Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af regionale anæstesiteknikker efter total knæarthroplastik

27. februar 2019 opdateret af: Michał Borys, Medical University of Lublin

Kontinuerlig adduktorkanalblok i sammenligning med kontinuerlig femoral nerveblokering hos patienter efter total knæarthroplastik: Randomiseret kontrolspor

Sammenligning af kontinuerlig adduktorkanalblokering med kontinuerlig femoral nerveblokering hos patienter efter total knæarthroplastik.

Alle patienter vil blive bedøvet med spinalbedøvelse. Kontinuerlig infusion af ropivacain med et kateter implementeret i adduktorkanalen eller ved siden af ​​femoralisnerven.

De observerede mål: smerteintensitet, begyndelsen og kvaliteten af ​​rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der indhentes skriftligt samtykke en dag før operationen. Kun subaraknoidalt bedøvede patienter må deltage i undersøgelsen. Spinalnål med blyant og bupivacain (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %) vil blive brugt.

Inden operationens begyndelse, under ultralydskontrol, vil et kateter blive implementeret til en af ​​de valgte positioner: adduktorkanalen (den midterste eller nederste tredjedel af låret) eller nær femoralisnerven (under lyskebåndet). Lokalbedøvende opløsning af 0,2 % ropivacain vil blive startet med en elastomer pumpe (5 ml pr. time, op til 72 timer), så snart et kateter er i den rigtige position.

Smerterne vil blive målt med VAS (visuel-analog skala) 8, 24 og 48 timer efter endt operation, samt ved udskrivelsen. Samtidig, det vil sige: 8, 24 og 48 timer fra operationens afslutning, vil rækkevidden af ​​fleksion og ekstension i det opererede knæ blive vurderet. Desuden vil muligheden for, at patienten sidder, rejser sig og går, blive noteret.

Alle parametre vil blive revurderet inden patienters udskrivning fra hospitalet. Hver patient vil modtage paracetamol (1,0) og metamizol (1,0) intravenøst ​​(i.v.) q6h. 5 mg morfin kan gives efter behov, op til 2 doser om dagen som redningsmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Michał Borys

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæarthroplastik
  • indhentet samtykke
  • subaraknoidal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • depression, antidepressiv medicin behandling
  • epilepsi
  • brug af smertestillende medicin før operation
  • afhængighed af alkohol eller rekreative stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontinuerlig anæstesi af adduktorkanalen
Procedure: kontinuerlig anæstesi af adduktorkanalen
Efter subarachnoid anæstesi, men før påbegyndelse af operationen, implementeres et kateter til adduktorkanalen, og infusion af 5 mL/h 0,2 % ropivacain påbegyndes.
Procedure: Spinal anæstesi
Inden påbegyndelsen af ​​operationen vil alle patienter blive bedøvet med 0,5 % hyperbar bupivacain (Marcaine Heavy), 2,0 - 2,5 ml opløsning. Blyantspids spinal nål vil blive brugt.
Andre navne:
  • Subaraknoidal anæstesi
Eksperimentel: kontinuerlig anæstesi af femoral nerve
Procedure: Spinal anæstesi
Inden påbegyndelsen af ​​operationen vil alle patienter blive bedøvet med 0,5 % hyperbar bupivacain (Marcaine Heavy), 2,0 - 2,5 ml opløsning. Blyantspids spinal nål vil blive brugt.
Andre navne:
  • Subaraknoidal anæstesi
Procedure: kontinuerlig anæstesi af femoral nerve
Efter subaraknoidal anæstesi, men inden operationens begyndelse, implementeres et kateter ved siden af ​​femoralisnerven (under inguinal ligament) og infusion af 5 mL/h 0,2 % ropivacain påbegyndes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
Samlet forbrug af intravenøs morfin hos patienter med brug af patientstyret analgesipumpe
24 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæbøjning
Tidsramme: 8, 24, 48 timer fra slutningen af ​​operationen og ved patientens udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 4-6 dage)
fleksionsområde i det opererede knæ
8, 24, 48 timer fra slutningen af ​​operationen og ved patientens udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 4-6 dage)
Gåture
Tidsramme: 8, 24, 48 timer fra slutningen af ​​operationen og ved patientens udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 4-6 dage)
Mulighed for at gå ved patienter på planlagte tidspunkter
8, 24, 48 timer fra slutningen af ​​operationen og ved patientens udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 4-6 dage)
Ændringen af ​​akut postoperativ smerte
Tidsramme: 8, 24, 48 timer fra slutningen af ​​operationen og ved patientens udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 4-6 dage)
Målt med VAS (visuel-analog skala)
8, 24, 48 timer fra slutningen af ​​operationen og ved patientens udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 4-6 dage)
Siddende
Tidsramme: 8, 24, 48 timer fra slutningen af ​​operationen og ved patientens udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 4-6 dage)
Mulighed for at gå ved patienter på planlagte tidspunkter
8, 24, 48 timer fra slutningen af ​​operationen og ved patientens udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 4-6 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lublin

Samarbejdspartnere

Konskie Specjalist Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michał Borys, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KE-0254/188/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med kontinuerlig anæstesi af adduktorkanalen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner