人工膝関節全置換術後の局所麻酔法の比較
人工膝関節全置換術後の患者における持続的内転筋ブロックと持続的大腿神経ブロックの比較：ランダム化対照トレイル
人工膝関節全置換術後の患者における持続的内転筋ブロックと持続的大腿神経ブロックの比較。
すべての患者は脊椎麻酔で麻酔されます。 内転筋管または大腿神経の隣に挿入されたカテーテルによるロピバカインの持続注入。
観察された目標: 痛みの強さ、リハビリテーションの開始と質。
調査の概要
詳細な説明
手術の前日に書面による同意を得ます。 くも膜下麻酔を受けた患者のみが研究に参加できます。 ペンシルポイント脊髄針およびブピバカイン (Marcaine Heavy Spinal 0.5 %) が使用されます。
手術を開始する前に、超音波制御下で、内転筋管 (大腿の中央または下 3 分の 1) または大腿神経付近 (鼠径靱帯の下) のいずれかの選択された位置にカテーテルが挿入されます。 カテーテルが正しい位置に配置されるとすぐに、エラストマー ポンプで 0.2 % ロピバカインの局所麻酔液の注入が開始されます (1 時間あたり 5 mL、最長 72 時間)。
痛みは、手術終了後8時間、24時間、48時間後と退院時にVAS（ビジュアルアナログスケール）で測定されます。 同時に、つまり手術終了から 8 時間、24 時間、48 時間後に、手術した膝の屈曲と伸展の範囲が評価されます。 さらに、患者が座ったり、立ったり、歩いたりする可能性にも注目します。
患者が退院する前に、すべてのパラメータが再評価されます。 各患者は、パラセタモール (1.0) およびメタミゾール (1.0) を 6 時間ごとに静脈内 (i.v.) 投与されます。必要に応じて、救急薬として 5 mg のモルヒネを 1 日あたり 2 回まで投与できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lublin、ポーランド、20-081
- Michał Borys
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 膝関節形成術
- 同意を得た
- くも膜下麻酔
除外基準:
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- うつ病、抗うつ薬治療
- てんかん
- 手術前の鎮痛剤の使用
- アルコールまたは娯楽用薬物への依存症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内転筋管の持続麻酔
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くも膜下麻酔後、手術の開始前に、カテーテルを内転筋管に挿入し、0.2% ロピバカインの 5 mL/h の注入を開始します。
手術の開始前に、すべての患者は、0.5 % 高圧ブピバカイン (Marcaine Heavy)、2.0 ～ 2.5 mL 溶液で麻酔されます。
ペンシルポイントの脊髄針を使用します。
他の名前：
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実験的：大腿神経の持続麻酔
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手術の開始前に、すべての患者は、0.5 % 高圧ブピバカイン (Marcaine Heavy)、2.0 ～ 2.5 mL 溶液で麻酔されます。
ペンシルポイントの脊髄針を使用します。
他の名前：
くも膜下麻酔後、手術開始前に、大腿神経の隣（鼠径靱帯の下）にカテーテルを挿入し、0.2% ロピバカイン 5 mL/h の注入を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの摂取
時間枠：手術終了から24時間後
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患者制御の鎮痛ポンプを使用した患者による静脈内モルヒネの総消費量
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手術終了から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の屈曲
時間枠：手術終了から 8、24、48 時間、および患者の退院時 (平均 4 ～ 6 日)
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手術した膝の屈曲範囲
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手術終了から 8、24、48 時間、および患者の退院時 (平均 4 ～ 6 日)
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ウォーキング
時間枠：手術終了から 8、24、48 時間、および患者の退院時 (平均 4 ～ 6 日)
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予定された時点で患者のそばを歩く可能性
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手術終了から 8、24、48 時間、および患者の退院時 (平均 4 ～ 6 日)
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術後急性痛の変化
時間枠：手術終了から 8、24、48 時間、および患者の退院時 (平均 4 ～ 6 日)
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VAS（ビジュアルアナログスケール）で測定
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手術終了から 8、24、48 時間、および患者の退院時 (平均 4 ～ 6 日)
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座っている
時間枠：手術終了から 8、24、48 時間、および患者の退院時 (平均 4 ～ 6 日)
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予定された時点で患者のそばを歩く可能性
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手術終了から 8、24、48 時間、および患者の退院時 (平均 4 ～ 6 日)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michał Borys, M.D., PhD、Medical University of Lublin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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