Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van technieken voor regionale anesthesie na totale knieartroplastiek

27 februari 2019 bijgewerkt door: Michał Borys, Medical University of Lublin

Continue adductorkanaalblokkade in vergelijking met continue femorale zenuwblokkade bij patiënten na totale knieartroplastiek: gerandomiseerd controletraject

Vergelijking van continue adductorkanaalblokkade met continue femorale zenuwblokkade bij patiënten na een totale knieartroplastiek.

Alle patiënten worden verdoofd met spinale anesthesie. Continue infusie van ropivacaïne met een katheter in het adductorkanaal of naast de femorale zenuw.

De waargenomen doelen: pijnintensiteit, het begin en de kwaliteit van revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schriftelijke toestemming wordt een dag voor de operatie verkregen. Alleen subarachnoïdaal verdoofde patiënten mogen deelnemen aan de studie. Wervelnaald met potloodpunt en bupivacaïne (Marcaine Heavy Spinal 0,5%) zullen worden gebruikt.

Voor aanvang van de operatie wordt onder echografische controle een katheter ingebracht in een van de gekozen posities: het adductorkanaal (het middelste of onderste derde deel van de dij) of nabij de femorale zenuw (onder het liesband). De plaatselijke verdovingsoplossing van 0,2 % ropivacaïne wordt gestart met een elastomere pomp (5 ml per uur, maximaal 72 uur) zodra een katheter in de juiste positie zit.

De pijn wordt gemeten met VAS (visueel-analoge schaal) 8, 24 en 48 uur na het einde van de operatie en bij het ontslag. Tegelijkertijd, d.w.z.: 8, 24 en 48 uur na het einde van de operatie, wordt het bereik van flexie en extensie in de geopereerde knie beoordeeld. Bovendien zal de mogelijkheid van zitten, opstaan ​​en lopen van de patiënt worden opgemerkt.

Alle parameters zullen opnieuw worden beoordeeld voordat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen. Elke patiënt krijgt paracetamol (1,0) en metamizol (1,0) intraveneus (i.v.) om de 6 uur. Indien nodig kan 5 mg morfine worden gegeven, tot 2 doseringen per dag als noodmedicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Michał Borys

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • knie artroplastiek
  • verkregen toestemming
  • subarachnoïdale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie
  • allergie voor lokale anesthetica
  • depressie, behandeling met antidepressiva
  • epilepsie
  • gebruik van pijnstillers voor de operatie
  • verslaving aan alcohol of recreatieve drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: continue anesthesie van het adductorkanaal
Procedure: continue anesthesie van het adductorkanaal
Na subarachnoïdale anesthesie, maar vóór het begin van de operatie, wordt een katheter in het adductorkanaal geplaatst en wordt een infuus van 5 ml/uur 0,2% ropivacaïne gestart.
Procedure: Spinale anesthesie
Voor aanvang van de operatie worden alle patiënten verdoofd met 0,5% hyperbare bupivacaïne (Marcaine Heavy), 2,0 - 2,5 ml oplossing. Wervelnaald met potloodpunt wordt gebruikt.
Andere namen:
  • Subarachnoïdale anesthesie
Experimenteel: continue anesthesie van de nervus femoralis
Procedure: Spinale anesthesie
Voor aanvang van de operatie worden alle patiënten verdoofd met 0,5% hyperbare bupivacaïne (Marcaine Heavy), 2,0 - 2,5 ml oplossing. Wervelnaald met potloodpunt wordt gebruikt.
Andere namen:
  • Subarachnoïdale anesthesie
Procedure: continue anesthesie van de nervus femoralis
Na subarachnoïdale anesthesie, maar vóór het begin van de operatie, wordt een katheter aangebracht naast de femorale zenuw (onder liesband) en wordt een infuus van 5 ml/uur 0,2% ropivacaïne gestart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
Totale consumptie van intraveneuze morfine door patiënten met het gebruik van een patiëntgestuurde analgesiepomp
24 uur na het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie flexie
Tijdsspanne: 8, 24, 48 uur na het einde van de operatie en bij het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (gemiddeld 4-6 dagen)
bereik van flexie in geopereerde knie
8, 24, 48 uur na het einde van de operatie en bij het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (gemiddeld 4-6 dagen)
Lopen
Tijdsspanne: 8, 24, 48 uur na het einde van de operatie en bij het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (gemiddeld 4-6 dagen)
Mogelijkheid om langs patiënten te lopen op geplande tijdstippen
8, 24, 48 uur na het einde van de operatie en bij het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (gemiddeld 4-6 dagen)
De verandering van acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 8, 24, 48 uur na het einde van de operatie en bij het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (gemiddeld 4-6 dagen)
Gemeten met VAS (visueel-analoge schaal)
8, 24, 48 uur na het einde van de operatie en bij het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (gemiddeld 4-6 dagen)
Zittend
Tijdsspanne: 8, 24, 48 uur na het einde van de operatie en bij het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (gemiddeld 4-6 dagen)
Mogelijkheid om langs patiënten te lopen op geplande tijdstippen
8, 24, 48 uur na het einde van de operatie en bij het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis (gemiddeld 4-6 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lublin

Medewerkers

Konskie Specjalist Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michał Borys, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KE-0254/188/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op continue anesthesie van het adductorkanaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren