszték és klórhexidin (CHX-HA)

2017. november 26. frissítette: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia

A klórhexidin alkalmazásának hatása az implantátum gyógyulás pilléreiben a lemezek felhalmozódásának megelőzésére. Kontrollált random vak klinikai vizsgálat.

A munkahipotézis egy klórhexidin gél felvitelén alapul, a gyógyulási pillérekre történő felhordás ellen azoknál a betegeknél, akik alámerült titán implantátumot kaptak, hogy ellenőrizzék annak gyógyulásra gyakorolt ​​hatását és a bakteriális plakk felhalmozódás megelőzését 1 hónapon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az implantátumok integrálása és beleegyezése után a betegeket megoperálják, hogy összekapcsolják a gyógyító műcsonkot, ahogy azok a gyártótól (Mozo Grau, Ticare®) származnak. A betegek két karban követik a vizsgálati protokollt.

A véletlenszerű elosztás a hozzárendelés előtt történik a https://www.random.org internetes programot követve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország, 30008
        • Odontologic Universitary Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó szisztémás egészségi állapot (ASA I vagy II).
  • Nincs aktuális fájdalom.
  • Nem használt fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentőt az előző hetekben.
  • 18 évnél idősebb.
  • Szájhigiéniai index ≤ 2 (Löe és Silness).
  • Minimum 2 mm-es ragasztott gumi.
  • Legalább 8 mm függőleges csont.
  • Minimum 7 mm-es előcsarnok-nyelvcsont.
  • Egységes implantátum beadását tervezik.
  • Hajlandó részt venni ebben az ellenőrzött vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Bármilyen olyan gyógyszer használata, amely befolyásolhatja a fájdalom érzékelését.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története.
  • Az irányított regenerációs vagy sinus lifting eljárások követelménye.
  • A vizsgálati protokoll be nem tartása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Teszt (klórhexidin gél)
A gyógyuló felépítményeket a második műtét első hetét követően klórhexidin géllel fedtük be (2 lépcsős implantátum).
Drog: Klórhexidin
Gyógyító műcsonk klórhexidinnel
Más nevek:
  • CHX
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A gyógyuló felépítményeket antiszeptikus gél nélkül fedtük le a második műtét első hetét követően (2 lépcsős implantátum).
Egyéb: Placebo
Gyógyító műcsonk antiszeptikum nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladás mértéke
Időkeret: 1 hónappal a második műtét után
A gyulladás mértékét 4 pontos Likert-skála segítségével mértük. Gyulladás 0 = nem gyulladt, halvány rózsaszínű íny. Gyulladás 1 = erythemás gingiva, manipulációkor nem vérzik. 2. gyulladás = fogíny enyhe vérzéssel a műcsonk kicsavarása vagy csavarozása során végzett manipuláció során. 3. gyulladás = íny erős vérzéssel a műcsonk lecsavarása vagy csavarozása során végzett manipuláció során.
1 hónappal a második műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Murcia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arturo Sánchez-Pérez, Professor, Universidad de Murcia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1366/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Nem személyes adatok

IPD megosztási időkeret

Az eredmények közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden érdeklődő kutató

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periimplantitis

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel