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一项评估纳武单抗和易普利姆玛或纳武单抗联合氟尿嘧啶加顺铂与氟尿嘧啶加顺铂治疗的食管癌患者疗效的研究 (CheckMate 648)

2026年2月13日 更新者：Bristol-Myers Squibb

Nivolumab 加 Ipilimumab 或 Nivolumab 联合氟尿嘧啶加顺铂对比氟尿嘧啶加顺铂在患有不可切除的晚期、复发性或转移性先前未治疗的食管鳞状细胞癌受试者中的随机 3 期研究

本研究的主要目的是比较食管癌受试者在接受纳武单抗和易普利姆玛或纳武单抗联合氟尿嘧啶加顺铂与氟尿嘧啶加顺铂后的总体生存时间或无疾病进展的生存时间

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

970

阶段

  • 第三阶段

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本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Shenyang、中国、110042
        • Local Institution - 0220
      • Xi'an、中国
        • Local Institution - 0248
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • Local Institution - 0207
      • Hefei、Anhui、中国、230061
        • Local Institution - 0197
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100032
        • Local Institution - 0182
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100071
        • Local Institution - 0179
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
        • Local Institution - 0216
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Local Institution - 0217
      • Fuzhou、Fujian、中国、350025
        • Local Institution - 0219
    • Guangdong
      • Shantou、Guangdong、中国、515041
        • Local Institution - 0199
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、155040
        • Local Institution - 0185
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Local Institution - 0193
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Local Institution - 0195
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • Local Institution - 0194
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • Local Institution - 0249
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Local Institution - 0212
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Local Institution - 0201
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Local Institution - 0180
    • Shan3xi
      • Xi'an、Shan3xi、中国、710038
        • Local Institution - 0183
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • Local Institution - 0215
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Local Institution - 0200
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution - 0184
      • Linhai、Zhejiang、中国、317000
        • Local Institution - 0247
  • 丹麦
      • Odense、丹麦、5000
        • Local Institution - 0099
  • 俄罗斯
      • Moscow、俄罗斯、121309
        • Local Institution - 0089
      • Saint Petersburg、俄罗斯、198255
        • Local Institution - 0088
  • 加拿大
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
        • Local Institution - 0095
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Local Institution - 0082
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Local Institution - 0222
      • Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 3R9
        • Local Institution - 0037
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Local Institution - 0167
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • Local Institution - 0133
      • Kaohsiung County、台湾
        • Local Institution - 0163
      • Keelung、台湾、204
        • Local Institution - 0164
      • Taichung、台湾、40447
        • Local Institution - 0132
      • Tainan、台湾、71004
        • Local Institution - 0160
      • Taipei、台湾、100
        • Local Institution - 0124
      • Taipei、台湾、11217
        • Local Institution - 0134
      • Taipei、台湾、10449
        • Local Institution - 0162
      • Taoyuan District、台湾、333
        • Local Institution - 0159
    • Changhua
      • Changhua County、Changhua、台湾、50006
        • Local Institution - 0158
    • TNN
      • Tainan、TNN、台湾、704
        • Local Institution - 0161
  • 哥伦比亚
      • Medellín、哥伦比亚、050034
        • Local Institution - 0058
      • Montería、哥伦比亚、230001
        • Local Institution - 0224
      • Pereira、哥伦比亚、660004
        • Local Institution - 0094
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、哥伦比亚
        • Local Institution - 0059
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06100
        • Local Institution - 0096
      • Diyarbakır、土耳其（türkiye）、21280
        • Local Institution - 0125
      • Edrine、土耳其（türkiye）、22010
        • Local Institution - 0122
  • 墨西哥
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez、Chiapas、墨西哥、29038
        • Local Institution - 0090
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、墨西哥、14000
        • Local Institution - 0102
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City、San Luis Potosí、墨西哥、78200
        • Local Institution - 0234
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、墨西哥、97138
        • Local Institution - 0071
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Local Institution - 0241
  • 巴西
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41950-640
        • Local Institution - 0017
    • Minas Gerais
      • Ipatinga、Minas Gerais、巴西、35160-158
        • Local Institution - 0227
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、巴西、98700-000
        • Local Institution - 0021
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
        • Local Institution - 0016
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、22793-080
        • Local Institution - 0228
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14780-070
        • Local Institution - 0019
      • Jaú、São Paulo、巴西、17210-080
        • Local Institution - 0226
      • São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090000
        • Local Institution - 0018
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01246-000
        • Local Institution - 0020
  • 意大利
      • Bergamo、意大利、24127
        • Local Institution - 0085
      • Milan、意大利、20133
        • Local Institution - 0039
      • Padua、意大利、Padova
        • Local Institution - 0084
      • Pisa、意大利、56126
        • Local Institution - 0240
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、625 00
        • Local Institution - 0083
      • Brno、捷克语、656 53
        • Local Institution - 0008
      • Nový Jičín、捷克语、741 01
        • Local Institution - 0006
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119228
        • Local Institution - 0034
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、新加坡、168583
        • Local Institution - 0033
  • 日本
    • Akita
      • Akita、Akita、日本、010-8543
        • Local Institution - 0152
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、0368563
        • Local Institution - 0104
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8717
        • Local Institution - 0101
      • Chiba、Chiba、日本、2608670
        • Local Institution - 0153
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、2778577
        • Local Institution - 0173
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、7900024
        • Local Institution - 0169
      • Matsuyama、Ehime、日本、7910280
        • Local Institution - 0119
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、8111395
        • Local Institution - 0174
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、8128582
        • Local Institution - 0142
    • Fukushima
      • Fukushima、Fukushima、日本、9601295
        • Local Institution - 0103
    • Gifu
      • Gifu、Gifu、日本、5011194
        • Local Institution - 0154
    • Gunma
      • Ōta、Gunma、日本、3738550
        • Local Institution - 0176
    • Hiroshima
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、7348551
        • Local Institution - 0100
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Local Institution - 0111
    • Hyōgo
      • Akashi-shi、Hyōgo、日本、6738558
        • Local Institution - 0170
      • Kobe、Hyōgo、日本、6500017
        • Local Institution - 0172
      • Kobe、Hyōgo、日本、6500047
        • Local Institution - 0118
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8530
        • Local Institution - 0171
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、8908520
        • Local Institution - 0229
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Local Institution - 0127
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、216-8511
        • Local Institution - 0109
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、2520375
        • Local Institution - 0105
      • Yokohama、Kanagawa、日本、2360004
        • Local Institution - 0147
      • Yokohama、Kanagawa、日本、2418515
        • Local Institution - 0117
    • Kumamoto
      • Kumamoto、Kumamoto、日本、8608556
        • Local Institution - 0141
    • Kyoto
      • Kamigyō-ku、Kyoto、日本、602-8566
        • Local Institution - 0120
      • Kyoto、Kyoto、日本、606-8507
        • Local Institution - 0145
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、9808575
        • Local Institution - 0144
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、9518566
        • Local Institution - 0146
    • Okayama-ken
      • Kurashiki-shi、Okayama-ken、日本、7010192
        • Local Institution - 0135
      • Okayama、Okayama-ken、日本、7008558
        • Local Institution - 0137
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本、573-1191
        • Local Institution - 0221
      • Osaka、Osaka、日本、5418567
        • Local Institution - 0138
      • Sayama、Osaka、日本、589-8511
        • Local Institution - 0098
      • Suita、Osaka、日本、5650871
        • Local Institution - 0107
      • Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
        • Local Institution - 0139
    • Saitama
      • Hidaka-shi、Saitama、日本、3501298
        • Local Institution - 0230
      • Kitaadachi-gun、Saitama、日本、3620806
        • Local Institution - 0175
    • Shizuoka
      • Shizuoka、Shizuoka、日本、4208527
        • Local Institution - 0108
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Local Institution - 0143
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun、Tochigi、日本、321-0293
        • Local Institution - 0148
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138677
        • Local Institution - 0110
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138519
        • Local Institution - 0106
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、1040045
        • Local Institution - 0136
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、1048560
        • Local Institution - 0128
      • Koto-ku、Tokyo、日本、1358550
        • Local Institution - 0126
      • Minato-ku、Tokyo、日本、1058470
        • Local Institution - 0156
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、142-8666
        • Local Institution - 0140
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、1608582
        • Local Institution - 0196
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1628666
        • Local Institution - 0155
      • Ōta-ku、Tokyo、日本、1438541
        • Local Institution - 0245
    • Toyama
      • Toyama、Toyama、日本、9300194
        • Local Institution - 0231
    • Wakayama
      • Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
        • Local Institution - 0178
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、7558505
        • Local Institution - 0238
  • 智利
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8320000
        • Local Institution - 0053
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利
        • Local Institution - 0214
  • 法国
      • Caen、法国、14076
        • Local Institution - 0114
      • Montpellier、法国、34090
        • Local Institution - 0112
      • Rennes、法国、35042
        • Local Institution - 0113
      • Toulouse、法国、31059
        • Local Institution - 0242
      • Villejuif、法国、94800
        • Local Institution - 0115
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59000
        • Local Institution - 0116
  • 波兰
      • Lublin、波兰、20-081
        • Local Institution - 0024
      • Warsaw、波兰、02-781
        • Local Institution - 0022
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Tamworth、New South Wales、澳大利亚、2340
        • Local Institution - 0232
    • Queensland
      • Douglas、Queensland、澳大利亚、4814
        • Local Institution - 0011
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Local Institution - 0010
  • 秘鲁
    • Lima Province
      • Lima、Lima Province、秘鲁、34
        • Local Institution - 0060
      • Lima、Lima Province、秘鲁、Lima 11
        • Local Institution - 0093
    • Provincia Constitucional del Callao
      • Callao、Provincia Constitucional del Callao、秘鲁、02
        • Local Institution - 0092
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、021389
        • Local Institution - 0081
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • Local Institution - 0079
      • Craiova、罗马尼亚、200347
        • Local Institution - 0076
      • Suceava、罗马尼亚、720237
        • Local Institution - 0080
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Local Institution - 0191
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Local Institution - 0188
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Local Institution - 0186
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Local Institution - 0225
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Local Institution - 0074
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Local Institution - 0032
    • New Jersey
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Oncology Associates Of Oregon, Pc
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Local Institution - 0210
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 0028
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Local Institution - 0190
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506-9162
        • Local Institution - 0203
  • 英国
      • London、英国、EC1A 7BE
        • Local Institution - 0237
      • Surrey、英国、SM2 5PT
        • Local Institution - 0029
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、NW1 2PG
        • Local Institution - 0069
      • London、Greater London、英国、SW3 6JJ
        • Local Institution - 0066
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M20 4BX
        • Local Institution - 0031
  • 葡萄牙
    • Porto District
      • Porto、Porto District、葡萄牙、4200-072
        • Local Institution - 0243
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Local Institution - 0063
      • Madrid、西班牙、28050
        • Local Institution - 0062
  • 阿根廷
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1417
        • Local Institution - 0048
      • Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、1264
        • Local Institution - 0050
    • La Rioja Province
      • La Rioja、La Rioja Province、阿根廷、5300
        • Local Institution - 0087
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
        • Local Institution - 0086
  • 韩国
      • Busan、韩国、49241
        • Local Institution - 0166
      • Daegu、韩国、41404
        • Local Institution - 0150
      • Daejeon、韩国、35015
        • Local Institution - 0149
      • Jeonju、韩国、54907
        • Local Institution - 0236
      • Seoul、韩国、01812
        • Local Institution - 0235
      • Seoul、韩国、05505
        • Local Institution - 0130
      • Seoul、韩国、06351
        • Local Institution - 0177
      • Seoul、韩国、06591
        • Local Institution - 0168
      • Seoul、韩国、07345
        • Local Institution - 0151
      • Seoul、韩国、08308
        • Local Institution - 0131
      • Seoul、韩国、120-752
        • Local Institution - 0123
      • Ulsan、韩国、44033
        • Local Institution - 0157
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si、Kyǒnggi-do、韩国、13620
        • Local Institution - 0129
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、02841
        • Local Institution - 0165
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Local Institution - 0035
      • Kowloon、香港
        • Local Institution - 0070

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 必须有组织学证实的食管鳞状细胞癌或腺鳞状细胞癌
  • 至少 18 岁的男性或女性
  • 必须患有无法手术的食管癌，或已晚期、复发或已经扩散的具有根治性目的的根治性化放疗
  • 必须有充分的活动，或者，如果受限，必须能够走路和进行轻度活动，例如灯塔工作或办公室工作
  • 必须同意在本研究的治疗开始前提供肿瘤组织样本，这些样本来自之前的手术或 6 个月内的活组织检查或新鲜的

排除标准

  • 大脑或脊髓中存在有症状或需要治疗的肿瘤细胞
  • 活动性已知或疑似自身免疫性疾病
  • 任何严重或不受控制的医学疾病或活动性感染
  • 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性检测史或已知的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)
  • 乙型或丙型肝炎的任何阳性检测结果表明急性或慢性感染和/或可检测到病毒

其他协议定义的包含/排除标准适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：纳武单抗 + 易普利姆玛
生物：纳武单抗
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • BMS-936558（纳武单抗）
  • Opdivo（纳武单抗）
生物：易普利姆玛
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • BMS-734016（易普利姆玛）
  • Yervoy（易普利姆玛）
实验性的：纳武单抗 + 顺铂 + 氟嘧啶
生物：纳武单抗
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • BMS-936558（纳武单抗）
  • Opdivo（纳武单抗）
药品：顺铂
特定日期的特定剂量
药品：氟尿嘧啶
特定日期的特定剂量
有源比较器：顺铂+氟尿嘧啶
药品：顺铂
特定日期的特定剂量
药品：氟尿嘧啶
特定日期的特定剂量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤细胞 PD-L1 参与者的总生存期 (OS)
大体时间：从随机分组之日到死亡之日（最多约 20 个月）
总生存期 (OS) 定义为随机化日期和死亡日期之间的时间。 对于没有死亡文件的参与者，OS 将在已知受试者还活着的最后一天进行审查。
从随机分组之日到死亡之日（最多约 20 个月）
BICR 评估的肿瘤细胞 PD-L1 参与者的无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组之日到首次记录到疾病进展或死亡的日期（最多约 9 个月）
无进展生存期 (PFS) 定义为从随机分组到根据盲法独立中央审查 (BICR) 首次记录到进展性疾病 (PD) 或因任何原因死亡的日期。 根据 BICR 没有报告既往 PD 的参与者死亡（并且在没有开始后续治疗的情况下死亡）将被视为在死亡之日已经进展。 根据 RECIST1.1 标准，根据 BICR 没有记录 PD 且未死亡的参与者，将在后续抗癌治疗开始时或之前的最后一次可评估肿瘤评估之日进行审查。 未进行任何研究中肿瘤评估且未死亡（或在随后的抗癌治疗开始后死亡）的参与者将在随机化日期被删失。 在没有根据 BICR 事先报告 PD 的情况下开始任何后续抗癌治疗的参与者将在后续抗癌治疗开始时或之前的最后一次肿瘤评估中被审查。
从随机分组之日到首次记录到疾病进展或死亡的日期（最多约 9 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有随机分组参与者的总生存期 (OS)
大体时间：从随机分组之日起至死亡日期（最长约88个月）
总生存期（OS）定义为从随机化日期到死亡日期之间的时间。 对于没有死亡记录的参与者，OS将在受试者已知存活的最后日期进行删失。
从随机分组之日起至死亡日期（最长约88个月）
经BICR评估的所有随机参与者的无进展生存期（PFS）
大体时间：从随机化日期到首次记录疾病进展或死亡的日期（最长约88个月）
无进展生存期（PFS）定义为从随机分组至首次记录到根据盲态独立中心评审（BICR）评估的疾病进展（PD）或因任何原因死亡的日期。 对于在BICR评估中未报告既往PD即死亡（且未开始后续治疗）的受试者，将在死亡日期视为疾病进展。 对于根据RECIST1.1标准未记录到BICR评估的PD且未死亡的受试者，将在开始后续抗癌治疗之前或当日最后一次可评估肿瘤评估的日期进行删失。 对于未进行任何研究期间肿瘤评估且未死亡（或在开始后续抗癌治疗后死亡）的受试者，将在随机分组日期进行删失。 对于在BICR评估中未报告既往PD即开始任何后续抗癌治疗的受试者，将在开始后续抗癌治疗之前或当日最后一次肿瘤评估的日期进行删失。
从随机化日期到首次记录疾病进展或死亡的日期（最长约88个月）
经盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）
大体时间：从随机化日期起，至出现客观记录的疾病进展日期或后续抗癌治疗日期为止（以先发生者为准）（最长88个月）
客观缓解率（ORR）定义为最佳总体缓解（BOR）为完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的参与者百分比。 最佳总体缓解（BOR）定义为BICR确定的最佳缓解评估，记录于随机化日期与客观记录的疾病进展日期（根据RECIST 1.1标准）或后续抗癌治疗开始日期（包括肿瘤定向放疗和肿瘤定向手术）之间，以先发生者为准。 部分缓解定义为靶病灶直径总和至少减少30%。 完全缓解定义为所有靶病灶消失，且任何病理性淋巴结缩小至<10 mm。
从随机化日期起，至出现客观记录的疾病进展日期或后续抗癌治疗日期为止（以先发生者为准）（最长88个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

合作者

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月29日

初级完成 (实际的)

2021年1月18日

研究完成 (实际的)

2025年1月13日

研究注册日期

首次提交

2017年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月4日

首次发布 (实际的)

2017年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA209-648
  • 2016-001514-20 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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