全膝关节置换术后区域麻醉技术的比较
2019年2月27日 更新者：Michał Borys、Medical University of Lublin
全膝关节置换术后患者连续收肌管阻滞与连续股神经阻滞的比较：随机对照试验
全膝关节置换术后连续收肌管阻滞与连续股神经阻滞的比较。
所有患者都将采用脊髓麻醉进行麻醉。 连续输注罗哌卡因，将导管插入收肌管或靠近股神经。
观察目标：疼痛强度、康复的开始和质量。
研究概览
详细说明
将在手术前一天获得书面同意。 只有蛛网膜下腔麻醉的患者可以参加该研究。 将使用铅笔尖脊柱针和布比卡因（Marcaine Heavy Spinal 0.5 %）。
手术开始前，在超声控制下，导管将实施到所选位置之一：内收管（大腿中部或下三分之一）或股神经附近（腹股沟韧带下方）。 一旦导管处于正确位置，将使用弹性体泵（每小时 5 毫升，长达 72 小时）开始使用 0.2% 罗哌卡因的局部麻醉剂溶液。
疼痛将在手术结束后 8、24 和 48 小时以及出院时用 VAS（视觉模拟量表）测量。 同时，即：手术结束后8、24和48小时，将评估手术膝关节的屈伸范围。 此外，还将记录患者坐下、站立和行走的可能性。
所有参数将在患者出院前重新评估。 每位患者每 6 小时静脉注射一次扑热息痛 (1.0) 和安乃近 (1.0)。可根据需要给予 5 毫克吗啡，每天最多 2 剂，作为急救药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lublin、波兰、20-081
- Michał Borys
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节置换术
- 征得同意
- 蛛网膜下腔麻醉
排除标准：
- 凝血障碍
- 对局部麻醉剂过敏
- 抑郁症，抗抑郁药物治疗
- 癫痫
- 手术前止痛药的使用
- 酗酒或吸毒成瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：收肌管连续麻醉
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蛛网膜下腔麻醉后，但在手术开始前，将导管插入收肌管，并开始以 5 mL/h 的速度输注 0.2% 的罗哌卡因。
在手术开始之前，所有患者都将使用 0.5% 高压布比卡因（Marcaine Heavy）2.0 - 2.5 mL 溶液进行麻醉。
将使用铅笔尖脊椎针。
其他名称：
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实验性的：股神经连续麻醉
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在手术开始之前，所有患者都将使用 0.5% 高压布比卡因（Marcaine Heavy）2.0 - 2.5 mL 溶液进行麻醉。
将使用铅笔尖脊椎针。
其他名称：
蛛网膜下腔麻醉后，但在手术开始前，将在股神经旁边（腹股沟韧带下方）置入导管，并开始以 5 mL/h 的速度输注 0.2% 的罗哌卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：手术结束后24小时
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使用自控镇痛泵的患者静脉注射吗啡总用量
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手术结束后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节屈曲
大体时间：手术结束后8、24、48小时，患者出院（平均4-6天）
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手术膝关节屈曲范围
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手术结束后8、24、48小时，患者出院（平均4-6天）
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步行
大体时间：手术结束后8、24、48小时，患者出院（平均4-6天）
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患者可以在预定的时间点步行
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手术结束后8、24、48小时，患者出院（平均4-6天）
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术后急性疼痛的变化
大体时间：手术结束后8、24、48小时，患者出院（平均4-6天）
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使用 VAS（视觉模拟量表）测量
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手术结束后8、24、48小时，患者出院（平均4-6天）
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坐着
大体时间：手术结束后8、24、48小时，患者出院（平均4-6天）
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患者可以在预定的时间点步行
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手术结束后8、24、48小时，患者出院（平均4-6天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michał Borys, M.D., PhD、Medical University of Lublin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月24日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月26日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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