Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisten anestesiatekniikoiden vertailu polven kokonaisartroplastian jälkeen

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Michał Borys, Medical University of Lublin

Jatkuva adduktorinen kanavakatkos verrattuna jatkuvaan reisiluun hermotukkoon potilailla polven artroplastian jälkeen: satunnaistettu kontrollijälki

Jatkuvan adduktorikanavan tukoksen vertailu jatkuvaan reisiluun hermotukkoon potilailla polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Kaikki potilaat nukutetaan spinaalipuudutuksessa. Jatkuva ropivakaiiniinfuusio katetrilla, joka on asennettu adduktorikanavaan tai reisihermon viereen.

Havaitut tavoitteet: kivun voimakkuus, kuntoutuksen alku ja laatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallinen suostumus saadaan päivää ennen leikkausta. Vain subaraknoidisesti nukutetut potilaat voivat osallistua tutkimukseen. Käytetään kynäkärkistä selkäydinneulaa ja bupivakaiinia (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %).

Ennen leikkauksen alkua ultraäänivalvonnassa katetri asetetaan johonkin valitusta kohdasta: adduktorikanavaan (reiden keski- tai alakolmannekseen) tai reisihermon läheisyyteen (nivussiteen alapuolelle). 0,2 % ropivakaiinin paikallispuudutusliuos käynnistetään elastomeeripumpulla (5 ml tunnissa, enintään 72 tuntia) heti, kun katetri on oikeassa asennossa.

Kipu mitataan VAS:lla (visual-analogue scale) 8, 24 ja 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen sekä kotiutuksen yhteydessä. Samalla, eli 8, 24 ja 48 tuntia leikkauksen päättymisestä, arvioidaan leikatun polven taivutus- ja venymäalue. Lisäksi huomioidaan potilaan mahdollisuus istua, nousta seisomaan ja kävellä.

Kaikki parametrit arvioidaan uudelleen ennen potilaiden kotiutumista sairaalasta. Jokainen potilas saa parasetamolia (1,0) ja metamitsolia (1,0) suonensisäisesti (i.v.) 6 h välein. 5 mg morfiinia voidaan antaa tarvittaessa, enintään 2 annosta päivässä pelastuslääkkeenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Michał Borys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven artroplastia
  • saatu suostumus
  • subaraknoidaalinen anestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia
  • allergia paikallispuudutteille
  • masennus, masennuslääkehoito
  • epilepsia
  • kipulääkkeiden käyttö ennen leikkausta
  • riippuvuus alkoholista tai huumeista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: adduktorikanavan jatkuva anestesia
Menettely: adduktorikanavan jatkuva anestesia
Subaraknoidaalisen anestesian jälkeen, mutta ennen leikkauksen alkua, katetri viedään adduktorikanavaan ja aloitetaan infuusio 5 ml/h 0,2 % ropivakaiinia.
Menettely: Spinaalinen anestesia
Ennen leikkauksen alkua kaikki potilaat nukutetaan 0,5 % hyperbarisella bupivakaiinilla (Marcaine Heavy), 2,0 - 2,5 ml liuosta. Käytetään kynäkärkistä selkäydinneulaa.
Muut nimet:
  • Subaraknoidaalinen anestesia
Kokeellinen: femoraalisen hermon jatkuva anestesia
Menettely: Spinaalinen anestesia
Ennen leikkauksen alkua kaikki potilaat nukutetaan 0,5 % hyperbarisella bupivakaiinilla (Marcaine Heavy), 2,0 - 2,5 ml liuosta. Käytetään kynäkärkistä selkäydinneulaa.
Muut nimet:
  • Subaraknoidaalinen anestesia
Menettely: femoraalisen hermon jatkuva anestesia
Subaraknoidaalisen anestesian jälkeen, mutta ennen leikkauksen alkua, katetri asennetaan reisihermon viereen (nivussiteen alapuolelle) ja aloitetaan infuusio 5 ml/h 0,2 % ropivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisestä
Suonensisäisen morfiinin kokonaiskulutus potilailla, jotka käyttävät potilasohjattua analgesiapumppua
24 tuntia leikkauksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven koukistus
Aikaikkuna: 8, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisestä ja potilaan poistuessa sairaalasta (keskimäärin 4-6 päivää)
taivutusalue leikatussa polvessa
8, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisestä ja potilaan poistuessa sairaalasta (keskimäärin 4-6 päivää)
Kävely
Aikaikkuna: 8, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisestä ja potilaan poistuessa sairaalasta (keskimäärin 4-6 päivää)
Mahdollisuus kävellä potilaiden ohi sovittuna ajankohtana
8, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisestä ja potilaan poistuessa sairaalasta (keskimäärin 4-6 päivää)
Akuutin postoperatiivisen kivun muutos
Aikaikkuna: 8, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisestä ja potilaan poistuessa sairaalasta (keskimäärin 4-6 päivää)
Mitattu VAS:lla (visual-analogue scale)
8, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisestä ja potilaan poistuessa sairaalasta (keskimäärin 4-6 päivää)
Istuminen
Aikaikkuna: 8, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisestä ja potilaan poistuessa sairaalasta (keskimäärin 4-6 päivää)
Mahdollisuus kävellä potilaiden ohi sovittuna ajankohtana
8, 24, 48 tuntia leikkauksen päättymisestä ja potilaan poistuessa sairaalasta (keskimäärin 4-6 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Yhteistyökumppanit

Konskie Specjalist Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michał Borys, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KE-0254/188/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset adduktorikanavan jatkuva anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa