Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implant Healing Abutment og Chlorhexidin (CHX-HA)

26. november 2017 opdateret af: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia

Effekt af anvendelsen af ​​klorhexidin i søjlerne af implantatheling for at forhindre pladeakkumulering. Kontrolleret tilfældig blind klinisk undersøgelse.

Arbejdshyposen er baseret på påføring af en klorhexidingel mod ikke-påføring på helingsabutments hos patienter, der har modtaget et nedsænket titaniumimplantat for at kontrollere dets effekt på heling og forebyggelse af bakteriel plakakkumulering i en periode på 1 måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når implantaterne er integreret og givet samtykke, vil patienterne blive opereret for at forbinde de helbredende abutments, som de kommer fra producenten (Mozo Grau, Ticare®). Patienterne vil følge undersøgelsesprotokollen i 2 arme.

Den tilfældige fordeling foretages forud for opgaven efter internetprogrammet https://www.random.org

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Odontologic Universitary Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God systemisk sundhedstilstand (ASA I eller II).
  • Ingen aktuelle smerter.
  • Ingen brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler i de foregående uger.
  • Ældre end 18 år.
  • Mundhygiejneindeks på ≤ 2 (Löe og Silness).
  • Minimum 2 mm vedhæftet tyggegummi.
  • Minimum 8 mm lodret knogle.
  • Minimum 7 mm vestibule-lingual knogle.
  • Planlagt at modtage et enhedsimplantat.
  • Villig til at deltage i denne kontrollerede undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Brug af enhver form for medicin, der kan påvirke opfattelsen af ​​smerte.
  • En historie med alkohol- eller stofmisbrug.
  • Et krav om guidede regenererings- eller sinusløfteprocedurer.
  • Manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Test (clorhexidin gel)
De helbredende abutments blev dækket af en klorhexidingel efter den første uge af den anden operation (2-trins implantater).
Medicin: Klorhexidin
Healing abutment med Clorhexidin
Andre navne:
  • CHX
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
De helbredende abutments blev dækket uden nogen antiseptisk gel efter den første uge af den anden operation (2-trins implantater).
Andet: Placebo
Helende abutment uden antiseptisk middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af betændelse
Tidsramme: 1 måned efter anden operation
Graden af ​​inflammation blev målt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Inflammation 0 = ikke-betændt tandkød med lyserød farve. Betændelse 1 = erytematøs gingiva uden blødning ved manipulation. Betændelse 2 = gingiva med let blødning under manipulation under afskruning eller skruning af abutmentet. Betændelse 3 = gingiva med kraftig blødning under manipulation under afskruning eller skruning af abutmentet.
1 måned efter anden operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo Sánchez-Pérez, Professor, Universidad de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1366/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke-personlige data

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver interesseret forsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periimplantitis

Kliniske forsøg med Klorhexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner